Оценка 90-дневной шкалы риска смертности после лобэктомии VATS
17 марта 2021 г. обновлено: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Оценка риска смертности в течение 90 дней после видеоторакоскопической лобэктомии в когорте итальянской группы VATS
Оценка совокупного риска по пяти классам (A-E), предсказывающая 90-дневную смертность после видеоторакоскопической лобэктомии по поводу рака легкого, включая в качестве независимых факторов мужской пол (3 балла), способность легких к диффузии монооксида углерода <60% (1 балл) и время операции >150 минут (1 балл), был недавно опубликован.
Это исследование направлено на оценку эффективности и надежности этой модели риска в большой независимой группе пациентов, чтобы подтвердить ее обобщаемость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из базы данных итальянской группы VATS мы выбрали пациентов, перенесших видеоторакоскопическую лобэктомию по поводу немелкоклеточного рака легкого.
Мы рассчитали совокупную оценку риска и соответствующий класс риска 90-дневной смертности для каждого пациента.
Корреляцию между классами риска и показателями смертности проверяли с помощью ро-критерия Спирмена.
Калибровку модели оценивали с помощью критерия согласия Хосмера-Лемешова.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2209
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты были отобраны из итальянского регистра VATS Group (база данных, содержащая проспективно собранные данные об анатомических резекциях легких VATS, выполненных в 58 сертифицированных центрах торакальной хирургии с 1 января 2014 г.).
База данных VATS Group была награждена Европейским обществом торакальных хирургов в 2017 году.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лобэктомию VATS по поводу немелкоклеточного рака легкого
Критерий исключения:
- Неполные данные для расчета оценки риска
- Размер опухоли >5 см
- Последующее наблюдение <3 месяцев
- Пациенты, проходящие неоадъювантное лечение
- Пациенты, перенесшие расширенную резекцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная послеоперационная летальность
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Жив/Смерть (причина смерти)
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VALIDATION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .