Expression de CXCR4 chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé
14 mars 2021 mis à jour par: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
Etude du CD184 dans le lupus érythémateux disséminé
L'objectif de cette étude est d'estimer le rôle possible de CD184 dans la pathogenèse du LED ; comparant son niveau parmi les cas de LES aux témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Détection de l'expression de CXCR4 (CD184) sur les lymphocytes B CD19+ par cytométrie en flux chez des patients atteints de LES, comparant son niveau dans le développement de l'activité lupique et le processus pathogène d'atteinte des organes internes/mucocutanés et/ou musculosquelettiques du LES.
Identifier cette corrélation sera utile pour clarifier d'autres facteurs accessoires pour améliorer le diagnostic, une meilleure stratégie de traitement, le suivi ainsi que le pronostic de ces patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée sera classée en deux groupes :
- Groupe de patients atteints de LED : patients atteints de LED confirmés diagnostiqués et remplissant les critères de classification du LED selon les critères de classification ACR/EULAR 2019 pour le LED (Aringer et al., 2019).
- Groupe témoin : sujets en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
Ensuite, les patients du groupe I de LED seront subdivisés selon l'activité de la maladie en trois sous-groupes :
I. Groupe A : cas de LED en rémission II. Groupe B : cas de LED en activité, mais sans atteinte des organes internes (c.-à-d. seulement atteinte muco-cutanée et/ou musculo-squelettique).
III. Groupe C : cas de LED en activité et avec atteinte des organes internes (rénale, neuropsychiatrique, hématologique ou cardiopulmonaire).
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LED confirmés diagnostiqués et remplissant les critères de classification du LED selon les critères de classification ACR/EULAR 2019 pour le LED (Aringer et al., 2019)
- Volonté et accepté d'être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- LED de l'enfance.
- Les patients atteints de LES refuseront de consentir à cette étude.
- Autres maladies auto-immunes.
- Malignités connues ou suspectées, en particulier le lymphome à cellules B.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cas de LED en rémission
selon l'indice d'activité de la maladie SLE (SLEDAI), la maladie inactive sera considérée comme SLEDAI <5
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Cas de LED en activité
selon SLE Disease Activity Index (SLEDAI) La maladie active sera définie comme SLEDAI ≥ 5
|
|
Groupe de contrôle
Sujets en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications de l'expression de CD184(CXCR4) dans les lymphocytes B circulants
Délai: 6 mois
|
Analyse par cytométrie en flux du récepteur de chimiokine (CXCR4) : le marquage des cellules mononucléaires du sang périphérique humain (PBMC) avec l'anticorps CXCR4 sera effectué le même jour après le prélèvement d'échantillons de sang et la mesure ultérieure de l'intensité de fluorescence moyenne (MFI) du CXCR4 par cytométrie en flux.
Le MFI de la coloration anti-récepteur de chimiokine (CXCR4) sera calculé selon des seuils statistiques fixés en référence à la coloration avec des anticorps témoins négatifs.
Le CXCR4 du patient sur l'expression des lymphocytes B CD19+ ou l'IMF moyen sera ensuite comparé à l'IMF des échantillons témoins appariés selon l'âge et d'autres sous-groupes de patients atteints de LES.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-03-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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