CXCR4:n ilmentyminen potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
sunnuntai 14. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
CD184:n tutkimus systeemisessä lupus erythematosuksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CD184:n mahdollista roolia SLE:n patogeneesissä; vertaamalla sen tasoa SLE-tapausten joukossa terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
CXCR4:n (CD184) ilmentymisen havaitseminen CD19+ B-soluissa virtaussytometrialla SLE-potilailla, vertaamalla sen tasoa lupusaktiivisuuden kehittymisessä ja SLE:n sisäelinten osallistumisen/mucocutaanisen ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön osallistumisen patogeeniseen prosessiin.
Tämän korrelaation tunnistaminen on hyödyllistä muiden lisätekijöiden selvittämisessä näiden potilaiden diagnoosin, paremman hoitostrategian, seurannan ja ennusteen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio luokitellaan kahteen ryhmään:
- SLE-potilasryhmä: Vahvistetut SLE-potilaat, joilla on diagnosoitu ja täyttivät SLE:n luokittelukriteerit vuoden 2019 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaisesti (Aringer et al., 2019).
- Kontrolliryhmä: Terveet ikä- ja sukupuolet vastaavat koehenkilöt.
Sitten SLE-ryhmän I potilaat jaetaan sairauden aktiivisuuden mukaan kolmeen alaryhmään:
I. Ryhmä A: SLE-tapaukset remissiossa II. Ryhmä B: SLE-tapaukset aktiivisia, mutta ei sisäelinten häiriöitä (esim. vain limakalvojen ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön vaikutus).
III. Ryhmä C: SLE-tapaukset aktiivisia ja sisäelinten (munuaisten, neuropsykiatrisen, hematologisen tai kardiopulmonaalisen) häiriöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistetut SLE-potilaat, joilla on diagnosoitu ja täyttivät SLE-luokituskriteerit vuoden 2019 SLE:n ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaisesti (Aringer et al., 2019)
- Halusi ja suostui osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsuuden SLE.
- SLE-potilaat kieltäytyvät suostumasta tähän tutkimukseen.
- Muut autoimmuunisairaudet.
- Tunnetut tai epäillyt pahanlaatuiset kasvaimet, erityisesti B-solulymfooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SLE-tapaukset remissiossa
SLE-taudin aktiivisuusindeksin (SLEDAI) mukaan inaktiivinen sairaus katsotaan SLEDAI:ksi <5
|
|
SLE-tapaukset toiminnassa
SLE-taudin aktiivisuusindeksin (SLEDAI) mukaan Aktiivinen sairaus määritellään SLEDAI:ksi ≥ 5
|
|
Kontrolliryhmä
Terve ikä ja sukupuoli vastaavat aiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset CD184(CXCR4)-ekspression ilmentymisessä kiertävissä B-soluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kemokiinireseptorin (CXCR4) virtaussytometrinen analyysi: Ihmisen perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC:t) leimaus CXCR4-vasta-aineella suoritetaan samana päivänä verinäytteiden ottamisen ja CXCR4:n keskimääräisen fluoresenssin intensiteetin (MFI) mittauksen jälkeen virtaussytometrialla.
Anti-kemokiinireseptorin (CXCR4) värjäytymisen MFI lasketaan negatiivisilla kontrollivasta-aineilla värjäytymiselle asetettujen tilastollisten kynnysarvojen mukaisesti.
Potilaan CXCR4:ää CD19+ B-solujen ilmentymisessä tai keskimääräistä MFI:tä verrataan edelleen samanaikaisesti suoritettujen ikäsovitettujen kontrollinäytteiden ja muiden SLE-potilaiden alaryhmien MFI:ään.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-03-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .