Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genotyp och mottaglighet för covid-19 (ORIGIN)

18 december 2023 uppdaterad av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studie av de genetiska faktorerna som påverkar känsligheten för och svårighetsgraden av covid-19

COVID-19 är en virussjukdom inducerad av infektion med det nya SARS-CoV-2-coronaviruset. Infektion uppstår genom inandning av viruspartiklar som sprids av en infekterad individ. De huvudsakliga virusinträdesvägarna är slemhinnorna i näsan och munnen, särskilt rika på ACE2-receptorer, som används av viruset för att komma in i celler och börja replikera.

Inte alla individer som insjuknar i viruset, och de flesta som gör det (cirka 70-80 %) upplever milda symtom (feber, hosta, huvudvärk, muskelvärk, förlust av smak och lukt). Om immunsystemet inte snabbt kan bekämpa viruset tillbaka, kan det senare angripa lungorna, påverka syreupptagningen inuti alveolerna och leda till lunginflammation. Denna svårare form observeras hos 20 % av patienterna och kan utvecklas till ännu allvarligare komplikationer som kräver intensivvård, med hög dödlighet. I svåra fall (cirka 5%) sprider sig sjukdomen till hela kroppen och når hjärt-kärlsystemet och hjärnan, med risk för hjärtinfarkt, hjärninflammation och stroke, men den kan även påverka lever, njure och tarm.

Orsakerna till att vissa patienter utvecklar en mycket allvarlig sjukdom medan andra har få eller inga symtom alls är fortfarande oklara. Många forskare försöker hitta ett svar genom att undersöka det mänskliga genomet, och Mario Negri-laboratorierna arbetar också i denna riktning.

Den allmänna hypotesen som ligger till grund för detta forskningsprojekt är att interindividuella genetiska variationer kan förklara de olika svaren på virusinfektion i en population, och att svårighetsgraden av COVID-19 därför är genetiskt betingad hos varje infekterad individ.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥18 år) som bor i Bergamo och i alla städer på dess territorium

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FALL
Försökspersoner som har haft en allvarlig form av covid-19 och utvecklat andningssvikt som kräver syrgastillskott eller CPAP mekanisk ventilation eller intubation
Övrig: Enkätadministration, blodprovstagning och genetiska analyser.

Vuxna (≥18 år) som bor i Bergamo och i alla städer på dess territorium ska bjudas in att frivilligt fylla i ett frågeformulär med sina personuppgifter och information om SARS-CoV-2 klinisk historia (svabbtest och serologiska testresultat, kliniska symtom , behandlingar, sjukhusvård) och andra tidigare tillstånd. Försökspersoner som anses lämpliga för den genetiska studien kommer att uppmanas att rapportera till Daccò Clinical Center för en intervju, under vilken uppgifterna i frågeformuläret kommer att granskas och implementeras, det informerade samtycket för deltagande i de genetiska undersökningarna kommer att samlas in och blodprovstagning kommer att genomföras.

Genetisk: Exomsekvensering och genotypning av värdgenomet från individer som är infekterade med SARS-CoV-2 och uppvisar allvarlig sjukdom (fall), eller infekterade med SARS-CoV-2 och visar mild sjukdom eller förblir asymtomatisk, och hos individer utan tecken på infektion med SARS-CoV-2 (negativ sierologi).
KONTROLLER 1
Försökspersoner, jämförbara i ålder, kön och riskfaktorer (såsom samtidiga sjukdomar) med CASES, som fick viruset men antingen inte blev sjuka eller hade milda symtom
Övrig: Enkätadministration, blodprovstagning och genetiska analyser.

Vuxna (≥18 år) som bor i Bergamo och i alla städer på dess territorium ska bjudas in att frivilligt fylla i ett frågeformulär med sina personuppgifter och information om SARS-CoV-2 klinisk historia (svabbtest och serologiska testresultat, kliniska symtom , behandlingar, sjukhusvård) och andra tidigare tillstånd. Försökspersoner som anses lämpliga för den genetiska studien kommer att uppmanas att rapportera till Daccò Clinical Center för en intervju, under vilken uppgifterna i frågeformuläret kommer att granskas och implementeras, det informerade samtycket för deltagande i de genetiska undersökningarna kommer att samlas in och blodprovstagning kommer att genomföras.

Genetisk: Exomsekvensering och genotypning av värdgenomet från individer som är infekterade med SARS-CoV-2 och uppvisar allvarlig sjukdom (fall), eller infekterade med SARS-CoV-2 och visar mild sjukdom eller förblir asymtomatisk, och hos individer utan tecken på infektion med SARS-CoV-2 (negativ sierologi).
KONTROLLER 2
Försökspersoner, jämförbara i ålder, kön och riskfaktorer (såsom samtidiga patologier) med CASES, som inte fick viruset
Övrig: Enkätadministration, blodprovstagning och genetiska analyser.

Vuxna (≥18 år) som bor i Bergamo och i alla städer på dess territorium ska bjudas in att frivilligt fylla i ett frågeformulär med sina personuppgifter och information om SARS-CoV-2 klinisk historia (svabbtest och serologiska testresultat, kliniska symtom , behandlingar, sjukhusvård) och andra tidigare tillstånd. Försökspersoner som anses lämpliga för den genetiska studien kommer att uppmanas att rapportera till Daccò Clinical Center för en intervju, under vilken uppgifterna i frågeformuläret kommer att granskas och implementeras, det informerade samtycket för deltagande i de genetiska undersökningarna kommer att samlas in och blodprovstagning kommer att genomföras.

Genetisk: Exomsekvensering och genotypning av värdgenomet från individer som är infekterade med SARS-CoV-2 och uppvisar allvarlig sjukdom (fall), eller infekterade med SARS-CoV-2 och visar mild sjukdom eller förblir asymtomatisk, och hos individer utan tecken på infektion med SARS-CoV-2 (negativ sierologi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av de genetiska bestämningsfaktorerna för svårighetsgraden av covid-19.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 månader.
Identifiering av varianter i en eller flera kandidatgen(er) som är ansvariga för den allvarliga manifestationen av COVID-19.
Genom avslutad studie i snitt 10 månader.
Identifiering av genetiska faktorer som påverkar risken för SARS-Cov-2-infektion.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 månader.
Genom avslutad studie i snitt 10 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av polymorfa varianter eller mutationer som påverkar behandlingssvaret hos patienter med svår covid-19.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 månader.
Genom avslutad studie i snitt 10 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORIGIN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera