Генотип и восприимчивость к COVID-19 (ORIGIN)
Изучение генетических факторов, влияющих на восприимчивость и тяжесть течения COVID-19
COVID-19 — это вирусное заболевание, вызванное заражением новым коронавирусом SARS-CoV-2. Инфекция возникает при вдыхании вирусных частиц, распространяемых инфицированным человеком. Основными путями проникновения вируса являются слизистые оболочки носа и рта, особенно богатые рецепторами ACE2, которые используются вирусом для проникновения в клетки и начала его репликации.
Не все люди, заразившиеся вирусом, заболевают, и у большинства из них (около 70-80%) наблюдаются легкие симптомы (лихорадка, кашель, головная боль, мышечные боли, потеря вкуса и обоняния). Если иммунная система не в состоянии быстро дать отпор вирусу, последний может атаковать легкие, нарушая поглощение кислорода внутри альвеол и приводя к пневмонии. Эта более тяжелая форма наблюдается у 20% больных и может перерасти в еще более серьезные осложнения, требующие интенсивной терапии, с высокой летальностью. В тяжелых случаях (около 5%) заболевание распространяется на весь организм, достигая сердечно-сосудистой системы и головного мозга, с риском инфарктов, энцефалитов и инсультов, но может также поражать печень, почки и кишечник.
Причины, по которым у одних субъектов развивается очень тяжелое заболевание, в то время как у других симптомы незначительны или вообще отсутствуют, до сих пор остаются неясными. Многие исследователи пытаются найти ответ, исследуя геном человека, и лаборатории Марио Негри тоже работают в этом направлении.
Общая гипотеза, лежащая в основе этого исследовательского проекта, заключается в том, что межиндивидуальные генетические вариации могут объяснить различные реакции на вирусную инфекцию в популяции, и что, следовательно, тяжесть COVID-19 определяется генетически у каждого инфицированного субъекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BG
-
Ranica, BG, Италия, 24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЛУЧАИ
Субъекты, у которых была тяжелая форма COVID-19 и развилась дыхательная недостаточность, требующая кислородной поддержки или искусственной вентиляции легких CPAP или интубации.
|
Взрослым (≥18 лет), проживающим в Бергамо и во всех городах на его территории, предлагается добровольно заполнить анкету, указав свои личные данные и информацию об истории болезни SARS-CoV-2 (результаты мазков и серологических тестов, клинические симптомы , лечение, стационарное лечение) и другие предшествующие заболевания. Субъектам, признанным подходящими для генетического исследования, будет предложено явиться в Клинический центр Дакко для собеседования, во время которого данные, введенные в анкету, будут рассмотрены и введены в действие, будет получено информированное согласие на участие в генетических исследованиях и взят забор крови. будет осуществляться. Генетический: секвенирование экзома и генотипирование генома хозяина у лиц, инфицированных SARS-CoV-2 и проявляющих тяжелое заболевание (случаи), или инфицированных SARS-CoV-2 и проявляющих легкое заболевание или остающихся бессимптомными, а также у лиц без признаков инфекции SARS-CoV-2 (отрицательная серология). |
|
ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ 1
Субъекты, сопоставимые по возрасту, полу и факторам риска (таким как сопутствующие заболевания) со СЛУЧАЯМИ, которые заразились вирусом, но либо не заболели, либо имели легкие симптомы
|
Взрослым (≥18 лет), проживающим в Бергамо и во всех городах на его территории, предлагается добровольно заполнить анкету, указав свои личные данные и информацию об истории болезни SARS-CoV-2 (результаты мазков и серологических тестов, клинические симптомы , лечение, стационарное лечение) и другие предшествующие заболевания. Субъектам, признанным подходящими для генетического исследования, будет предложено явиться в Клинический центр Дакко для собеседования, во время которого данные, введенные в анкету, будут рассмотрены и введены в действие, будет получено информированное согласие на участие в генетических исследованиях и взят забор крови. будет осуществляться. Генетический: секвенирование экзома и генотипирование генома хозяина у лиц, инфицированных SARS-CoV-2 и проявляющих тяжелое заболевание (случаи), или инфицированных SARS-CoV-2 и проявляющих легкое заболевание или остающихся бессимптомными, а также у лиц без признаков инфекции SARS-CoV-2 (отрицательная серология). |
|
УПРАВЛЕНИЕ 2
Субъекты, сопоставимые по возрасту, полу и факторам риска (таким как сопутствующие патологии) со СЛУЧАЯМИ, которые не заразились вирусом
|
Взрослым (≥18 лет), проживающим в Бергамо и во всех городах на его территории, предлагается добровольно заполнить анкету, указав свои личные данные и информацию об истории болезни SARS-CoV-2 (результаты мазков и серологических тестов, клинические симптомы , лечение, стационарное лечение) и другие предшествующие заболевания. Субъектам, признанным подходящими для генетического исследования, будет предложено явиться в Клинический центр Дакко для собеседования, во время которого данные, введенные в анкету, будут рассмотрены и введены в действие, будет получено информированное согласие на участие в генетических исследованиях и взят забор крови. будет осуществляться. Генетический: секвенирование экзома и генотипирование генома хозяина у лиц, инфицированных SARS-CoV-2 и проявляющих тяжелое заболевание (случаи), или инфицированных SARS-CoV-2 и проявляющих легкое заболевание или остающихся бессимптомными, а также у лиц без признаков инфекции SARS-CoV-2 (отрицательная серология). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление генетических детерминант тяжести COVID-19.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев.
|
Идентификация вариантов в одном или нескольких генах-кандидатах, ответственных за тяжелое проявление COVID-19.
|
Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев.
|
|
Выявление генетических факторов, влияющих на риск заражения SARS-Cov-2.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев.
|
Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление полиморфных вариантов или мутаций, влияющих на ответ на лечение у пациентов с тяжелой формой COVID-19.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев.
|
Через завершение исследования, в среднем 10 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORIGIN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .