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Bewertung des 90-Tage-Mortalitätsrisiko-Scores nach VATS-Lobektomie

17. März 2021 aktualisiert von: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria

Bewertung des 90-Tage-Mortalitätsrisiko-Scores nach videoassistierter thorakoskopischer Lobektomie in der italienischen VATS-Gruppenkohorte

Ein aggregierter Risiko-Score aus fünf Klassen (A–E), der die 90-Tage-Mortalität nach videoassistierter thorakoskopischer Lobektomie bei Lungenkrebs vorhersagt, einschließlich männlichem Geschlecht (3 Punkte), Kohlenmonoxid-Lungendiffusionskapazität < 60 % (1 Punkt) und Operationszeit als unabhängige Faktoren >150 Minuten (1 Punkt), wurde kürzlich veröffentlicht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit dieses Risikomodells in einer großen, unabhängigen Kohorte von Patienten zu bewerten, um seine Verallgemeinerbarkeit zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus der Datenbank der italienischen VATS-Gruppe haben wir Patienten ausgewählt, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie wegen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unterzogen haben. Wir berechneten den aggregierten Risiko-Score und die entsprechende Klasse des 90-Tage-Mortalitätsrisikos für jeden Patienten. Die Korrelation zwischen Risikoklassen und Sterblichkeitsraten wurde mit dem Rho-Test von Spearman getestet. Die Modellkalibrierung wurde durch den Hosmer-Lemeshow-Anpassungstest bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2209

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden aus dem Register der italienischen VATS-Gruppe ausgewählt (einer Datenbank, die prospektiv erhobene Daten zur anatomischen Lungenresektion nach VATS enthält, die in 58 zertifizierten Zentren für Thoraxchirurgie seit dem 1. Januar 2014 durchgeführt wurden). Die Datenbank der VATS Group wurde 2017 von der European Society of Thoracic Surgeons ausgezeichnet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie wegen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten für die Risikobewertungsberechnung
  • Tumorgröße > 5 cm
  • Nachsorge < 3 Monate
  • Patienten, die sich einer neoadjuvanten Behandlung unterziehen
  • Patienten, die sich einer erweiterten Resektion unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-tägige postoperative Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage nach dem chirurgischen Eingriff
Am Leben/Tod (Todesursache)
90 Tage nach dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Ermittler

  • Studienleiter: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VALIDATION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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