Genotyyppi ja herkkyys COVID-19:lle (ORIGIN)
Tutkimus geneettisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat COVID-19-alttiuteen ja vakavuuteen
COVID-19 on virustauti, jonka aiheuttaa uusi SARS-CoV-2-koronavirusinfektio. Infektio syntyy tartunnan saaneen henkilön levittämien viruspartikkelien hengittämisestä. Tärkeimmät viruksen sisäänpääsyreitit ovat nenän ja suun limakalvot, joissa on erityisen paljon ACE2-reseptoreita, joita virus käyttää soluihin pääsemiseksi ja replikaation aloittamiseksi.
Kaikki viruksen saaneet eivät sairastu, ja suurin osa tartunnan saaneista (noin 70–80 %) kokee lieviä oireita (kuume, yskä, päänsärky, lihassärky, maku- ja hajuaistin menetys). Jos immuunijärjestelmä ei pysty taistelemaan nopeasti virusta vastaan, viimeksi mainittu voi hyökätä keuhkoihin, mikä vaikuttaa hapen imeytymiseen alveolien sisällä ja johtaa keuhkokuumeeseen. Tätä vakavampaa muotoa havaitaan 20 %:lla potilaista, ja se voi kehittyä vieläkin vakavammiksi tehohoitoa vaativiksi komplikaatioiksi, joilla on korkea kuolleisuus. Vakavissa tapauksissa (noin 5 %) tauti leviää koko kehoon ulottuen sydän- ja verisuonijärjestelmään ja aivoihin ja aiheuttaa sydänkohtauksen, enkefaliitin ja aivohalvauksen riskin, mutta se voi vaikuttaa myös maksaan, munuaisiin ja suolistoon.
Syyt, miksi joillekin koehenkilöille kehittyy erittäin vakava sairaus, kun taas toisilla on vain vähän tai ei ollenkaan oireita, on edelleen epäselvä. Monet tutkijat yrittävät löytää vastausta tutkimalla ihmisen genomia, ja myös Mario Negri -laboratoriot työskentelevät tähän suuntaan.
Tämän tutkimusprojektin taustalla oleva yleinen hypoteesi on, että yksilöiden väliset geneettiset variaatiot voivat selittää populaation erilaiset reaktiot virusinfektioon ja että COVID-19:n vakavuus määräytyy siksi geneettisesti jokaisella tartunnan saaneella henkilöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BG
-
Ranica, BG, Italia, 24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAPAUKSET
Koehenkilöt, joilla on ollut vaikea COVID-19-muoto ja kehittynyt hengitysvajaus, joka vaatii happilisää tai CPAP-mekaanista ventilaatiota tai intubaatiota
|
Bergamossa ja kaikissa sen alueen kaupungeissa asuvia aikuisia (≥18-vuotiaita) pyydetään vapaaehtoisesti täyttämään kyselylomake, joka sisältää henkilötietonsa ja tiedot SARS-CoV-2:n kliinisestä historiasta (vanupuikkotesti ja serologiset testitulokset, kliiniset oireet). , hoidot, sairaalahoito) ja muut aiemmat sairaudet. Geenitutkimukseen soveltuviksi arvioituja koehenkilöitä pyydetään ilmoittautumaan Daccòn kliiniseen keskukseen haastatteluun, jonka aikana kyselyyn syötetyt tiedot tarkistetaan ja toteutetaan, kerätään tietoinen suostumus geneettisiin tutkimuksiin osallistumiseen ja verinäytteitä. toteutetaan. Geneettinen: SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden henkilöiden, joilla on vakava sairaus (tapaukset) tai SARS-CoV-2-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on lievä sairaus tai oireeton, ja henkilöillä, joilla ei ole näyttöä tartunnasta. SARS-CoV-2 (negatiivinen sierologia). |
|
HALLINTALAITTEET 1
Koehenkilöt, jotka ovat iältään, sukupuoliltaan ja riskitekijöiltä (kuten samanaikaiset sairaudet) vertailukelpoisia CASESin kanssa, jotka sairastuivat virukseen, mutta eivät joko sairastuneet tai joilla oli lieviä oireita
|
Bergamossa ja kaikissa sen alueen kaupungeissa asuvia aikuisia (≥18-vuotiaita) pyydetään vapaaehtoisesti täyttämään kyselylomake, joka sisältää henkilötietonsa ja tiedot SARS-CoV-2:n kliinisestä historiasta (vanupuikkotesti ja serologiset testitulokset, kliiniset oireet). , hoidot, sairaalahoito) ja muut aiemmat sairaudet. Geenitutkimukseen soveltuviksi arvioituja koehenkilöitä pyydetään ilmoittautumaan Daccòn kliiniseen keskukseen haastatteluun, jonka aikana kyselyyn syötetyt tiedot tarkistetaan ja toteutetaan, kerätään tietoinen suostumus geneettisiin tutkimuksiin osallistumiseen ja verinäytteitä. toteutetaan. Geneettinen: SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden henkilöiden, joilla on vakava sairaus (tapaukset) tai SARS-CoV-2-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on lievä sairaus tai oireeton, ja henkilöillä, joilla ei ole näyttöä tartunnasta. SARS-CoV-2 (negatiivinen sierologia). |
|
HALLINTALAITTEET 2
Koehenkilöt, jotka ovat iältään, sukupuolensa ja riskitekijöiltä (kuten samanaikaiset patologiat) vertailukelpoisia CASESin kanssa ja jotka eivät saaneet virusta
|
Bergamossa ja kaikissa sen alueen kaupungeissa asuvia aikuisia (≥18-vuotiaita) pyydetään vapaaehtoisesti täyttämään kyselylomake, joka sisältää henkilötietonsa ja tiedot SARS-CoV-2:n kliinisestä historiasta (vanupuikkotesti ja serologiset testitulokset, kliiniset oireet). , hoidot, sairaalahoito) ja muut aiemmat sairaudet. Geenitutkimukseen soveltuviksi arvioituja koehenkilöitä pyydetään ilmoittautumaan Daccòn kliiniseen keskukseen haastatteluun, jonka aikana kyselyyn syötetyt tiedot tarkistetaan ja toteutetaan, kerätään tietoinen suostumus geneettisiin tutkimuksiin osallistumiseen ja verinäytteitä. toteutetaan. Geneettinen: SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden henkilöiden, joilla on vakava sairaus (tapaukset) tai SARS-CoV-2-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on lievä sairaus tai oireeton, ja henkilöillä, joilla ei ole näyttöä tartunnasta. SARS-CoV-2 (negatiivinen sierologia). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n vakavuuden geneettisten tekijöiden tunnistaminen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta.
|
Varianttien tunnistaminen yhdestä tai useammasta kandidaattigeenistä, jotka ovat vastuussa COVID-19:n vakavasta ilmenemisestä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta.
|
|
SARS-Cov-2-infektioriskiin vaikuttavien geneettisten tekijöiden tunnistaminen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitovasteeseen vaikuttavien polymorfisten varianttien tai mutaatioiden tunnistaminen vaikeilla COVID-19-potilailla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORIGIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .