Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af 90-dages mortalitetsrisikoscore efter VATS-lobektomi

17. marts 2021 opdateret af: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria

Vurdering af 90-dages dødelighedsrisikoscore efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi i den italienske VATS-gruppekohorte

En aggregeret risikoscore for fem klasser (A-E), der forudsiger 90-dages dødelighed efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi for lungekræft, inklusive som uafhængige faktorer hankøn (3 point), kulilte-lungediffusionskapacitet <60 % (1 point) og operationstid >150 minutter (1 point), er for nylig blevet offentliggjort. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten og pålideligheden af ​​denne risikomodel i en stor, uafhængig kohorte af patienter for at bekræfte dens generaliserbarhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra den italienske VATS Group Database udvalgte vi patienter, der gennemgik videoassisteret thorakoskopisk lobektomi for ikke-småcellet lungekræft. Vi beregnede den samlede risikoscore og den tilsvarende klasse af 90-dages dødelighedsrisiko for hver patient. Korrelationen mellem risikoklasser og dødelighedsrater blev testet ved Spearmans rho-test. Modelkalibrering blev evalueret ved Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2209

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev udvalgt fra det italienske VATS Group-register (en database, der indeholder prospektivt indsamlede data om VATS anatomisk lungeresektion udført i 58 certificerede thoraxkirurgiske centre fra 1. januar 2014). VATS Group-databasen blev tildelt af European Society of Thoracic Surgeons i 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der gennemgår VATS-lobektomi for ikke-småcellet lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige data til beregning af risikoscore
  • Tumorstørrelse >5 cm
  • Opfølgning <3 måneder
  • Patienter i neoadjuverende behandling
  • Patienter, der gennemgår udvidet resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages postoperativ mortalitet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Levende/død (dødsårsag)
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Efterforskere

  • Studieleder: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VALIDATION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Moms lobektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner