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VATS 폐엽 절제술 후 90일 사망률 위험 점수 평가

2021년 3월 17일 업데이트: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria

이탈리아 VATS 그룹 코호트에서 비디오를 이용한 흉강경 폐엽 절제술 후 90일 사망률 위험 점수 평가

독립 요인으로 남성 성별(3점), 일산화탄소 폐 확산 용량 <60%(1점) 및 수술 시간을 포함하여 폐암에 대한 비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술 후 90일 사망률을 예측하는 5개 클래스(A-E) 총 위험 점수 >150분(1점), 최근에 게시되었습니다. 이 연구는 일반화 가능성을 확인하기 위해 대규모의 독립적인 환자 코호트에서 이 위험 모델의 효과와 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이탈리아 VATS 그룹 데이터베이스에서 비소세포폐암에 대한 비디오 보조 흉강경 폐엽절제술을 받은 환자를 선택했습니다. 총 위험 점수와 각 환자에 대한 90일 사망 위험의 해당 클래스를 계산했습니다. 위험 등급과 사망률 간의 상관관계는 Spearman's rho-test로 테스트했습니다. 모델 보정은 Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트로 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2209

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 이탈리아 VATS 그룹 레지스트리(2014년 1월 1일부터 58개의 인증된 흉부 수술 센터에서 수행된 VATS 해부학적 폐 절제술에 대해 전향적으로 수집된 데이터를 포함하는 데이터베이스)에서 선택되었습니다. VATS 그룹 데이터베이스는 2017년 유럽 흉부외과학회에서 수여했습니다.

설명

포함 기준:

- 비소세포폐암으로 VATS 폐엽절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 위험 점수 계산을 위한 불완전한 데이터
  • 종양 크기 >5cm
  • 후속 <3개월
  • 신보강 치료를 받는 환자
  • 연장 절제술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 90일 사망률
기간: 수술 후 90일
생존/사망(사망 원인)
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi dell'Insubria

수사관

  • 연구 책임자: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VALIDATION

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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