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Valutazione del punteggio di rischio di mortalità a 90 giorni dopo lobectomia VATS

17 marzo 2021 aggiornato da: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria

Valutazione del punteggio di rischio di mortalità a 90 giorni dopo lobectomia toracoscopica video-assistita nella coorte italiana del gruppo VATS

Un punteggio di rischio aggregato di cinque classi (A-E) che prevede la mortalità a 90 giorni dopo lobectomia toracoscopica video-assistita per carcinoma polmonare, inclusi come fattori indipendenti il ​​sesso maschile (3 punti), la capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio <60% (1 punto) e il tempo operatorio >150 minuti (1 punto), è stato recentemente pubblicato. Questo studio mira a valutare l'efficacia e l'affidabilità di questo modello di rischio in un'ampia coorte indipendente di pazienti, al fine di confermarne la generalizzabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal Database del Gruppo VATS italiano, abbiamo selezionato pazienti sottoposti a lobectomia toracoscopica video-assistita per carcinoma polmonare non a piccole cellule. Abbiamo calcolato il punteggio di rischio aggregato e la corrispondente classe di rischio di mortalità a 90 giorni per ciascun paziente. La correlazione tra classi di rischio e tassi di mortalità è stata verificata mediante il test rho di Spearman. La calibrazione del modello è stata valutata mediante il test di bontà di adattamento di Hosmer-Lemeshow.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2209

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati selezionati dal registro del Gruppo VATS italiano (un database contenente i dati raccolti in modo prospettico sulle resezioni anatomiche polmonari VATS eseguite in 58 centri di chirurgia toracica certificati dal 1° gennaio 2014). Il database del Gruppo VATS è stato premiato dalla European Society of Thoracic Surgeons nel 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a lobectomia VATS per carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criteri di esclusione:

  • Dati incompleti per il calcolo del punteggio di rischio
  • Dimensioni del tumore >5 cm
  • Follow-up <3 mesi
  • Pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante
  • Pazienti sottoposti a resezione estesa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità postoperatoria a 90 giorni
Lasso di tempo: Procedura post-chirurgica a 90 giorni
Vivo/Morte (causa della morte)
Procedura post-chirurgica a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VALIDATION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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