Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uttryck av CXCR4 hos patienter med systemisk lupus erythematosus

14 mars 2021 uppdaterad av: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University

Studie av CD184 i systemisk lupus erythematosus

Syftet med denna studie är att uppskatta den möjliga rollen för CD184 i patogenesen av SLE; jämföra dess nivå bland SLE-fall med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detektion av CXCR4 (CD184) uttryck på CD19+ B-celler genom flödescytometri hos patienter med SLE, jämför dess nivå i utvecklingen av lupusaktivitet och patogen process av SLE inre organ involvering/ mukokutaneus och/eller muskuloskeletala inblandning. Identifiera denna korrelation kommer att vara användbar för att klargöra andra accessoriska faktorer för att förbättra diagnosen, bättre behandlingsstrategi, uppföljning samt prognos för dessa patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att delas in i två grupper:

  1. SLE-patientgrupp: Bekräftade SLE-patienter diagnostiserade och uppfyllde SLE-klassificeringskriterierna enligt 2019 ACR/EULAR-klassificeringskriterierna för SLE (Aringer et al., 2019).
  2. Kontrollgrupp: Friska ålders- och könsmatchade försökspersoner.

Sedan kommer SLE-grupp I-patienter att delas in i tre undergrupper enligt sjukdomsaktiviteten:

I. Grupp A: SLE-fall i remission II. Grupp B: SLE-fall i aktivitet, men ingen inre organinblandning (dvs. endast mukokutan och/eller muskuloskeletal påverkan).

III. Grupp C: SLE-fall i aktivitet, och med inre organpåverkan (njur-, neuropsykiatrisk, hematologisk eller kardiopulmonell).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftade SLE-patienter diagnostiserade och uppfyllde SLE-klassificeringskriterierna enligt 2019 ACR/EULAR-klassificeringskriterierna för SLE (Aringer et al., 2019)
  • Villig och gick med på att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barndom SLE.
  • SLE-patienter kommer att vägra ge sitt samtycke till denna studie.
  • Andra autoimmuna sjukdomar.
  • Kända eller misstänkta maligniteter, särskilt B-cellslymfom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SLE-fall i remission
enligt SLE Disease Activity Index (SLEDAI) kommer inaktiv sjukdom att betraktas som SLEDAI <5
SLE-fall i aktivitet
enligt SLE Disease Activity Index (SLEDAI) Aktiv sjukdom kommer att definieras som SLEDAI ≥ 5
Kontrollgrupp
Friska ålder och kön matchade ämnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i uttrycket av CD184(CXCR4) uttryck i cirkulerande B-celler
Tidsram: 6 månader
Flödescytometrianalys av kemokinreceptor (CXCR4): Märkning av humana perifera blodmononukleära celler (PBMC) med CXCR4-antikropp kommer att utföras samma dag efter att ha tagit blodprov och efterföljande mätning av CXCR4-medelfluorescensintensiteten (MFI) med flödescytometri. MFI för färgning av antikemokinreceptorn (CXCR4) kommer att beräknas enligt statistiska tröskelvärden inställda med hänvisning till färgning med negativa kontrollantikroppar. Patientens CXCR4 på CD19+ B-cellers uttryck eller medel MFI kommer att jämföras ytterligare med MFI för de samtidigt utförda åldersmatchade kontrollproverna och andra undergrupper av SLE-patienter.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-03-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera