Beoordeling van de 90-daagse mortaliteitsrisicoscore na VATS-lobectomie
17 maart 2021 bijgewerkt door: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Beoordeling van de 90-daagse mortaliteitsrisicoscore na video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie in het Italiaanse VATS Group Cohort
Een geaggregeerde risicoscore van vijf klassen (A-E) die de mortaliteit na 90 dagen na video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie voor longkanker voorspelt, inclusief als onafhankelijke factoren mannelijk geslacht (3 punten), longdiffusiecapaciteit van koolmonoxide <60% (1 punt) en operatietijd >150 minuten (1 punt), is onlangs gepubliceerd.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en betrouwbaarheid van dit risicomodel te beoordelen in een groot, onafhankelijk cohort van patiënten, om de generaliseerbaarheid ervan te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit de Italiaanse VATS Group Database selecteerden we patiënten die video-ondersteunde thoracoscopische lobectomie ondergingen voor niet-kleincellige longkanker.
We berekenden de totale risicoscore en de overeenkomstige klasse van 90-dagen mortaliteitsrisico voor elke patiënt.
De correlatie tussen risicoklassen en sterftecijfers werd getest door Spearman's rho-test.
Modelkalibratie werd geëvalueerd door middel van Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit-test.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2209
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten werden geselecteerd uit het Italiaanse VATS Group-register (een database met prospectief verzamelde gegevens over VATS-anatomische longresectie uitgevoerd in 58 gecertificeerde centra voor thoraxchirurgie vanaf 1 januari 2014).
De VATS Group-database werd in 2017 toegekend door de European Society of Thoracic Surgeons
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die VATS-lobectomie ondergaan voor niet-kleincellige longkanker
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige gegevens voor berekening van de risicoscore
- Tumorgrootte >5 cm
- Vervolg <3 maanden
- Patiënten die een neoadjuvante behandeling ondergaan
- Patiënten die uitgebreide resectie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
90 dagen postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
|
Alive/Death (doodsoorzaak)
|
90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VALIDATION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .