- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04799834
COVID-19에 대한 유전자형 및 감수성 (ORIGIN)
코로나19 감수성과 중증도에 영향을 미치는 유전적 요인 연구
COVID-19는 신종 SARS-CoV-2 코로나바이러스 감염으로 유발되는 바이러스성 질병입니다. 감염은 감염된 개인이 전파하는 바이러스 입자를 흡입하여 발생합니다. 주요 바이러스 진입 경로는 특히 ACE2 수용체가 풍부한 코와 입의 점막으로, 바이러스가 세포에 들어가 복제를 시작하는 데 사용됩니다.
바이러스에 감염된 모든 개인이 병에 걸리는 것은 아니며 감염자 대부분(약 70-80%)이 가벼운 증상(발열, 기침, 두통, 근육통, 미각 및 후각 상실)을 경험합니다. 면역 체계가 신속하게 바이러스와 싸울 수 없으면 바이러스가 폐를 공격하여 폐포 내부의 산소 흡수에 영향을 미치고 폐렴을 유발할 수 있습니다. 이 더 심각한 형태는 환자의 20%에서 관찰되며 높은 사망률과 함께 집중 치료가 필요한 훨씬 더 심각한 합병증으로 발전할 수 있습니다. 심한 경우(약 5%) 전신으로 퍼져 심혈관계와 뇌에 이르러 심장마비, 뇌염, 뇌졸중 등의 위험이 있지만 간, 신장, 장에도 영향을 미칠 수 있다.
일부 피험자는 매우 심각한 질병에 걸리고 다른 피험자는 증상이 거의 없거나 전혀 없는 이유는 아직 명확하지 않습니다. 많은 연구자들이 인간 게놈을 조사하여 답을 찾으려고 노력하고 있으며 Mario Negri 연구소도 이러한 방향으로 노력하고 있습니다.
이 연구 프로젝트의 기본이 되는 일반적인 가설은 개인 간 유전적 변이가 인구 집단의 바이러스 감염에 대한 다양한 반응을 설명할 수 있으며 따라서 COVID-19 중증도는 각 감염 대상에서 유전적으로 결정된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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BG
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Ranica, BG, 이탈리아, 24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
심각한 형태의 COVID-19에 걸렸고 산소 보충 또는 CPAP 기계 환기 또는 삽관이 필요한 호흡 부전이 발생한 피험자
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베르가모와 해당 지역의 모든 마을에 거주하는 성인(18세 이상)은 개인 데이터 및 SARS-CoV-2 임상 병력(면봉 검사 및 혈청 검사 결과, 임상 증상 , 치료, 병원 치료) 및 기타 이전 조건. 유전자 연구에 적합하다고 판단되는 피험자는 인터뷰를 위해 Daccò Clinical Center에 보고해야 하며, 이 기간 동안 설문지에 입력된 데이터를 검토하고 시행하며, 유전자 조사 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 수집하고 혈액 샘플링을 수행합니다. 수행됩니다. 유전적: SARS-CoV-2에 감염되어 심각한 질병(사례)을 보이거나 SARS-CoV-2에 감염되어 가벼운 질병을 나타내거나 무증상 상태를 유지하는 개인 및 SARS-CoV-2에 감염되었다는 증거가 없는 개인의 숙주 게놈의 엑솜 시퀀싱 및 유전형 분석 SARS-CoV-2(음성 시에롤로지). |
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컨트롤 1
바이러스에 감염되었으나 병에 걸리지 않았거나 경미한 증상을 보이는 CASES와 나이, 성별 및 위험 요인(예: 수반되는 질병)이 비슷한 피험자
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베르가모와 해당 지역의 모든 마을에 거주하는 성인(18세 이상)은 개인 데이터 및 SARS-CoV-2 임상 병력(면봉 검사 및 혈청 검사 결과, 임상 증상 , 치료, 병원 치료) 및 기타 이전 조건. 유전자 연구에 적합하다고 판단되는 피험자는 인터뷰를 위해 Daccò Clinical Center에 보고해야 하며, 이 기간 동안 설문지에 입력된 데이터를 검토하고 시행하며, 유전자 조사 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 수집하고 혈액 샘플링을 수행합니다. 수행됩니다. 유전적: SARS-CoV-2에 감염되어 심각한 질병(사례)을 보이거나 SARS-CoV-2에 감염되어 가벼운 질병을 나타내거나 무증상 상태를 유지하는 개인 및 SARS-CoV-2에 감염되었다는 증거가 없는 개인의 숙주 게놈의 엑솜 시퀀싱 및 유전형 분석 SARS-CoV-2(음성 시에롤로지). |
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컨트롤 2
바이러스에 감염되지 않은 CASES와 연령, 성별 및 위험 요인(예: 수반되는 병리)이 비슷한 피험자
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베르가모와 해당 지역의 모든 마을에 거주하는 성인(18세 이상)은 개인 데이터 및 SARS-CoV-2 임상 병력(면봉 검사 및 혈청 검사 결과, 임상 증상 , 치료, 병원 치료) 및 기타 이전 조건. 유전자 연구에 적합하다고 판단되는 피험자는 인터뷰를 위해 Daccò Clinical Center에 보고해야 하며, 이 기간 동안 설문지에 입력된 데이터를 검토하고 시행하며, 유전자 조사 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 수집하고 혈액 샘플링을 수행합니다. 수행됩니다. 유전적: SARS-CoV-2에 감염되어 심각한 질병(사례)을 보이거나 SARS-CoV-2에 감염되어 가벼운 질병을 나타내거나 무증상 상태를 유지하는 개인 및 SARS-CoV-2에 감염되었다는 증거가 없는 개인의 숙주 게놈의 엑솜 시퀀싱 및 유전형 분석 SARS-CoV-2(음성 시에롤로지). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 중증도의 유전적 결정 요인 식별.
기간: 연구 완료까지, 평균 10개월.
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COVID-19의 중증 발현을 담당하는 하나 이상의 후보 유전자에서 변이 식별.
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연구 완료까지, 평균 10개월.
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SARS-Cov-2 감염 위험에 영향을 미치는 유전적 요인 식별.
기간: 연구 완료까지, 평균 10개월.
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연구 완료까지, 평균 10개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중증 COVID-19 환자의 치료 반응에 영향을 미치는 다형성 변이 또는 돌연변이 식별.
기간: 연구 완료까지, 평균 10개월.
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연구 완료까지, 평균 10개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORIGIN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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