Ekspresja CXCR4 u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
14 marca 2021 zaktualizowane przez: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
Studium CD184 w toczniu rumieniowatym układowym
Celem tych studiów jest oszacowanie możliwej roli CD184 w patogenezie SLE; porównując jego poziom wśród przypadków SLE do zdrowych kontroli.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wykrywanie ekspresji CXCR4 (CD184) na komórkach B CD19+ metodą cytometrii przepływowej u pacjentów z SLE, porównanie jej poziomu w rozwoju aktywności tocznia i patogenetycznego procesu zajęcia narządów wewnętrznych SLE/zajęć śluzówkowo-skórnych i/lub mięśniowo-szkieletowych.
Zidentyfikowanie tej korelacji będzie przydatne do wyjaśnienia innych dodatkowych czynników w celu poprawy diagnozy, lepszej strategii leczenia, obserwacji oraz rokowania dla tych pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja zostanie podzielona na dwie grupy:
- Grupa pacjentów z SLE: Potwierdzeni pacjenci z SLE zdiagnozowali i spełnili kryteria klasyfikacji SLE zgodnie z kryteriami klasyfikacji ACR/EULAR 2019 dla SLE (Aringer i in., 2019).
- Grupa kontrolna: Zdrowi ludzie dobrani pod względem wieku i płci.
Następnie pacjenci z SLE grupy I zostaną podzieleni zgodnie z aktywnością choroby na trzy podgrupy:
I. Grupa A: przypadki SLE w remisji II. Grupa B: Aktywne przypadki SLE, ale bez zajęcia narządów wewnętrznych (tj. tylko zajęcie błon śluzowych i/lub mięśniowo-szkieletowych).
III. Grupa C: Aktywne przypadki SLE z zajęciem narządów wewnętrznych (nerek, neuropsychiatrycznych, hematologicznych lub sercowo-płucnych).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzeni pacjenci z SLE zdiagnozowali i spełnili kryteria klasyfikacji SLE zgodnie z kryteriami klasyfikacji ACR/EULAR 2019 dla SLE (Aringer i in., 2019)
- Chęć i zgodę na włączenie do badania.
Kryteria wyłączenia:
- SLE z dzieciństwa.
- Pacjenci z SLE odmówią zgody na to badanie.
- Inne choroby autoimmunologiczne.
- Znane lub podejrzewane nowotwory złośliwe, zwłaszcza chłoniak z komórek B.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadki SLE w remisji
zgodnie z SLE Disease Activity Index (SLEDAI) nieaktywna choroba zostanie uznana za SLEDAI <5
|
|
SLE przypadki w działalności
zgodnie z SLE Disease Activity Index (SLEDAI) Aktywna choroba zostanie zdefiniowana jako SLEDAI ≥ 5
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe osoby dopasowane pod względem wieku i płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w ekspresji ekspresji CD184(CXCR4) w krążących limfocytach B
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza metodą cytometrii przepływowej receptora chemokin (CXCR4): Znakowanie ludzkich jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) przeciwciałem CXCR4 zostanie przeprowadzone tego samego dnia po pobraniu próbek krwi i późniejszym pomiarze średniej intensywności fluorescencji (MFI) CXCR4 za pomocą cytometrii przepływowej.
MFI barwienia receptora przeciw chemokinom (CXCR4) zostanie obliczone zgodnie z progami statystycznymi ustalonymi w odniesieniu do barwienia przeciwciałami stanowiącymi kontrolę ujemną.
CXCR4 pacjenta na ekspresję limfocytów B CD19+ lub średni MFI będzie dalej porównywany z MFI jednocześnie wykonanych próbek kontrolnych dobranych pod względem wieku i innych podgrup pacjentów z SLE.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-03-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .