Valutazione del punteggio di rischio di mortalità a 90 giorni dopo lobectomia VATS
17 marzo 2021 aggiornato da: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Valutazione del punteggio di rischio di mortalità a 90 giorni dopo lobectomia toracoscopica video-assistita nella coorte italiana del gruppo VATS
Un punteggio di rischio aggregato di cinque classi (A-E) che prevede la mortalità a 90 giorni dopo lobectomia toracoscopica video-assistita per carcinoma polmonare, inclusi come fattori indipendenti il sesso maschile (3 punti), la capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio <60% (1 punto) e il tempo operatorio >150 minuti (1 punto), è stato recentemente pubblicato.
Questo studio mira a valutare l'efficacia e l'affidabilità di questo modello di rischio in un'ampia coorte indipendente di pazienti, al fine di confermarne la generalizzabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal Database del Gruppo VATS italiano, abbiamo selezionato pazienti sottoposti a lobectomia toracoscopica video-assistita per carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Abbiamo calcolato il punteggio di rischio aggregato e la corrispondente classe di rischio di mortalità a 90 giorni per ciascun paziente.
La correlazione tra classi di rischio e tassi di mortalità è stata verificata mediante il test rho di Spearman.
La calibrazione del modello è stata valutata mediante il test di bontà di adattamento di Hosmer-Lemeshow.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2209
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati selezionati dal registro del Gruppo VATS italiano (un database contenente i dati raccolti in modo prospettico sulle resezioni anatomiche polmonari VATS eseguite in 58 centri di chirurgia toracica certificati dal 1° gennaio 2014).
Il database del Gruppo VATS è stato premiato dalla European Society of Thoracic Surgeons nel 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a lobectomia VATS per carcinoma polmonare non a piccole cellule
Criteri di esclusione:
- Dati incompleti per il calcolo del punteggio di rischio
- Dimensioni del tumore >5 cm
- Follow-up <3 mesi
- Pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante
- Pazienti sottoposti a resezione estesa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità postoperatoria a 90 giorni
Lasso di tempo: Procedura post-chirurgica a 90 giorni
|
Vivo/Morte (causa della morte)
|
Procedura post-chirurgica a 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VALIDATION
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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