CXCR4在系统性红斑狼疮患者中的表达
2021年3月14日 更新者:Asmaa Abdelfattah Ibrahim、Sohag University
CD184在系统性红斑狼疮中的研究
本研究的目的是评估 CD184 在 SLE 发病机制中的可能作用;将其在 SLE 病例中的水平与健康对照进行比较。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
流式细胞术检测SLE患者CD19+B细胞CXCR4(CD184)表达,比较其在狼疮活动发展及SLE内脏器官受累/粘膜皮肤和/或肌肉骨骼受累的发病过程中的水平。
识别这种相关性将有助于阐明其他辅助因素,以改善这些患者的诊断、更好的治疗策略、随访以及预后
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将分为两组:
- SLE 患者组:根据 2019 ACR/EULAR SLE 分类标准(Aringer 等人,2019)诊断并符合 SLE 分类标准的确诊 SLE 患者。
- 对照组:年龄和性别匹配的健康受试者。
然后根据疾病活动将 SLE I 组患者细分为三个亚组:
I. A 组:处于缓解期的 SLE 病例 II。 B 组:活动中的 SLE 病例,但无内脏器官受累(即 仅粘膜皮肤和/或肌肉骨骼受累)。
三、 C 组:处于活动状态并伴有内脏器官受累(肾脏、神经精神、血液或心肺)的 SLE 病例。
描述
纳入标准:
- 根据 2019 年 ACR/EULAR SLE 分类标准(Aringer 等人,2019)诊断并符合 SLE 分类标准的确诊 SLE 患者
- 愿意并同意被纳入研究。
排除标准:
- 童年系统性红斑狼疮。
- SLE 患者将拒绝同意这项研究。
- 其他自身免疫性疾病。
- 已知或疑似恶性肿瘤,尤其是 B 细胞淋巴瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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缓解期的 SLE 病例
根据 SLE 疾病活动指数 (SLEDAI) 非活动性疾病将被视为 SLEDAI <5
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活动中的 SLE 病例
根据 SLE 疾病活动指数 (SLEDAI) 活动性疾病将被定义为 SLEDAI ≥ 5
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控制组
健康的年龄和性别相匹配的受试者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环B细胞中CD184(CXCR4)表达的变化
大体时间:6个月
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趋化因子受体 (CXCR4) 的流式细胞术分析:用 CXCR4 抗体标记人外周血单核细胞 (PBMC) 将在采集血液样本并随后通过流式细胞术测量 CXCR4 平均荧光强度 (MFI) 后的同一天进行。
抗趋化因子受体 (CXCR4) 染色的 MFI 将根据参考阴性对照抗体染色设置的统计阈值进行计算。
患者的 CXCR4 对 CD19+ B 细胞表达或平均 MFI 将进一步与同时进行的年龄匹配的对照样品和 SLE 患者的其他亚组的 MFI 进行比较。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月14日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月14日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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