Évaluation du score de risque de mortalité à 90 jours après lobectomie VATS
17 mars 2021 mis à jour par: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Évaluation du score de risque de mortalité à 90 jours après une lobectomie thoracoscopique vidéo-assistée dans la cohorte italienne du groupe VATS
Un score de risque agrégé à cinq classes (A-E) prédisant la mortalité à 90 jours après lobectomie thoracoscopique vidéo-assistée pour cancer du poumon, incluant comme facteurs indépendants le sexe masculin (3 points), la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone < 60 % (1 point) et la durée opératoire >150 minutes (1 point), a été publié récemment.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la fiabilité de ce modèle de risque dans une grande cohorte indépendante de patients, afin de confirmer sa généralisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la base de données italienne du groupe VATS, nous avons sélectionné des patients ayant subi une lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo pour un cancer du poumon non à petites cellules.
Nous avons calculé le score de risque global et la classe correspondante de risque de mortalité à 90 jours pour chaque patient.
La corrélation entre les classes de risque et les taux de mortalité a été testée par le test rho de Spearman.
L'étalonnage du modèle a été évalué par le test d'ajustement de Hosmer-Lemeshow.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2209
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ont été sélectionnés à partir du registre du groupe italien VATS (une base de données contenant des données recueillies de manière prospective sur la résection pulmonaire anatomique VATS réalisée dans 58 centres de chirurgie thoracique certifiés à partir du 1er janvier 2014).
La base de données du groupe VATS a été récompensée par la Société européenne des chirurgiens thoraciques en 2017
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une lobectomie VATS pour un cancer du poumon non à petites cellules
Critère d'exclusion:
- Données incomplètes pour le calcul du score de risque
- Taille de la tumeur > 5 cm
- Suivi <3 mois
- Patients sous traitement néoadjuvant
- Patients subissant une résection étendue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité postopératoire à 90 jours
Délai: Procédure post-chirurgicale de 90 jours
|
Vivant/Décès (cause du décès)
|
Procédure post-chirurgicale de 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VALIDATION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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