Avaliação da pontuação de risco de mortalidade de 90 dias após lobectomia VATS
17 de março de 2021 atualizado por: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Avaliação do escore de risco de mortalidade em 90 dias após lobectomia toracoscópica videoassistida na coorte italiana do grupo VATS
Um escore de risco agregado de cinco classes (A-E) predizendo mortalidade em 90 dias após lobectomia toracoscópica videoassistida para câncer de pulmão, incluindo como fatores independentes sexo masculino (3 pontos), capacidade de difusão pulmonar de monóxido de carbono <60% (1 ponto) e tempo operatório >150 minutos (1 ponto), foi publicado recentemente.
Este estudo visa avaliar a eficácia e confiabilidade deste modelo de risco em uma grande coorte independente de pacientes, a fim de confirmar sua generalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Do banco de dados italiano VATS Group, selecionamos pacientes submetidos a lobectomia toracoscópica videoassistida para câncer de pulmão de células não pequenas.
Calculamos o escore de risco agregado e a classe correspondente de risco de mortalidade em 90 dias para cada paciente.
A correlação entre as classes de risco e as taxas de mortalidade foi testada pelo teste rho de Spearman.
A calibração do modelo foi avaliada pelo teste de ajuste de Hosmer-Lemeshow.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2209
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes foram selecionados do registro italiano VATS Group (um banco de dados contendo dados coletados prospectivamente sobre a ressecção pulmonar anatômica VATS realizada em 58 centros de cirurgia torácica certificados a partir de 1º de janeiro de 2014).
A base de dados VATS Group foi premiada pela Sociedade Europeia de Cirurgiões Torácicos em 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a lobectomia VATS para câncer de pulmão de células não pequenas
Critério de exclusão:
- Dados incompletos para cálculo de pontuação de risco
- Tamanho do tumor > 5 cm
- Acompanhamento <3 meses
- Pacientes em tratamento neoadjuvante
- Pacientes submetidos a ressecção estendida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade pós-operatória de 90 dias
Prazo: 90 dias pós procedimento cirúrgico
|
Vivo/Morte (causa da morte)
|
90 dias pós procedimento cirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VALIDATION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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