Genotype og mottakelighet for COVID-19 (ORIGIN)
Studie av genetiske faktorer som påvirker mottakelighet for og alvorlighetsgrad av COVID-19
COVID-19 er en virussykdom indusert av infeksjon med det nye SARS-CoV-2 koronaviruset. Infeksjon oppstår ved innånding av viruspartikler spredt av et infisert individ. De viktigste virusentgangsveiene er slimhinnene i nesen og munnen, spesielt rike på ACE2-reseptorer, som brukes av viruset til å gå inn i celler og starte replikasjonen.
Ikke alle individer som får viruset blir syke, og de fleste som gjør det (ca. 70-80%) opplever milde symptomer (feber, hoste, hodepine, muskelsmerter, tap av smak og lukt). Hvis immunsystemet ikke er i stand til raskt å kjempe tilbake viruset, kan sistnevnte angripe lungene, påvirke oksygenopptaket inne i alveolene og føre til lungebetennelse. Denne mer alvorlige formen observeres hos 20 % av pasientene og kan utvikle seg til enda mer alvorlige komplikasjoner som krever intensivbehandling, med høy dødelighet. I alvorlige tilfeller (ca. 5%) sprer sykdommen seg til hele kroppen og når det kardiovaskulære systemet og hjernen, med risiko for hjerteinfarkt, hjernebetennelse og hjerneslag, men den kan også påvirke lever, nyre og tarm.
Årsakene til at noen forsøkspersoner utvikler en svært alvorlig sykdom mens andre har få eller ingen symptomer i det hele tatt er fortsatt uklare. Mange forskere prøver å finne et svar ved å undersøke det menneskelige genomet, og Mario Negri-laboratoriene jobber også i denne retningen.
Den generelle hypotesen som ligger til grunn for dette forskningsprosjektet er at inter-individuelle genetiske variasjoner kan forklare de forskjellige responsene på virusinfeksjon i en populasjon, og at alvorlighetsgraden av COVID-19 derfor er genetisk bestemt i hvert infiserte individ.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BG
-
Ranica, BG, Italia, 24020
- Centro di Ricerche Cliniche per le Malattie Rare "Aldo e Cele Daccò"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SAKER
Personer som har hatt en alvorlig form for COVID-19 og utviklet respirasjonssvikt som krever oksygentilskudd eller CPAP mekanisk ventilasjon eller intubasjon
|
Voksne (≥18 år) som bor i Bergamo og i alle byene i dets territorium skal inviteres til frivillig å fylle ut et spørreskjema, med sine personlige data og informasjon om SARS-CoV-2 klinisk historie (svab-test og serologiske testresultater, kliniske symptomer , behandlinger, sykehusbehandling) og andre tidligere forhold. Personer som anses egnet for den genetiske studien vil bli bedt om å rapportere til Daccò Clinical Center for et intervju, hvor dataene som er lagt inn i spørreskjemaet vil bli gjennomgått og implementert, informert samtykke for deltakelse i genetiske undersøkelser vil bli samlet inn og blodprøvetaking Vil bli utført. Genetisk: Eksomsekvensering og genotyping av vertsgenomet til individer infisert med SARS-CoV-2 og som viser alvorlig sykdom (tilfeller), eller infisert med SARS-CoV-2 og viser mild sykdom eller forblir asymptomatisk, og hos individer uten tegn på infeksjon med SARS-CoV-2 (negativ sierologi). |
|
KONTROLLER 1
Forsøkspersoner, sammenlignbare i alder, kjønn og risikofaktorer (som samtidige sykdommer) med CASES, som fikk viruset, men enten ikke ble syke eller hadde milde symptomer
|
Voksne (≥18 år) som bor i Bergamo og i alle byene i dets territorium skal inviteres til frivillig å fylle ut et spørreskjema, med sine personlige data og informasjon om SARS-CoV-2 klinisk historie (svab-test og serologiske testresultater, kliniske symptomer , behandlinger, sykehusbehandling) og andre tidligere forhold. Personer som anses egnet for den genetiske studien vil bli bedt om å rapportere til Daccò Clinical Center for et intervju, hvor dataene som er lagt inn i spørreskjemaet vil bli gjennomgått og implementert, informert samtykke for deltakelse i genetiske undersøkelser vil bli samlet inn og blodprøvetaking Vil bli utført. Genetisk: Eksomsekvensering og genotyping av vertsgenomet til individer infisert med SARS-CoV-2 og som viser alvorlig sykdom (tilfeller), eller infisert med SARS-CoV-2 og viser mild sykdom eller forblir asymptomatisk, og hos individer uten tegn på infeksjon med SARS-CoV-2 (negativ sierologi). |
|
KONTROLLER 2
Personer, sammenlignbare i alder, kjønn og risikofaktorer (som samtidige patologier) med CASES, som ikke fikk viruset
|
Voksne (≥18 år) som bor i Bergamo og i alle byene i dets territorium skal inviteres til frivillig å fylle ut et spørreskjema, med sine personlige data og informasjon om SARS-CoV-2 klinisk historie (svab-test og serologiske testresultater, kliniske symptomer , behandlinger, sykehusbehandling) og andre tidligere forhold. Personer som anses egnet for den genetiske studien vil bli bedt om å rapportere til Daccò Clinical Center for et intervju, hvor dataene som er lagt inn i spørreskjemaet vil bli gjennomgått og implementert, informert samtykke for deltakelse i genetiske undersøkelser vil bli samlet inn og blodprøvetaking Vil bli utført. Genetisk: Eksomsekvensering og genotyping av vertsgenomet til individer infisert med SARS-CoV-2 og som viser alvorlig sykdom (tilfeller), eller infisert med SARS-CoV-2 og viser mild sykdom eller forblir asymptomatisk, og hos individer uten tegn på infeksjon med SARS-CoV-2 (negativ sierologi). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av de genetiske determinantene for alvorlighetsgraden av COVID-19.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 måneder.
|
Identifikasjon av varianter i ett eller flere kandidatgen(er) som er ansvarlige for den alvorlige manifestasjonen av COVID-19.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 måneder.
|
|
Identifikasjon av genetiske faktorer som påvirker risikoen for SARS-Cov-2-infeksjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 måneder.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av polymorfe varianter eller mutasjoner som påvirker behandlingsrespons hos alvorlige COVID-19-pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 måneder.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORIGIN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering