Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genotyp i podatność na COVID-19 (ORIGIN)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Badanie czynników genetycznych, które wpływają na podatność i ciężkość COVID-19

COVID-19 to choroba wirusowa wywołana zakażeniem nowym koronawirusem SARS-CoV-2. Zakażenie powstaje w wyniku wdychania cząstek wirusa przenoszonych przez zarażoną osobę. Głównymi drogami wnikania wirusa są błony śluzowe nosa i ust, szczególnie bogate w receptory ACE2, które są wykorzystywane przez wirusa do wnikania do komórek i rozpoczynania replikacji.

Nie wszystkie osoby zarażone wirusem zachorują, a większość z nich (około 70-80%) doświadcza łagodnych objawów (gorączka, kaszel, ból głowy, bóle mięśni, utrata smaku i węchu). Jeśli układ odpornościowy nie jest w stanie szybko zwalczyć wirusa, ten ostatni może zaatakować płuca, wpływając na wchłanianie tlenu w pęcherzykach płucnych i prowadząc do zapalenia płuc. Ta cięższa postać występuje u 20% pacjentów i może rozwinąć się w jeszcze poważniejsze powikłania wymagające intensywnej opieki, z dużą śmiertelnością. W ciężkich przypadkach (około 5%) choroba rozprzestrzenia się na cały organizm docierając do układu sercowo-naczyniowego i mózgu, z ryzykiem zawału serca, zapalenia mózgu i udaru mózgu, ale może też zaatakować wątrobę, nerki i jelita.

Powody, dla których u niektórych osób rozwija się bardzo ciężka choroba, podczas gdy inne mają niewielkie objawy lub nie mają ich wcale, nadal pozostają niejasne. Wielu naukowców próbuje znaleźć odpowiedź, badając ludzki genom, a laboratoria Mario Negri również pracują w tym kierunku.

Ogólna hipoteza leżąca u podstaw tego projektu badawczego jest taka, że ​​międzyosobnicze wariacje genetyczne mogą wyjaśniać różne reakcje na infekcję wirusową w populacji, a zatem ciężkość COVID-19 jest uwarunkowana genetycznie u każdego zarażonego osobnika.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BG
      • Ranica, BG, Włochy, 24020
        • Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat) mieszkający w Bergamo i we wszystkich miastach na jego terytorium

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SPRAWY
Osoby, które przeszły ciężką postać COVID-19 i rozwinęła się niewydolność oddechowa wymagająca suplementacji tlenem lub wentylacji mechanicznej CPAP lub intubacji
Inny: Podawanie kwestionariuszy, pobieranie krwi i analizy genetyczne.

Osoby dorosłe (≥18 lat) mieszkające w Bergamo i we wszystkich miejscowościach na jego terytorium proszone są o dobrowolne wypełnienie ankiety, w której należy podać ich dane osobowe oraz informacje o historii klinicznej SARS-CoV-2 (wyniki wymazu i testów serologicznych, objawy kliniczne , leczenie, opieka szpitalna) i inne wcześniejsze schorzenia. Osoby uznane za nadające się do badań genetycznych zostaną poproszone o zgłoszenie się do Centrum Klinicznego Daccò na rozmowę, podczas której zostaną zweryfikowane i wdrożone dane wprowadzone do kwestionariusza, pobrane zostaną świadome zgody na udział w badaniach genetycznych oraz pobrane zostaną próbki krwi zostanie przeprowadzony.

Genetyczne: sekwencjonowanie egzomu i genotypowanie genomu gospodarza osób zakażonych SARS-CoV-2 i wykazujących ciężką chorobę (przypadki) lub zakażonych SARS-CoV-2 i wykazujących łagodną chorobę lub pozostających bezobjawowych oraz u osób bez dowodów zakażenia SARS-CoV-2 (sierologia ujemna).
KONTROLA 1
Pacjenci, porównywalni pod względem wieku, płci i czynników ryzyka (takich jak choroby współistniejące) z PRZYPADKAMI, którzy zarazili się wirusem, ale albo nie zachorowali, albo mieli łagodne objawy
Inny: Podawanie kwestionariuszy, pobieranie krwi i analizy genetyczne.

Osoby dorosłe (≥18 lat) mieszkające w Bergamo i we wszystkich miejscowościach na jego terytorium proszone są o dobrowolne wypełnienie ankiety, w której należy podać ich dane osobowe oraz informacje o historii klinicznej SARS-CoV-2 (wyniki wymazu i testów serologicznych, objawy kliniczne , leczenie, opieka szpitalna) i inne wcześniejsze schorzenia. Osoby uznane za nadające się do badań genetycznych zostaną poproszone o zgłoszenie się do Centrum Klinicznego Daccò na rozmowę, podczas której zostaną zweryfikowane i wdrożone dane wprowadzone do kwestionariusza, pobrane zostaną świadome zgody na udział w badaniach genetycznych oraz pobrane zostaną próbki krwi zostanie przeprowadzony.

Genetyczne: sekwencjonowanie egzomu i genotypowanie genomu gospodarza osób zakażonych SARS-CoV-2 i wykazujących ciężką chorobę (przypadki) lub zakażonych SARS-CoV-2 i wykazujących łagodną chorobę lub pozostających bezobjawowych oraz u osób bez dowodów zakażenia SARS-CoV-2 (sierologia ujemna).
STEROWANIE 2
Osoby, które są porównywalne pod względem wieku, płci i czynników ryzyka (takich jak współistniejące patologie) z PRZYPADKAMI, które nie zaraziły się wirusem
Inny: Podawanie kwestionariuszy, pobieranie krwi i analizy genetyczne.

Osoby dorosłe (≥18 lat) mieszkające w Bergamo i we wszystkich miejscowościach na jego terytorium proszone są o dobrowolne wypełnienie ankiety, w której należy podać ich dane osobowe oraz informacje o historii klinicznej SARS-CoV-2 (wyniki wymazu i testów serologicznych, objawy kliniczne , leczenie, opieka szpitalna) i inne wcześniejsze schorzenia. Osoby uznane za nadające się do badań genetycznych zostaną poproszone o zgłoszenie się do Centrum Klinicznego Daccò na rozmowę, podczas której zostaną zweryfikowane i wdrożone dane wprowadzone do kwestionariusza, pobrane zostaną świadome zgody na udział w badaniach genetycznych oraz pobrane zostaną próbki krwi zostanie przeprowadzony.

Genetyczne: sekwencjonowanie egzomu i genotypowanie genomu gospodarza osób zakażonych SARS-CoV-2 i wykazujących ciężką chorobę (przypadki) lub zakażonych SARS-CoV-2 i wykazujących łagodną chorobę lub pozostających bezobjawowych oraz u osób bez dowodów zakażenia SARS-CoV-2 (sierologia ujemna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja genetycznych uwarunkowań ciężkości COVID-19.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy.
Identyfikacja wariantów w jednym lub większej liczbie genów kandydujących odpowiedzialnych za ciężkie objawy COVID-19.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy.
Identyfikacja czynników genetycznych wpływających na ryzyko zakażenia SARS-Cov-2.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja polimorficznych wariantów lub mutacji wpływających na odpowiedź na leczenie u pacjentów z ciężkim COVID-19.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORIGIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj