Espressione di CXCR4 in pazienti con lupus eritematoso sistemico
14 marzo 2021 aggiornato da: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
Studio del CD184 nel Lupus Eritematoso Sistemico
L'obiettivo di questo studio è stimare il possibile ruolo di CD184 nella patogenesi del LES; confrontando il suo livello tra i casi di LES rispetto ai controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Rilevazione dell'espressione di CXCR4 (CD184) su cellule B CD19+ mediante citometria a flusso in pazienti con LES, confrontando il suo livello nello sviluppo dell'attività del lupus e il processo patogeno del coinvolgimento degli organi interni/mucocutaneo e/o muscoloscheletrico del LES.
Identificare questa correlazione sarà utile per chiarire altri fattori accessori per migliorare la diagnosi, una migliore strategia di trattamento, il follow-up e la prognosi per questi pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà classificata in due gruppi:
- Gruppo di pazienti con LES: pazienti con LES confermati diagnosticati e che hanno soddisfatto i criteri di classificazione del LES secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2019 per il LES (Aringer et al., 2019).
- Gruppo di controllo: soggetti sani abbinati per età e sesso.
Quindi i pazienti con LES del gruppo I saranno suddivisi in base all'attività della malattia in tre sottogruppi:
I. Gruppo A: casi di LES in remissione II. Gruppo B: casi di lupus eritematoso sistemico in attività, ma nessun coinvolgimento degli organi interni (es. interessamento solo mucocutaneo e/o muscoloscheletrico).
III. Gruppo C: casi di LES in attività e con coinvolgimento di organi interni (renale, neuropsichiatrico, ematologico o cardiopolmonare).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti SLE confermati diagnosticati e che hanno soddisfatto i criteri di classificazione SLE secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR 2019 per SLE (Aringer et al., 2019)
- Disposto e accettato di essere incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- LES infantile.
- I pazienti con LES rifiuteranno di acconsentire a questo studio.
- Altre malattie autoimmuni.
- Tumori maligni noti o sospetti, in particolare linfoma a cellule B.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi di LES in remissione
secondo SLE Disease Activity Index (SLEDAI) la malattia inattiva sarà considerata come SLEDAI <5
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Casi di LES in attività
secondo SLE Disease Activity Index (SLEDAI) La malattia attiva sarà definita come SLEDAI ≥ 5
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Gruppo di controllo
Soggetti sani di età e sesso abbinati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nell'espressione dell'espressione di CD184(CXCR4) nelle cellule B circolanti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi della citometria a flusso del recettore delle chemochine (CXCR4): la marcatura delle cellule mononucleate del sangue periferico umano (PBMC) con l'anticorpo CXCR4 verrà eseguita lo stesso giorno dopo il prelievo di campioni di sangue e la successiva misurazione dell'intensità media di fluorescenza (MFI) di CXCR4 mediante citometria a flusso.
L'MFI della colorazione del recettore anti-chemochine (CXCR4) sarà calcolato in base a soglie statistiche fissate in riferimento alla colorazione con anticorpi di controllo negativo.
Il CXCR4 del paziente sull'espressione di cellule B CD19+ o MFI medio sarà ulteriormente confrontato con l'MFI dei campioni di controllo di pari età eseguiti simultaneamente e di altri sottogruppi di pazienti affetti da LES.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-03-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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