Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressie van CXCR4 bij patiënten met systemische lupus erythematosus

14 maart 2021 bijgewerkt door: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University

Studie van CD184 bij systemische lupus erythematosus

Het doel van deze studie is om de mogelijke rol van CD184 in de pathogenese van SLE in te schatten; het vergelijken van het niveau onder SLE-gevallen met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Detectie van CXCR4 (CD184)-expressie op CD19+ B-cellen door flowcytometrie bij SLE-patiënten, waarbij het niveau ervan in de ontwikkeling van lupusactiviteit en het pathogene proces van SLE-betrokkenheid van interne organen/mucocutaneus en/of musculoskeletale betrokkenheid wordt vergeleken. Identificeer deze correlatie zal nuttig zijn voor het verduidelijken van andere bijkomende factoren om de diagnose, betere behandelingsstrategie, follow-up en prognose voor deze patiënten te verbeteren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie zal worden ingedeeld in twee groepen:

  1. SLE-patiëntengroep: bevestigde SLE-patiënten die de diagnose SLE hebben gekregen en voldeden aan de SLE-classificatiecriteria volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2019 voor SLE (Aringer et al., 2019).
  2. Controlegroep: gezonde leeftijd en geslacht gematchte proefpersonen.

Vervolgens worden SLE-groep I-patiënten volgens de ziekteactiviteit onderverdeeld in drie subgroepen:

I. Groep A: SLE-gevallen in remissie II. Groep B: SLE-gevallen in activiteit, maar geen betrokkenheid van interne organen (d.w.z. alleen mucocutane en/of musculoskeletale betrokkenheid).

III. Groep C: SLE-gevallen in activiteit en met betrokkenheid van interne organen (renaal, neuropsychiatrisch, hematologisch of cardiopulmonaal).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde SLE-patiënten diagnosticeerden en voldeden aan de SLE-classificatiecriteria volgens de 2019 ACR/EULAR-classificatiecriteria voor SLE (Aringer et al., 2019)
  • Bereid en overeengekomen om te worden opgenomen in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • SLE uit de kindertijd.
  • SLE-patiënten zullen weigeren toestemming te geven voor deze studie.
  • Andere auto-immuunziekten.
  • Bekende of vermoede maligniteiten, vooral B-cellymfoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SLE gevallen in remissie
volgens de SLE Disease Activity Index (SLEDAI) wordt inactieve ziekte beschouwd als SLEDAI <5
SLE gevallen in activiteit
volgens SLE Disease Activity Index (SLEDAI) Actieve ziekte wordt gedefinieerd als SLEDAI ≥ 5
Controlegroep
Gezonde leeftijd en geslacht kwamen overeen met proefpersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de expressie van CD184 (CXCR4) -expressie in circulerende B-cellen
Tijdsspanne: 6 maanden
Flowcytometrie-analyse van chemokine-receptor (CXCR4): labeling van menselijke perifere bloed mononucleaire cellen (PBMC's) met CXCR4-antilichaam zal op dezelfde dag worden uitgevoerd na het nemen van bloedmonsters en daaropvolgende meting van de CXCR4 gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI) door flowcytometrie. MFI van de anti-chemokinereceptor (CXCR4)-kleuring zal worden berekend volgens statistische drempels die zijn ingesteld met betrekking tot kleuring met negatieve controle-antilichamen. De CXCR4 van de patiënt op CD19+ B-celexpressie of gemiddelde MFI zal verder worden vergeleken met de MFI van de gelijktijdig uitgevoerde op leeftijd afgestemde controlemonsters en andere subgroepen van SLE-patiënten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-03-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren