Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genotype og modtagelighed for COVID-19 (ORIGIN)

18. december 2023 opdateret af: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Undersøgelse af de genetiske faktorer, der påvirker følsomheden over for og sværhedsgraden af ​​COVID-19

COVID-19 er en virussygdom induceret af infektion med den nye SARS-CoV-2 coronavirus. Infektion opstår ved indånding af viruspartikler spredt af et inficeret individ. De vigtigste virusindgangsveje er næse- og mundslimhinderne, især rige på ACE2-receptorer, som bruges af virussen til at trænge ind i celler og begynde dets replikation.

Ikke alle personer, der får virussen, bliver syge, og de fleste af dem, der gør det (ca. 70-80%) oplever milde symptomer (feber, hoste, hovedpine, muskelsmerter, tab af smag og lugt). Hvis immunsystemet ikke er i stand til hurtigt at bekæmpe virussen tilbage, kan sidstnævnte angribe lungerne, hvilket påvirker iltoptagelsen inde i alveolerne og føre til lungebetændelse. Denne mere alvorlige form ses hos 20 % af patienterne og kan udvikle sig til endnu mere alvorlige komplikationer, der kræver intensiv behandling, med en høj dødelighed. I alvorlige tilfælde (ca. 5%) spreder sygdommen sig til hele kroppen og når det kardiovaskulære system og hjernen med risiko for hjerteanfald, hjernebetændelse og slagtilfælde, men den kan også påvirke lever, nyre og tarm.

Årsagerne til, at nogle forsøgspersoner udvikler en meget alvorlig sygdom, mens andre har få eller slet ingen symptomer, er stadig uklare. Mange forskere forsøger at finde et svar ved at undersøge det menneskelige genom, og Mario Negri-laboratorierne arbejder også i denne retning.

Den generelle hypotese, der ligger til grund for dette forskningsprojekt, er, at inter-individuelle genetiske variationer kan forklare de forskellige reaktioner på virusinfektion i en befolkning, og at sværhedsgraden af ​​COVID-19 derfor er genetisk bestemt hos hvert inficeret individ.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år), der bor i Bergamo og i alle byerne på dets territorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TILFÆLDE
Forsøgspersoner, der har haft en alvorlig form for COVID-19 og udviklet respirationssvigt, der kræver ilttilskud eller CPAP mekanisk ventilation eller intubation
Andet: Spørgeskemaadministration, blodprøvetagning og genetiske analyser.

Voksne (≥18 år), der bor i Bergamo og i alle byerne på dets territorium, skal opfordres til frivilligt at udfylde et spørgeskema med deres personlige data og oplysninger om SARS-CoV-2 klinisk historie (podningsprøve og serologiske testresultater, kliniske symptomer , behandlinger, hospitalsbehandling) og andre tidligere forhold. Forsøgspersoner, der anses for egnede til den genetiske undersøgelse, vil blive bedt om at rapportere til Daccò Clinical Center til et interview, hvor de data, der er indtastet i spørgeskemaet, vil blive gennemgået og implementeret, det informerede samtykke til deltagelse i de genetiske undersøgelser vil blive indsamlet og blodprøveudtagning. vil blive gennemført.

Genetisk: Exom-sekventering og genotypebestemmelse af værtsgenom hos individer inficeret med SARS-CoV-2 og viser alvorlig sygdom (tilfælde) eller inficeret med SARS-CoV-2 og viser mild sygdom eller forbliver asymptomatisk, og hos individer uden tegn på infektion med SARS-CoV-2 (negativ sierologi).
KONTROLLER 1
Forsøgspersoner, sammenlignelige med hensyn til alder, køn og risikofaktorer (såsom samtidige sygdomme) med CASES, som fik virussen, men enten ikke blev syge eller havde milde symptomer
Andet: Spørgeskemaadministration, blodprøvetagning og genetiske analyser.

Voksne (≥18 år), der bor i Bergamo og i alle byerne på dets territorium, skal opfordres til frivilligt at udfylde et spørgeskema med deres personlige data og oplysninger om SARS-CoV-2 klinisk historie (podningsprøve og serologiske testresultater, kliniske symptomer , behandlinger, hospitalsbehandling) og andre tidligere forhold. Forsøgspersoner, der anses for egnede til den genetiske undersøgelse, vil blive bedt om at rapportere til Daccò Clinical Center til et interview, hvor de data, der er indtastet i spørgeskemaet, vil blive gennemgået og implementeret, det informerede samtykke til deltagelse i de genetiske undersøgelser vil blive indsamlet og blodprøveudtagning. vil blive gennemført.

Genetisk: Exom-sekventering og genotypebestemmelse af værtsgenom hos individer inficeret med SARS-CoV-2 og viser alvorlig sygdom (tilfælde) eller inficeret med SARS-CoV-2 og viser mild sygdom eller forbliver asymptomatisk, og hos individer uden tegn på infektion med SARS-CoV-2 (negativ sierologi).
KONTROLLER 2
Forsøgspersoner, sammenlignelige med hensyn til alder, køn og risikofaktorer (såsom samtidige patologier) med CASES, som ikke fik virussen
Andet: Spørgeskemaadministration, blodprøvetagning og genetiske analyser.

Voksne (≥18 år), der bor i Bergamo og i alle byerne på dets territorium, skal opfordres til frivilligt at udfylde et spørgeskema med deres personlige data og oplysninger om SARS-CoV-2 klinisk historie (podningsprøve og serologiske testresultater, kliniske symptomer , behandlinger, hospitalsbehandling) og andre tidligere forhold. Forsøgspersoner, der anses for egnede til den genetiske undersøgelse, vil blive bedt om at rapportere til Daccò Clinical Center til et interview, hvor de data, der er indtastet i spørgeskemaet, vil blive gennemgået og implementeret, det informerede samtykke til deltagelse i de genetiske undersøgelser vil blive indsamlet og blodprøveudtagning. vil blive gennemført.

Genetisk: Exom-sekventering og genotypebestemmelse af værtsgenom hos individer inficeret med SARS-CoV-2 og viser alvorlig sygdom (tilfælde) eller inficeret med SARS-CoV-2 og viser mild sygdom eller forbliver asymptomatisk, og hos individer uden tegn på infektion med SARS-CoV-2 (negativ sierologi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af de genetiske determinanter for sværhedsgraden af ​​COVID-19.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder.
Identifikation af varianter i et eller flere kandidatgen(er), der er ansvarlige for den alvorlige manifestation af COVID-19.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder.
Identifikation af genetiske faktorer, der påvirker risikoen for SARS-Cov-2-infektion.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af polymorfe varianter eller mutationer, der påvirker behandlingsrespons hos svære COVID-19-patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORIGIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner