A VATS Lobectomia utáni 90 napos mortalitási kockázati pontszám értékelése
2021. március 17. frissítette: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
A 90 napos mortalitási kockázati pontszám értékelése videóval segített torakoszkópos lobectomia után az olasz VATS csoport kohorszában
Öt osztályú (A-E) aggregált kockázati pontszám, amely előrejelzi a 90 napos mortalitást a tüdőrák video-asszisztált thoracoscopos lobectomia után, független tényezőként a férfi nemet (3 pont), a szén-monoxid tüdő diffúziós kapacitását <60% (1 pont) és a műtéti időt >150 perc (1 pont), nemrég jelent meg.
A tanulmány célja ennek a kockázati modellnek a hatékonyságának és megbízhatóságának felmérése a betegek nagy, független csoportjában, hogy megerősítse annak általánosíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az olasz VATS Group Database-ból olyan betegeket választottunk ki, akiknél nem-kissejtes tüdőrák miatt video-asszisztált thoracoscopos lobectomián estek át.
Minden betegre kiszámítottuk az összesített kockázati pontszámot és a 90 napos mortalitási kockázat megfelelő osztályát.
A kockázati osztályok és a halálozási arányok közötti összefüggést Spearman-féle rho-teszttel teszteltük.
A modell kalibrációját Hosmer-Lemeshow illeszkedési teszttel értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2209
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi beteget az olasz VATS Group regiszterből választottak ki (az 58 minősített mellkassebészeti központban 2014. január 1-től végzett VATS anatómiai tüdőreszekció prospektívan gyűjtött adatait tartalmazó adatbázis).
A VATS Group adatbázisát az Európai Mellkassebészek Társasága ítélte oda 2017-ben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem kissejtes tüdőrák miatt VATS lobectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatok a kockázati pontszám kiszámításához
- A daganat mérete >5 cm
- Nyomon követés <3 hónap
- Neoadjuváns kezelés alatt álló betegek
- Kiterjesztett reszekción átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napos posztoperatív mortalitás
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
Élő/halál (a halál oka)
|
90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VALIDATION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .