Expression von CXCR4 bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
14. März 2021 aktualisiert von: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
Untersuchung von CD184 bei systemischem Lupus erythematodes
Ziel dieser Studie ist es, die mögliche Rolle von CD184 bei der Pathogenese von SLE abzuschätzen; Vergleich der Werte zwischen SLE-Fällen und gesunden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachweis der CXCR4 (CD184)-Expression auf CD19+ B-Zellen mittels Durchflusszytometrie bei SLE-Patienten, Vergleich ihres Ausmaßes bei der Entwicklung der Lupusaktivität und des pathogenen Prozesses der SLE-Beteiligung innerer Organe/Schleimhaut- und/oder Muskel-Skelett-Beteiligung.
Die Identifizierung dieser Korrelation wird für die Klärung anderer zusätzlicher Faktoren nützlich sein, um die Diagnose, eine bessere Behandlungsstrategie, Nachsorge und Prognose für diese Patienten zu verbessern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird in zwei Gruppen eingeteilt:
- SLE-Patientengruppe: Bestätigte SLE-Patienten, bei denen die SLE-Klassifizierungskriterien gemäß den ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien für SLE 2019 diagnostiziert wurden und die sie erfüllten (Aringer et al., 2019).
- Kontrollgruppe: Gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts.
Anschließend werden SLE-Patienten der Gruppe I entsprechend der Krankheitsaktivität in drei Untergruppen unterteilt:
I. Gruppe A: SLE-Fälle in Remission II. Gruppe B: SLE-Fälle in Aktivität, aber keine Beteiligung innerer Organe (d. h. nur mukokutane und/oder muskuloskelettale Beteiligung).
III. Gruppe C: SLE-Fälle in Aktivität und mit Beteiligung innerer Organe (Niere, neuropsychiatrisch, hämatologisch oder kardiopulmonal).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte SLE-Patienten wurden diagnostiziert und erfüllten die SLE-Klassifizierungskriterien gemäß den ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien 2019 für SLE (Aringer et al., 2019).
- Bereit und einverstanden, in die Studie einbezogen zu werden.
Ausschlusskriterien:
- SLE im Kindesalter.
- SLE-Patienten werden ihre Einwilligung zu dieser Studie verweigern.
- Andere Autoimmunerkrankungen.
- Bekannte oder vermutete bösartige Erkrankungen, insbesondere B-Zell-Lymphom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SLE-Fälle in Remission
Gemäß dem SLE Disease Activity Index (SLEDAI) wird eine inaktive Erkrankung als SLEDAI <5 betrachtet
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SLE-Fälle in Aktivität
Gemäß SLE Disease Activity Index (SLEDAI) wird eine aktive Erkrankung als SLEDAI ≥ 5 definiert
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Kontrollgruppe
Gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Probanden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Expression von CD184(CXCR4) in zirkulierenden B-Zellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Durchflusszytometrie-Analyse des Chemokinrezeptors (CXCR4): Die Markierung menschlicher mononukleärer peripherer Blutzellen (PBMCs) mit CXCR4-Antikörpern erfolgt am selben Tag nach der Entnahme von Blutproben und der anschließenden Messung der mittleren Fluoreszenzintensität (MFI) von CXCR4 mittels Durchflusszytometrie.
Der MFI der Anti-Chemokin-Rezeptor (CXCR4)-Färbung wird anhand statistischer Schwellenwerte berechnet, die in Bezug auf die Färbung mit negativen Kontrollantikörpern festgelegt wurden.
Der CXCR4 des Patienten auf CD19+-B-Zellen-Expression oder mittlerer MFI wird weiter mit dem MFI der gleichzeitig durchgeführten altersangepassten Kontrollproben und anderen Untergruppen von SLE-Patienten verglichen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-03-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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