VATS 肺叶切除术后 90 天死亡率风险评分的评估
2021年3月17日 更新者：Maria Cattoni、Università degli Studi dell'Insubria
意大利 VATS 组队列电视胸腔镜肺叶切除术后 90 天死亡率风险评分的评估
五级 (A-E) 综合风险评分预测肺癌电视胸腔镜肺叶切除术后 90 天死亡率，包括作为独立因素的男性（3 分）、一氧化碳肺扩散能力 <60%（1 分）和手术时间>150 分钟（1 分），已于近期出版。
本研究旨在评估该风险模型在大型独立患者队列中的有效性和可靠性，以确认其普遍性。
研究概览
详细说明
从意大利 VATS 组数据库中，我们选择了接受电视胸腔镜肺叶切除术治疗非小细胞肺癌的患者。
我们计算了每位患者的总风险评分和相应的 90 天死亡风险类别。
风险等级和死亡率之间的相关性通过 Spearman 的 rho 检验进行了检验。
通过 Hosmer-Lemeshow 拟合优度检验评估模型校准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2209
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者均选自意大利 VATS 组登记（该数据库包含从 2014 年 1 月 1 日起在 58 个经过认证的胸外科中心进行的 VATS 解剖性肺切除术的前瞻性收集数据）。
VATS Group 数据库在 2017 年获得了欧洲胸外科医师协会颁发的
描述
纳入标准：
- 因非小细胞肺癌接受 VATS 肺叶切除术的患者
排除标准：
- 风险评分计算的数据不完整
- 肿瘤大小 >5 厘米
- 随访 <3 个月
- 接受新辅助治疗的患者
- 接受扩大切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 90 天死亡率
大体时间：手术后 90 天
|
生/死（死因）
|
手术后 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrea Imperatori, MD、Università degli Studi dell'Insubria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月27日
研究完成 (实际的)
2018年11月27日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VATS 肺叶切除术的临床试验
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China完全的
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University of BristolUniversity of Oxford; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust完全的
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Naestved HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital 和其他合作者终止