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Génotype et sensibilité au COVID-19 (ORIGIN)

18 décembre 2023 mis à jour par: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Étude des facteurs génétiques qui influencent la sensibilité et la gravité du COVID-19

Le COVID-19 est une maladie virale induite par une infection par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2. L'infection résulte de l'inhalation de particules virales propagées par un individu infecté. Les principales voies d'entrée du virus sont les muqueuses du nez et de la bouche, particulièrement riches en récepteurs ACE2, qui sont utilisées par le virus pour pénétrer dans les cellules et commencer sa réplication.

Toutes les personnes qui contractent le virus ne tombent pas malades et la plupart de celles qui le font (environ 70 à 80 %) présentent des symptômes bénins (fièvre, toux, maux de tête, douleurs musculaires, perte de goût et d'odorat). Si le système immunitaire est incapable de combattre rapidement le virus, ce dernier peut attaquer les poumons, affecter l'absorption d'oxygène à l'intérieur des alvéoles et entraîner une pneumonie. Cette forme plus sévère est observée chez 20 % des patients et peut évoluer vers des complications encore plus graves nécessitant des soins intensifs, avec un taux de mortalité élevé. Dans les cas graves (environ 5%), la maladie se propage à tout le corps atteignant le système cardiovasculaire et le cerveau, avec un risque de crises cardiaques, d'encéphalites et d'accidents vasculaires cérébraux, mais elle peut également toucher le foie, les reins et les intestins.

Les raisons pour lesquelles certains sujets développent une maladie très grave alors que d'autres ne présentent que peu ou pas de symptômes restent encore floues. De nombreux chercheurs tentent de trouver une réponse en explorant le génome humain, et les laboratoires Mario Negri travaillent également dans ce sens.

L'hypothèse générale qui sous-tend ce projet de recherche est que les variations génétiques interindividuelles peuvent expliquer les différentes réponses à l'infection virale dans une population, et que la sévérité du COVID-19 est donc génétiquement déterminée chez chaque sujet infecté.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • BG
      • Ranica, BG, Italie, 24020
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (≥18 ans) résidant à Bergame et dans toutes les communes de son territoire

La description

Critère d'intégration:

- Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CAS
Sujets ayant eu une forme sévère de COVID-19 et développé une insuffisance respiratoire nécessitant une supplémentation en oxygène ou une ventilation mécanique ou une intubation CPAP
Autre: Administration de questionnaires, prélèvements sanguins et analyses génétiques.

Les adultes (≥18 ans) vivant à Bergame et dans toutes les villes de son territoire seront invités à remplir volontairement un questionnaire, avec leurs données personnelles et des informations sur les antécédents cliniques du SRAS-CoV-2 (résultats des tests sur écouvillon et sérologiques, symptômes cliniques , traitements, soins hospitaliers) et d'autres affections antérieures. Les sujets jugés aptes à l'étude génétique seront invités à se présenter au centre clinique Daccò pour un entretien au cours duquel les données saisies dans le questionnaire seront examinées et mises en œuvre, le consentement éclairé pour la participation aux investigations génétiques sera recueilli et le prélèvement sanguin sera réalisée.

Génétique : séquençage de l'exome et génotypage du génome de l'hôte d'individus infectés par le SRAS-CoV-2 et présentant une maladie grave (cas), ou infectés par le SRAS-CoV-2 et présentant une maladie bénigne ou restant asymptomatiques, et chez les individus sans signe d'infection par SARS-CoV-2 (sériologie négative).
COMMANDES 1
Sujets, comparables en âge, sexe et facteurs de risque (tels que les maladies concomitantes) avec les CAS, qui ont contracté le virus mais qui ne sont pas tombés malades ou qui ont présenté des symptômes bénins
Autre: Administration de questionnaires, prélèvements sanguins et analyses génétiques.

Les adultes (≥18 ans) vivant à Bergame et dans toutes les villes de son territoire seront invités à remplir volontairement un questionnaire, avec leurs données personnelles et des informations sur les antécédents cliniques du SRAS-CoV-2 (résultats des tests sur écouvillon et sérologiques, symptômes cliniques , traitements, soins hospitaliers) et d'autres affections antérieures. Les sujets jugés aptes à l'étude génétique seront invités à se présenter au centre clinique Daccò pour un entretien au cours duquel les données saisies dans le questionnaire seront examinées et mises en œuvre, le consentement éclairé pour la participation aux investigations génétiques sera recueilli et le prélèvement sanguin sera réalisée.

Génétique : séquençage de l'exome et génotypage du génome de l'hôte d'individus infectés par le SRAS-CoV-2 et présentant une maladie grave (cas), ou infectés par le SRAS-CoV-2 et présentant une maladie bénigne ou restant asymptomatiques, et chez les individus sans signe d'infection par SARS-CoV-2 (sériologie négative).
COMMANDES 2
Sujets, comparables en âge, sexe et facteurs de risque (comme les pathologies concomitantes) avec les CAS, qui n'ont pas contracté le virus
Autre: Administration de questionnaires, prélèvements sanguins et analyses génétiques.

Les adultes (≥18 ans) vivant à Bergame et dans toutes les villes de son territoire seront invités à remplir volontairement un questionnaire, avec leurs données personnelles et des informations sur les antécédents cliniques du SRAS-CoV-2 (résultats des tests sur écouvillon et sérologiques, symptômes cliniques , traitements, soins hospitaliers) et d'autres affections antérieures. Les sujets jugés aptes à l'étude génétique seront invités à se présenter au centre clinique Daccò pour un entretien au cours duquel les données saisies dans le questionnaire seront examinées et mises en œuvre, le consentement éclairé pour la participation aux investigations génétiques sera recueilli et le prélèvement sanguin sera réalisée.

Génétique : séquençage de l'exome et génotypage du génome de l'hôte d'individus infectés par le SRAS-CoV-2 et présentant une maladie grave (cas), ou infectés par le SRAS-CoV-2 et présentant une maladie bénigne ou restant asymptomatiques, et chez les individus sans signe d'infection par SARS-CoV-2 (sériologie négative).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des déterminants génétiques de la gravité du COVID-19.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois.
Identification de variants dans un ou plusieurs gènes candidats responsables de la manifestation sévère du COVID-19.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois.
Identification des facteurs génétiques affectant le risque d'infection par le SRAS-Cov-2.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identification de variants polymorphes ou de mutations affectant la réponse au traitement chez les patients atteints de COVID-19 sévère.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 10 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORIGIN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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