Bedömning av 90-dagars dödlighetsriskresultat efter VATS-lobektomi
17 mars 2021 uppdaterad av: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Bedömning av 90-dagars dödlighetsriskpoäng efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi i den italienska VATS Group Cohort
En aggregerad riskpoäng för fem klasser (A-E) som förutsäger 90-dagars mortalitet efter videoassisterad torakoskopisk lobektomi för lungcancer, inklusive som oberoende faktorer manligt kön (3 poäng), kolmonoxid-lungdiffusionskapacitet <60 % (1 poäng) och operationstid >150 minuter (1 poäng), har nyligen publicerats.
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten och tillförlitligheten av denna riskmodell i en stor, oberoende kohort av patienter, för att bekräfta dess generaliserbarhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från den italienska VATS Group Database valde vi ut patienter som genomgick videoassisterad torakoskopisk lobektomi för icke-småcellig lungcancer.
Vi beräknade den aggregerade riskpoängen och motsvarande klass av 90-dagars mortalitetsrisk för varje patient.
Korrelationen mellan riskklasser och dödlighet testades med Spearmans rho-test.
Modellkalibrering utvärderades genom Hosmer-Lemeshow godhet-of-fit-test.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2209
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter valdes ut från det italienska VATS-gruppens register (en databas som innehåller prospektivt insamlade data om VATS anatomisk lungresektion utförd i 58 certifierade thoraxkirurgiska center från den 1 januari 2014).
VATS Groups databas tilldelades 2017 av European Society of Thoracic Surgeons
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår VATS-lobektomi för icke-småcellig lungcancer
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga data för beräkning av riskpoäng
- Tumörstorlek >5 cm
- Uppföljning <3 månader
- Patienter som genomgår neoadjuvant behandling
- Patienter som genomgår förlängd resektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
90 dagars postoperativ mortalitet
Tidsram: 90 dagar efter operation
|
Levande/död (dödsorsak)
|
90 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VALIDATION
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .