Expressão do CXCR4 em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico
14 de março de 2021 atualizado por: Asmaa Abdelfattah Ibrahim, Sohag University
Estudo do CD184 no Lúpus Eritematoso Sistêmico
O objetivo deste estudo é estimar o possível papel do CD184 na patogênese do LES; comparando seu nível entre casos de LES com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Detecção da expressão de CXCR4 (CD184) em células B CD19+ por citometria de fluxo em pacientes com LES, comparando seu nível no desenvolvimento da atividade lúpica e processo patogênico do LES envolvimento de órgãos internos/ mucocutâneo e/ou musculoesquelético.
Identificar essa correlação será útil para esclarecer outros fatores acessórios para melhorar o diagnóstico, melhor estratégia de tratamento, acompanhamento e prognóstico desses pacientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será classificada em dois grupos:
- Grupo de pacientes com LES: pacientes com LES confirmados diagnosticados e que preencheram os critérios de classificação de LES de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2019 para LES (Aringer et al., 2019).
- Grupo de controle: Indivíduos saudáveis pareados por sexo e idade.
Em seguida, os pacientes com LES grupo I serão subdivididos de acordo com a atividade da doença em três subgrupos:
I. Grupo A: casos de LES em remissão II. Grupo B: casos de LES em atividade, mas sem envolvimento de órgãos internos (i.e. apenas envolvimento mucocutâneo e/ou musculoesquelético).
III. Grupo C: casos de LES em atividade e com envolvimento de órgãos internos (renal, neuropsiquiátrico, hematológico ou cardiopulmonar).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LES confirmados diagnosticados e preenchidos os critérios de classificação de LES de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2019 para LES (Aringer et al., 2019)
- Disposto e concordado em ser incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- LES na Infância.
- Pacientes com LES se recusarão a consentir neste estudo.
- Outras doenças autoimunes.
- Malignidades conhecidas ou suspeitas, especialmente linfoma de células B.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Casos de LES em remissão
de acordo com o SLE Disease Activity Index (SLEDAI), a doença inativa será considerada como SLEDAI <5
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Casos de LES em atividade
de acordo com o SLE Disease Activity Index (SLEDAI) A doença ativa será definida como SLEDAI ≥ 5
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Grupo de controle
Indivíduos saudáveis com idade e sexo compatíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações na expressão de CD184(CXCR4) em células B circulantes
Prazo: 6 meses
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Análise de citometria de fluxo do receptor de quimiocina (CXCR4): A marcação de células mononucleares de sangue periférico humano (PBMCs) com anticorpo CXCR4 será realizada no mesmo dia após a coleta de amostras de sangue e subsequente medição da intensidade média de fluorescência (MFI) de CXCR4 por citometria de fluxo.
O MFI da coloração do receptor anti-quimiocina (CXCR4) será calculado de acordo com os limites estatísticos estabelecidos em referência à coloração com anticorpos de controle negativo.
O CXCR4 do paciente na expressão de células B CD19+ ou MFI média será ainda comparado com o MFI das amostras de controle pareadas por idade realizadas simultaneamente e outros subgrupos de pacientes com LES.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-03-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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