全身性エリテマトーデス患者におけるCXCR4の発現
2021年3月14日 更新者：Asmaa Abdelfattah Ibrahim、Sohag University
全身性エリテマトーデスにおけるCD184の研究
この研究の目的は、SLE の病因における CD184 の考えられる役割を推定することです。 SLE症例におけるそのレベルを健康な対照と比較する。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
SLE 患者におけるフローサイトメトリーによる CD19+ B 細胞上の CXCR4 (CD184) 発現の検出。狼瘡活動の発症および SLE 内臓関与/皮膚粘膜および/または筋骨格関与の病原過程におけるそのレベルを比較します。
この相関関係を特定することは、これらの患者の診断、より良い治療戦略、フォローアップ、予後を改善するための他の付随的要因を明らかにするのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は次の 2 つのグループに分類されます。
- SLE患者グループ：SLEの2019年ACR/EULAR分類基準に従って診断され、SLE分類基準を満たしていることが確認されたSLE患者（Aringer et al., 2019）。
- 対照群：健康な年齢と性別が一致した被験者。
次に、SLE グループ I の患者は、疾患活動性に従って 3 つのサブグループに細分されます。
I. グループ A: 寛解期の SLE 症例 II. グループ B: SLE 症例は活動性であるが、内臓への関与はない (例: 皮膚粘膜および/または筋骨格の関与のみ)。
Ⅲ．グループ C: 活動性で、内臓障害 (腎臓、精神神経、血液、心肺) を伴う SLE 症例。
説明
包含基準:
- 2019年SLEのACR/EULAR分類基準に従って診断され、SLE分類基準を満たしていることが確認されたSLE患者（Aringer et al., 2019）
- 研究に参加することに意欲があり、同意した。
除外基準:
- 小児期のSLE。
- SLE患者はこの研究への同意を拒否します。
- その他の自己免疫疾患。
- 既知または悪性腫瘍の疑い、特に B 細胞リンパ腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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寛解中のSLE症例
SLE 疾患活動性指数 (SLEDAI) によると、活動性のない疾患は SLEDAI <5 と見なされます。
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活動中のSLE症例
SLE 疾患活動性指数 (SLEDAI) によると、活動性疾患は SLEDAI ≥ 5 として定義されます。
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対照群
健康な年齢と性別が被験者に一致した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環B細胞におけるCD184(CXCR4)発現の変化
時間枠：6ヵ月
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ケモカイン受容体 (CXCR4) のフローサイトメトリー分析: CXCR4 抗体によるヒト末梢血単核球 (PBMC) の標識は、血液サンプルの採取とその後のフローサイトメトリーによる CXCR4 平均蛍光強度 (MFI) の測定後、同日に実行されます。
抗ケモカイン受容体 (CXCR4) 染色の MFI は、ネガティブ コントロール抗体による染色を参照して設定された統計的閾値に従って計算されます。
CD19+ B 細胞発現に対する患者の CXCR4 または平均 MFI は、同時に実施された年齢を一致させた対照サンプルおよび SLE 患者の他のサブグループの MFI とさらに比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月14日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月14日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-21-03-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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