Arvio 90 päivän kuolleisuusriskipisteestä VATS-lobektomian jälkeen
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Arvio 90 päivän kuolleisuusriskipisteestä videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen Italian VATS-ryhmän kohortissa
Viiden luokan (A-E) kokonaisriskipisteet, jotka ennustavat 90 päivän kuolleisuuden keuhkosyövän videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian jälkeen, mukaan lukien riippumattomina tekijöinä miehen sukupuoli (3 pistettä), keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti <60 % (1 piste) ja leikkausaika >150 minuuttia (1 piste), on äskettäin julkaistu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän riskimallin tehokkuutta ja luotettavuutta suuressa riippumattomassa potilasryhmässä sen yleistettävyyden vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitsimme Italian VATS Group -tietokannasta potilaat, joille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen lobektomia ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi.
Laskimme kullekin potilaalle kokonaisriskipisteen ja vastaavan 90 päivän kuolleisuusriskin luokan.
Riskiluokkien ja kuolleisuuslukujen välinen korrelaatio testattiin Spearmanin rho-testillä.
Mallin kalibrointi arvioitiin Hosmer-Lemeshow-sovitustestillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2209
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat valittiin Italian VATS Group -rekisteristä (tietokanta, joka sisältää prospektiivisesti kerätyt tiedot VATS:n anatomisesta keuhkojen resektiosta 58 sertifioidussa rintakehäkirurgiakeskuksessa 1.1.2014 alkaen).
VATS Group -tietokannan on myöntänyt European Society of Thoracic Surgeons vuonna 2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään VATS-lobektomia ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset tiedot riskipisteiden laskemista varten
- Kasvaimen koko > 5 cm
- Seuranta <3 kuukautta
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa
- Potilaat, joille tehdään laajennettu resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Elossa/kuolema (kuoleman syy)
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALIDATION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .