基因型和对 COVID-19 的易感性 (ORIGIN)
影响 COVID-19 易感性和严重性的遗传因素研究
COVID-19 是由新型 SARS-CoV-2 冠状病毒感染引起的病毒性疾病。 感染源于吸入受感染个体传播的病毒颗粒。 主要的病毒进入途径是鼻子和嘴巴粘膜，特别是富含 ACE2 受体，病毒利用它们进入细胞并开始复制。
并非所有感染病毒的人都会生病，大多数感染病毒的人（约 70-80%）会出现轻微症状（发烧、咳嗽、头痛、肌肉酸痛、味觉和嗅觉丧失）。 如果免疫系统无法迅速反击病毒，后者就会攻击肺部，影响肺泡内的氧气吸收并导致肺炎。 在 20% 的患者中观察到这种更严重的形式，并且可能发展成需要重症监护的更严重的并发症，死亡率很高。 在严重的情况下（约 5%），疾病会扩散到全身，到达心血管系统和大脑，有心脏病发作、脑炎和中风的风险，但它也会影响肝脏、肾脏和肠道。
为什么有些受试者会患上高度严重的疾病，而另一些受试者几乎没有或根本没有症状，原因仍不清楚。 许多研究人员正试图通过调查人类基因组来寻找答案，马里奥·内格里实验室也在朝这个方向努力。
该研究项目的一般假设是，个体间的遗传变异可以解释人群中对病毒感染的不同反应，因此，COVID-19 的严重程度由每个感染对象的基因决定。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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BG
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Ranica、BG、意大利、24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
患有严重 COVID-19 并出现呼吸衰竭需要补氧或 CPAP 机械通气或插管的受试者
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应邀请居住在贝加莫及其境内所有城镇的成年人（≥18 岁）自愿填写问卷，其中包括他们的个人数据和 SARS-CoV-2 临床病史信息（拭子检测和血清学检测结果、临床症状、治疗、住院护理）和其他以前的情况。 被认为适合基因研究的受试者将被要求到 Daccò 临床中心进行面谈，期间将审查和执行问卷中输入的数据，将收集参与基因调查的知情同意书并进行血液采样将进行。 遗传：感染 SARS-CoV-2 并表现出严重疾病（病例）或感染 SARS-CoV-2 并表现出轻微疾病或保持无症状的个体以及没有感染证据的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型SARS-CoV-2（血清学阴性）。 |
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控制 1
年龄、性别和风险因素（如伴随疾病）与病例相当，感染病毒但未发病或症状轻微的受试者
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应邀请居住在贝加莫及其境内所有城镇的成年人（≥18 岁）自愿填写问卷，其中包括他们的个人数据和 SARS-CoV-2 临床病史信息（拭子检测和血清学检测结果、临床症状、治疗、住院护理）和其他以前的情况。 被认为适合基因研究的受试者将被要求到 Daccò 临床中心进行面谈，期间将审查和执行问卷中输入的数据，将收集参与基因调查的知情同意书并进行血液采样将进行。 遗传：感染 SARS-CoV-2 并表现出严重疾病（病例）或感染 SARS-CoV-2 并表现出轻微疾病或保持无症状的个体以及没有感染证据的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型SARS-CoV-2（血清学阴性）。 |
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控制 2
在年龄、性别和风险因素（例如伴随的病理学）方面与未感染病毒的 CASES 具有可比性的受试者
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应邀请居住在贝加莫及其境内所有城镇的成年人（≥18 岁）自愿填写问卷，其中包括他们的个人数据和 SARS-CoV-2 临床病史信息（拭子检测和血清学检测结果、临床症状、治疗、住院护理）和其他以前的情况。 被认为适合基因研究的受试者将被要求到 Daccò 临床中心进行面谈，期间将审查和执行问卷中输入的数据，将收集参与基因调查的知情同意书并进行血液采样将进行。 遗传：感染 SARS-CoV-2 并表现出严重疾病（病例）或感染 SARS-CoV-2 并表现出轻微疾病或保持无症状的个体以及没有感染证据的个体的宿主基因组的外显子组测序和基因分型SARS-CoV-2（血清学阴性）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 COVID-19 严重程度的遗传决定因素。
大体时间：通过学习完成，平均10个月。
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鉴定导致 COVID-19 严重表现的一个或多个候选基因的变异。
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通过学习完成，平均10个月。
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鉴定影响 SARS-Cov-2 感染风险的遗传因素。
大体时间：通过学习完成，平均10个月。
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通过学习完成，平均10个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鉴定影响严重 COVID-19 患者治疗反应的多态性变异或突变。
大体时间：通过学习完成，平均10个月。
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通过学习完成，平均10个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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