Ekspression af CXCR4 hos patienter med systemisk lupus erythematosus
14. marts 2021 opdateret af: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
Undersøgelse af CD184 i systemisk lupus erythematosus
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere CD184's mulige rolle i patogenesen af SLE; sammenligne dets niveau blandt SLE-tilfælde med sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Påvisning af CXCR4 (CD184) ekspression på CD19+ B-celler ved flowcytometri hos patienter med SLE, der sammenligner dets niveau i udviklingen af lupus aktivitet og patogen proces af SLE indre organ involvering/ mucocutaneus og/eller muskuloskeletal involvering.
Identifikation af denne sammenhæng vil være nyttig til at afklare andre hjælpefaktorer for at forbedre diagnosen, bedre behandlingsstrategi, opfølgning samt prognose for disse patienter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil blive klassificeret i to grupper:
- SLE-patientgruppe: Bekræftede SLE-patienter diagnosticeret og opfyldt SLE-klassificeringskriterierne i henhold til 2019 ACR/EULAR-klassificeringskriterierne for SLE (Aringer et al., 2019).
- Kontrolgruppe: Sunde forsøgspersoner, der matcher alder og køn.
Derefter vil SLE-gruppe I-patienter blive underopdelt efter sygdomsaktiviteten i tre undergrupper:
I. Gruppe A: SLE-tilfælde i remission II. Gruppe B: SLE-tilfælde i aktivitet, men ingen indre organinvolvering (dvs. kun mucocutaneus og/eller muskuloskeletal involvering).
III. Gruppe C: SLE-tilfælde i aktivitet, og med indre organpåvirkning (nyre-, neuropsykiatrisk, hæmatologisk eller kardiopulmonær).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftede SLE-patienter diagnosticeret og opfyldt SLE-klassificeringskriterierne i henhold til 2019 ACR/EULAR-klassificeringskriterierne for SLE (Aringer et al., 2019)
- Villig og indvilliget i at indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Barndom SLE.
- SLE-patienter vil nægte at give samtykke til denne undersøgelse.
- Andre autoimmune sygdomme.
- Kendte eller mistænkte maligniteter, især B-celle lymfom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SLE tilfælde i remission
ifølge SLE Disease Activity Index (SLEDAI) vil inaktiv sygdom blive betragtet som SLEDAI <5
|
|
SLE sager i aktivitet
i henhold til SLE Disease Activity Index (SLEDAI) Aktiv sygdom vil blive defineret som SLEDAI ≥ 5
|
|
Kontrolgruppe
Sund alder og køn matchede emner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i ekspressionen af CD184(CXCR4)-ekspression i cirkulerende B-celler
Tidsramme: 6 måneder
|
Flowcytometrianalyse af kemokinreceptor (CXCR4): Humane perifere-blod mononukleære celler (PBMC'er) mærkning med CXCR4-antistof vil blive udført på samme dag efter udtagning af blodprøver og efterfølgende måling af CXCR4-middelfluorescensintensiteten (MFI) ved flowcytometri.
MFI af anti-kemokin receptor (CXCR4) farvning vil blive beregnet i overensstemmelse med statistiske tærskler sat i forhold til farvning med negative kontrol antistoffer.
Patientens CXCR4 på CD19+ B-cellers ekspression eller gennemsnitlige MFI vil blive yderligere sammenlignet med MFI for de samtidigt udførte aldersmatchede kontrolprøver og andre undergrupper af SLE-patienter.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-03-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .