Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttrykk av CXCR4 hos pasienter med systemisk lupus erythematosus

14. mars 2021 oppdatert av: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University

Studie av CD184 i systemisk lupus erythematosus

Målet med denne studien er å estimere den mulige rollen til CD184 i patogenesen av SLE; sammenligner nivået blant SLE-tilfeller med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Påvisning av CXCR4 (CD184) ekspresjon på CD19+ B-celler ved flowcytometri hos pasienter med SLE, sammenlignet nivået i utviklingen av lupusaktivitet og patogen prosess for SLE indre organinvolvering/ mukokutaneus og/eller muskel- og skjelettinvolvering. Identifisere denne sammenhengen vil være nyttig for å avklare andre tilleggsfaktorer for å forbedre diagnosen, bedre behandlingsstrategi, oppfølging samt prognose for disse pasientene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli klassifisert i to grupper:

  1. SLE-pasientgruppe: Bekreftede SLE-pasienter diagnostisert og oppfylte SLE-klassifiseringskriteriene i henhold til 2019 ACR/EULAR-klassifiseringskriteriene for SLE (Aringer et al., 2019).
  2. Kontrollgruppe: Friske forsøkspersoner som samsvarer med alder og kjønn.

Deretter vil SLE gruppe I-pasienter bli delt inn i tre undergrupper i henhold til sykdomsaktiviteten:

I. Gruppe A: SLE-tilfeller i remisjon II. Gruppe B: SLE-tilfeller i aktivitet, men ingen indre organinvolvering (dvs. bare mukokutaneus og/eller muskel- og skjelettpåvirkning).

III. Gruppe C: SLE-tilfeller i aktivitet, og med indre organpåvirkning (nyre, nevropsykiatrisk, hematologisk eller kardiopulmonær).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftede SLE-pasienter diagnostisert og oppfylte SLE-klassifiseringskriteriene i henhold til 2019 ACR/EULAR-klassifiseringskriteriene for SLE (Aringer et al., 2019)
  • Villig og takket ja til å bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barndom SLE.
  • SLE-pasienter vil nekte å samtykke til denne studien.
  • Andre autoimmune sykdommer.
  • Kjente eller mistenkte maligniteter, spesielt B-celle lymfom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SLE-tilfeller i remisjon
i henhold til SLE Disease Activity Index (SLEDAI) vil inaktiv sykdom anses som SLEDAI <5
SLE-saker i aktivitet
i henhold til SLE Disease Activity Index (SLEDAI) Aktiv sykdom vil bli definert som SLEDAI ≥ 5
Kontrollgruppe
Sunn alder og kjønn matchet fag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i uttrykket av CD184(CXCR4)-ekspresjonen i sirkulerende B-celler
Tidsramme: 6 måneder
Flowcytometrianalyse av kjemokinreseptor (CXCR4): Merking av humane perifere blodmononukleære celler (PBMCs) med CXCR4-antistoff vil bli utført samme dag etter å ha tatt blodprøver og påfølgende måling av CXCR4 gjennomsnittlig fluorescensintensitet (MFI) ved flowcytometri. MFI av anti-kjemokinreseptor (CXCR4)-farging vil bli beregnet i henhold til statistiske terskler satt med referanse til farging med negative kontrollantistoffer. Pasientens CXCR4 på CD19+ B-celleekspresjon eller gjennomsnittlig MFI vil bli ytterligere sammenlignet med MFI for de samtidig utførte aldersmatchede kontrollprøvene og andre undergrupper av SLE-pasienter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-03-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere