Genótipo e suscetibilidade ao COVID-19 (ORIGIN)
Estudo dos Fatores Genéticos que Influenciam a Suscetibilidade e a Gravidade do COVID-19
O COVID-19 é uma doença viral induzida pela infecção pelo novo coronavírus SARS-CoV-2. A infecção surge da inalação de partículas virais espalhadas por um indivíduo infectado. As principais vias de entrada do vírus são as membranas mucosas do nariz e da boca, particularmente ricas em receptores ACE2, que são usados pelo vírus para entrar nas células e iniciar sua replicação.
Nem todos os indivíduos que contraem o vírus adoecem, e a maioria dos que o fazem (cerca de 70-80%) apresenta sintomas leves (febre, tosse, dor de cabeça, dores musculares, perda do paladar e do olfato). Se o sistema imunológico não conseguir combater rapidamente o vírus, este pode atacar os pulmões, afetando a absorção de oxigênio dentro dos alvéolos e levando à pneumonia. Essa forma mais grave é observada em 20% dos pacientes e pode evoluir para complicações ainda mais graves, necessitando de cuidados intensivos, com alta taxa de mortalidade. Em casos graves (cerca de 5%), a doença se espalha para todo o corpo atingindo o sistema cardiovascular e o cérebro, com risco de infartos, encefalites e derrames, mas também pode afetar fígado, rins e intestino.
As razões pelas quais alguns indivíduos desenvolvem uma doença altamente grave, enquanto outros têm pouco ou nenhum sintoma ainda permanecem obscuras. Muitos pesquisadores estão tentando encontrar uma resposta investigando o genoma humano, e os laboratórios Mario Negri também estão trabalhando nessa direção.
A hipótese geral subjacente a este projeto de pesquisa é que variações genéticas interindividuais podem explicar as diferentes respostas à infecção viral em uma população e que a gravidade do COVID-19 é, portanto, determinada geneticamente em cada indivíduo infectado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BG
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Ranica, BG, Itália, 24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CASOS
Indivíduos que tiveram uma forma grave de COVID-19 e desenvolveram insuficiência respiratória que requer suplementação de oxigênio ou ventilação mecânica CPAP ou intubação
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Os adultos (≥18 anos) residentes em Bérgamo e em todas as localidades do seu território serão convidados a preencher voluntariamente um questionário, com os seus dados pessoais e informação sobre a história clínica do SARS-CoV-2 (resultados das provas de esfregaço e sorologia, sintomas clínicos , tratamentos, cuidados hospitalares) e outras condições prévias. Os indivíduos considerados aptos para o estudo genético serão convidados a comparecer ao Centro Clínico Daccò para uma entrevista, durante a qual os dados inseridos no questionário serão revisados e implementados, o consentimento informado para participação nas investigações genéticas será coletado e coleta de sangue será tratado. Genética: Sequenciamento do exoma e genotipagem do genoma do hospedeiro de indivíduos infectados com SARS-CoV-2 e apresentando doença grave (casos), ou infectados com SARS-CoV-2 e apresentando doença leve ou permanecendo assintomáticos, e em indivíduos sem evidência de infecção por SARS-CoV-2 (serologia negativa). |
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CONTROLES 1
Indivíduos, comparáveis em idade, sexo e fatores de risco (como doenças concomitantes) com os CASES, que contraíram o vírus, mas não adoeceram ou apresentaram sintomas leves
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Os adultos (≥18 anos) residentes em Bérgamo e em todas as localidades do seu território serão convidados a preencher voluntariamente um questionário, com os seus dados pessoais e informação sobre a história clínica do SARS-CoV-2 (resultados das provas de esfregaço e sorologia, sintomas clínicos , tratamentos, cuidados hospitalares) e outras condições prévias. Os indivíduos considerados aptos para o estudo genético serão convidados a comparecer ao Centro Clínico Daccò para uma entrevista, durante a qual os dados inseridos no questionário serão revisados e implementados, o consentimento informado para participação nas investigações genéticas será coletado e coleta de sangue será tratado. Genética: Sequenciamento do exoma e genotipagem do genoma do hospedeiro de indivíduos infectados com SARS-CoV-2 e apresentando doença grave (casos), ou infectados com SARS-CoV-2 e apresentando doença leve ou permanecendo assintomáticos, e em indivíduos sem evidência de infecção por SARS-CoV-2 (serologia negativa). |
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CONTROLES 2
Sujeitos, comparáveis em idade, sexo e fatores de risco (como patologias concomitantes) com os CASES, que não contraíram o vírus
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Os adultos (≥18 anos) residentes em Bérgamo e em todas as localidades do seu território serão convidados a preencher voluntariamente um questionário, com os seus dados pessoais e informação sobre a história clínica do SARS-CoV-2 (resultados das provas de esfregaço e sorologia, sintomas clínicos , tratamentos, cuidados hospitalares) e outras condições prévias. Os indivíduos considerados aptos para o estudo genético serão convidados a comparecer ao Centro Clínico Daccò para uma entrevista, durante a qual os dados inseridos no questionário serão revisados e implementados, o consentimento informado para participação nas investigações genéticas será coletado e coleta de sangue será tratado. Genética: Sequenciamento do exoma e genotipagem do genoma do hospedeiro de indivíduos infectados com SARS-CoV-2 e apresentando doença grave (casos), ou infectados com SARS-CoV-2 e apresentando doença leve ou permanecendo assintomáticos, e em indivíduos sem evidência de infecção por SARS-CoV-2 (serologia negativa). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação dos determinantes genéticos da gravidade da COVID-19.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
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Identificação de variantes em um ou mais genes candidatos responsáveis pela manifestação grave da COVID-19.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
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Identificação de fatores genéticos que afetam o risco de infecção por SARS-Cov-2.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de variantes ou mutações polimórficas que afetam a resposta ao tratamento em pacientes graves com COVID-19.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORIGIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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