전신성 홍반성 루푸스 환자에서 CXCR4의 발현
2021년 3월 14일 업데이트: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
전신성 홍반성 루푸스에서 CD184 연구
이 연구의 목적은 SLE의 병인에서 CD184의 가능한 역할을 평가하는 것입니다. SLE 사례 간의 수준을 건강한 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
SLE 환자의 유세포 분석법에 의한 CD19+ B 세포의 CXCR4(CD184) 발현 검출, 루푸스 활성의 발달 수준과 SLE 내부 장기 침범/점막피부 및/또는 근골격 침범의 병원성 과정 비교.
이 상관 관계를 확인하면 진단, 더 나은 치료 전략, 후속 조치 및 이러한 환자의 예후를 개선하기 위해 다른 보조 요인을 명확히 하는 데 유용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 두 그룹으로 분류됩니다.
- SLE 환자 그룹: 확인된 SLE 환자는 SLE에 대한 2019 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 진단되고 SLE 분류 기준을 충족했습니다(Aringer et al., 2019).
- 대조군: 건강한 연령과 성별이 일치하는 대상자.
그런 다음 SLE 그룹 I 환자는 질병 활성도에 따라 3개의 하위 그룹으로 세분됩니다.
I. 그룹 A: 관해 상태의 SLE 사례 II. 그룹 B: 활동 중인 SLE 사례, 그러나 내부 장기 침범 없음(즉, 점액피부 및/또는 근골격 침범만).
III. 그룹 C: 활동 중인 SLE 사례 및 내부 장기 침범(신장, 신경정신과, 혈액학 또는 심폐).
설명
포함 기준:
- 확인된 SLE 환자는 SLE에 대한 2019 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 진단되고 SLE 분류 기준을 충족했습니다(Aringer et al., 2019).
- 기꺼이 연구에 포함되는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 어린 시절 SLE.
- SLE 환자는 이 연구에 대한 동의를 거부할 것입니다.
- 기타 자가면역질환.
- 알려진 또는 의심되는 악성 종양, 특히 B 세포 림프종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
완화된 SLE 사례
SLE 질병 활동 지수(SLEDAI)에 따르면 비활성 질병은 SLEDAI <5로 간주됩니다.
|
|
활동 중인 SLE 사례
SLE 질병 활동 지수(SLEDAI)에 따르면 활동성 질병은 SLEDAI ≥ 5로 정의됩니다.
|
|
대조군
건강한 연령과 성별이 일치하는 대상자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환하는 B 세포에서 CD184(CXCR4) 발현의 발현 변화
기간: 6 개월
|
케모카인 수용체(CXCR4)의 유세포 분석: CXCR4 항체로 표지된 인간 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 혈액 샘플을 채취한 후 같은 날 유세포 분석을 통해 CXCR4 평균 형광 강도(MFI)를 측정합니다.
항케모카인 수용체(CXCR4) 염색의 MFI는 음성 대조군 항체를 사용한 염색과 관련하여 설정된 통계적 역치에 따라 계산됩니다.
CD19+ B 세포 발현에 대한 환자의 CXCR4 또는 평균 MFI는 동시에 수행된 연령 일치 대조군 샘플 및 SLE 환자의 다른 하위 그룹의 MFI와 추가로 비교될 것입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-03-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .