A CXCR4 expressziója szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegekben
2021. március 14. frissítette: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
A CD184 vizsgálata szisztémás lupus erythematosusban
A tanulmány célja a CD184 lehetséges szerepének becslése az SLE patogenezisében; összehasonlítva az SLE esetek szintjét az egészséges kontrollokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
CXCR4 (CD184) expresszió kimutatása CD19+ B-sejteken áramlási citometriával SLE-s betegekben, összehasonlítva a lupus aktivitás kialakulásában és az SLE belső szervi érintettség patogén folyamatában/mucocutaneus és/vagy mozgásszervi érintettségben mutatkozó szintjét.
Ennek a korrelációnak az azonosítása hasznos lehet más járulékos tényezők tisztázásában a diagnózis, a jobb kezelési stratégia, a nyomon követés és a prognózis javítása érdekében ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt két csoportba soroljuk:
- SLE-betegek csoportja: Megerősített SLE-betegek, akiknél diagnosztizáltak és teljesítették az SLE besorolási kritériumait az SLE 2019-es ACR/EULAR besorolási kritériumai szerint (Aringer et al., 2019).
- Kontroll csoport: Egészséges korú és nemű alanyok.
Ezután az SLE I. csoportba tartozó betegeket a betegség aktivitása szerint három alcsoportra osztják:
I. A csoport: SLE esetek remisszióban II. B csoport: SLE esetek aktívak, de nincs belső szervi érintettség (pl. csak mucocutaneus és/vagy mozgásszervi érintettség).
III. C csoport: SLE esetek aktivitásban és belső szervek érintettségével (vese, neuropszichiátriai, hematológiai vagy kardiopulmonális).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített SLE-betegek diagnosztizáltak és teljesítették az SLE besorolási kritériumait az SLE 2019-es ACR/EULAR besorolási kritériumai szerint (Aringer et al., 2019)
- Hajlandó volt és beleegyezett abba, hogy bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekkori SLE.
- Az SLE-betegek nem hajlandók hozzájárulni ehhez a vizsgálathoz.
- Egyéb autoimmun betegségek.
- Ismert vagy feltételezett rosszindulatú daganatok, különösen a B-sejtes limfóma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SLE esetek remisszióban
az SLE-betegség aktivitási indexe (SLEDAI) szerint az inaktív betegség SLEDAI-nak <5 számít
|
|
SLE esetek aktívak
az SLE betegség aktivitási indexe (SLEDAI) szerint Az aktív betegség a SLEDAI ≥ 5
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges kor és nem megfelelő alanyok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a CD184(CXCR4) expressziójában a keringő B-sejtekben
Időkeret: 6 hónap
|
A kemokinreceptor (CXCR4) áramlási citometriai analízise: A humán perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC) CXCR4 antitesttel történő jelölését ugyanazon a napon végzik el, miután vérmintát vettek, és ezt követően megmérték a CXCR4 átlagos fluoreszcencia intenzitást (MFI) áramlási citometriával.
Az anti-kemokin-receptor (CXCR4) festődés MFI-jét a negatív kontroll antitestekkel történő festéshez képest beállított statisztikai küszöbértékek szerint számítják ki.
A páciens CD19+ B-sejtek expressziójára vonatkozó CXCR4-értékét vagy átlagos MFI-értékét tovább fogják hasonlítani az egyidejűleg elvégzett, kor szerinti kontroll minták MFI-jével és az SLE-betegek más alcsoportjaival.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-03-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .