Экспрессия CXCR4 у пациентов с системной красной волчанкой
14 марта 2021 г. обновлено: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
Изучение CD184 при системной красной волчанке
Целью данного исследования является оценка возможной роли CD184 в патогенезе СКВ; сравнивая его уровень среди случаев СКВ со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Выявление экспрессии CXCR4 (CD184) на CD19+ В-клетках методом проточной цитометрии у больных СКВ, сравнение ее уровня при развитии волчаночной активности и патогенетического процесса СКВ с поражением внутренних органов/слизисто-кожных и/или опорно-двигательного аппарата.
Выявление этой корреляции будет полезно для выяснения других дополнительных факторов для улучшения диагностики, улучшения стратегии лечения, последующего наблюдения, а также прогноза для этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет разделена на две группы:
- Группа пациентов с СКВ: пациенты с подтвержденной СКВ, диагностированные и соответствующие критериям классификации СКВ в соответствии с критериями классификации СКВ ACR/EULAR 2019 года (Aringer et al., 2019).
- Контрольная группа: здоровые лица, соответствующие возрасту и полу.
Затем больные СКВ I группы будут разделены по активности заболевания на три подгруппы:
I. Группа А: случаи СКВ в стадии ремиссии II. Группа B: случаи СКВ в активности, но без поражения внутренних органов (т.е. поражение только слизистых оболочек и/или опорно-двигательного аппарата).
III. Группа C: случаи СКВ в активности и с поражением внутренних органов (почечных, нейропсихиатрических, гематологических или сердечно-легочных).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденной СКВ, диагностированные и соответствующие критериям классификации СКВ в соответствии с критериями классификации СКВ ACR/EULAR 2019 г. (Aringer et al., 2019)
- Желание и согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- СКВ детства.
- Больные СКВ откажутся давать согласие на это исследование.
- Другие аутоиммунные заболевания.
- Известные или подозреваемые злокачественные новообразования, особенно В-клеточная лимфома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи СКВ в стадии ремиссии
согласно Индексу активности заболевания СКВ (SLEDAI) неактивное заболевание будет рассматриваться как SLEDAI <5
|
|
Случаи СКВ в действии
согласно Индексу активности заболевания СКВ (SLEDAI) Активное заболевание определяется как SLEDAI ≥ 5
|
|
Контрольная группа
Здоровые по возрасту и полу испытуемые.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения экспрессии экспрессии CD184(CXCR4) в циркулирующих В-клетках
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ проточной цитометрией хемокинового рецептора (CXCR4): мононуклеарные клетки периферической крови человека (PBMC), меченные антителом CXCR4, будут выполняться в тот же день после взятия образцов крови и последующего измерения средней интенсивности флуоресценции CXCR4 (MFI) с помощью проточной цитометрии.
MFI окрашивания антихемокинового рецептора (CXCR4) будет рассчитываться в соответствии со статистическими пороговыми значениями, установленными в отношении окрашивания антителами отрицательного контроля.
CXCR4 пациента по экспрессии CD19+ В-клеток или среднее значение MFI будет дополнительно сравниваться с MFI одновременно проводимых контрольных образцов соответствующего возраста и других подгрупп пациентов с СКВ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-03-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .