COVID-19 に対する遺伝子型と感受性 (ORIGIN)
COVID-19 に対する感受性と重症度に影響を与える遺伝的要因の研究
COVID-19 は、新型 SARS-CoV-2 コロナウイルスの感染によって引き起こされるウイルス性疾患です。 感染は、感染者が拡散したウイルス粒子を吸入することで発生します。 主なウイルス侵入経路は鼻と口の粘膜であり、特に ACE2 受容体が豊富で、ウイルスが細胞に侵入して複製を開始するために使用されます。
ウイルスに感染したすべての人が病気になるわけではなく、ほとんどの人 (約 70 ～ 80%) が軽度の症状 (発熱、咳、頭痛、筋肉痛、味覚と嗅覚の喪失) を経験します。 免疫システムがウイルスを迅速に撃退できない場合、後者は肺を攻撃し、肺胞内の酸素吸収に影響を与え、肺炎につながる可能性があります. このより深刻な形態は患者の 20% で観察され、死亡率が高く、集中治療を必要とするさらに深刻な合併症に発展する可能性があります。 重症例（約5％）では、心臓発作、脳炎、脳卒中のリスクを伴い、病気は全身に広がり、心血管系や脳に到達しますが、肝臓、腎臓、腸にも影響を与える可能性があります.
一部の被験者が非常に重篤な疾患を発症する一方で、他の被験者がほとんどまたはまったく症状を示さない理由は、依然として不明のままです. 多くの研究者がヒトゲノムを調査することで答えを見つけようとしており、マリオ・ネグリ研究所もこの方向に取り組んでいます。
この研究プロジェクトの根底にある一般的な仮説は、個体間の遺伝的変異が集団内のウイルス感染に対する異なる反応を説明できるということであり、したがって、COVID-19 の重症度は感染した被験者ごとに遺伝的に決定されるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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BG
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Ranica、BG、イタリア、24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
-重度のCOVID-19を患っており、酸素補給またはCPAP機械換気または挿管を必要とする呼吸不全を発症した被験者
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ベルガモとその領土のすべての町に住んでいる成人 (18 歳以上) は、個人データと SARS-CoV-2 の病歴に関する情報 (スワブ検査と血清学的検査の結果、臨床症状、 、治療、病院でのケア）およびその他の以前の状態。 遺伝子研究に適していると見なされた被験者は、インタビューのためにダコ臨床センターに報告するよう求められます。その間に、アンケートに入力されたデータがレビューおよび実装され、遺伝子研究への参加に対するインフォームドコンセントが収集され、採血が行われます。実施されます。 遺伝的：SARS-CoV-2 に感染して重度の疾患を示している個人（症例）、または SARS-CoV-2 に感染して軽度の疾患を示しているか無症候性のままである個人、およびSARS-CoV-2 (ネガティブシエロロジー)。 |
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コントロール 1
年齢、性別、および危険因子 (付随する疾患など) が CASES と同等で、ウイルスに感染したが、病気にならなかったか、軽度の症状があった被験者
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ベルガモとその領土のすべての町に住んでいる成人 (18 歳以上) は、個人データと SARS-CoV-2 の病歴に関する情報 (スワブ検査と血清学的検査の結果、臨床症状、 、治療、病院でのケア）およびその他の以前の状態。 遺伝子研究に適していると見なされた被験者は、インタビューのためにダコ臨床センターに報告するよう求められます。その間に、アンケートに入力されたデータがレビューおよび実装され、遺伝子研究への参加に対するインフォームドコンセントが収集され、採血が行われます。実施されます。 遺伝的：SARS-CoV-2 に感染して重度の疾患を示している個人（症例）、または SARS-CoV-2 に感染して軽度の疾患を示しているか無症候性のままである個人、およびSARS-CoV-2 (ネガティブシエロロジー)。 |
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コントロール 2
ウイルスに感染していない、年齢、性別、危険因子（付随する病状など）がケースと同等の被験者
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ベルガモとその領土のすべての町に住んでいる成人 (18 歳以上) は、個人データと SARS-CoV-2 の病歴に関する情報 (スワブ検査と血清学的検査の結果、臨床症状、 、治療、病院でのケア）およびその他の以前の状態。 遺伝子研究に適していると見なされた被験者は、インタビューのためにダコ臨床センターに報告するよう求められます。その間に、アンケートに入力されたデータがレビューおよび実装され、遺伝子研究への参加に対するインフォームドコンセントが収集され、採血が行われます。実施されます。 遺伝的：SARS-CoV-2 に感染して重度の疾患を示している個人（症例）、または SARS-CoV-2 に感染して軽度の疾患を示しているか無症候性のままである個人、およびSARS-CoV-2 (ネガティブシエロロジー)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 重症度の遺伝的決定要因の同定。
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月。
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COVID-19 の重症化に関与する 1 つまたは複数の候補遺伝子のバリアントの特定。
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研究完了まで、平均10ヶ月。
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SARS-Cov-2 感染のリスクに影響を与える遺伝的要因の特定。
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月。
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研究完了まで、平均10ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の COVID-19 患者の治療反応に影響を与える多型バリアントまたは突然変異の同定。
時間枠：研究完了まで、平均10ヶ月。
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研究完了まで、平均10ヶ月。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ORIGIN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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