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Act in Time - プライマリケア環境における健康促進ワークウェイの実装 (AcTi) (AcTi)

2025年12月9日 更新者:Region Örebro County

Act in Time - プライマリケア環境における健康増進ワークウェイの実施 - 効果の評価 - および実施プロセス (AcTi)

この研究は、効果的な実施戦略を特定し、介入の取り込みを評価することを目的として、外部および内部のファシリテーターを使用して、プライマリケア環境での健康増進作業方法の実施をサポートします。 複数の視点からデータが収集されます。

調査の概要

詳細な説明

不十分な身体活動、アルコールの危険な使用、タバコの使用、不健康な食生活は、心血管疾患、がん、2 型糖尿病のリスクを高めます。 健康を促進する仕事は、病気のリスクと死亡率を低下させるため、臨床ケアプロセスに統合する必要があります。

不健康な生活習慣の予防と治療のための国家ガイドラインによるサポートにもかかわらず、エビデンスを臨床実践に統合する際に橋渡しすべき隔たりがあります。 働き方を変えるための前提条件はしばしば過小評価されており、個々の同僚が自分で完全に満たすように任されています。

生活習慣について質問される患者が少なすぎ、エビデンスに基づいた対策を受ける患者が少なすぎます。 講じられる措置は、性別、言語、居住地、および介護者の職業によっても異なる場合があります。 調査員は、訪問前の生活習慣の自己申告を含む健康増進の働き方の実施を支援し、少なくとも1つの不健康な生活習慣を持つ人々への対策を講じる.

目的は、プライマリ ケアにおける健康増進の取り組みの効果的な実施戦略を特定することです。 ターゲットグループ(リーダー、同僚、患者)から働き方を変える際の障壁と機会の認識は、成功する実装の可能性を高めるために使用されます。 戦略は、主要な変化の理論によって強化されます。 外部および内部のファシリテーターが実装をサポートします。

この研究では、リーダー、患者、同僚、組織のレベルでの効果と実施プロセスを評価します。

このプロジェクトは、エビデンスと実践の間のギャップを克服するための戦略に関する一般化可能な知識を提供し、スウェーデンのプライマリケア環境における健康増進と予防のワークウェイに関する既存の統合された知識ベースの利用に貢献します。

将来の使命を管理するために、成功する実装戦略を特定することは、ヘルスケアシステムにとって重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

同僚の包含基準:

  • 患者に会う介護者である、および/または
  • プロジェクトの内部ファシリテーターとしての役割を割り当てられている

研究固有のアンケートに記入する患者の包含基準:

  • 18歳以上
  • 特定の時間にプライマリケアユニットを訪問する 導入前または導入後のサポート

個人中心のプロセスマッピングの包含基準:

※:18歳以上で不健康な生活習慣が1つ以上ある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康促進ワークウェイ
自主的に実験ユニットとして登録する6つのプライマリーケアユニット。 各ユニットは、以前の研究に基づき、各ユニット固有の前提条件と文脈に合わせて調整された実施支援を受けます。 戦略には、ターゲットグループの関与、情報提供と双方向教育、目的のために訓練された外部および内部ファシリテーターの活用、プロジェクト期間中の体系的なフィードバックと学習対話が含まれます。 実施支援は約12ヶ月間行われます。

臨床的介入: 患者は、ライフスタイルに関連する質問をスクリーニングフォームに記入するよう求められます。 介護者は、国のガイドラインの推奨事項と記入済みのスクリーニングフォームに従って、適切な措置を講じます。 介護者は、講じた対策を文書化します。

前述の実施介入: ガイドラインに基づいた推奨事項の実施をサポートするために調整された戦略を使用する

介入なし:対照
人口統計的に類似した規模と社会経済的背景を持つ6つのプライマリケアセンターが、各センターにリストされています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S-NoMAD スコアの変化 (NoMAD のスウェーデン語訳)
時間枠:ベースラインの S-Nomad スコアから、研究終了後 4 ~ 6 か月までの変化
構成概念の一貫性、認知的参加、集団行動、反射的モニタリングをカバーする 23 項目のアンケート
ベースラインの S-Nomad スコアから、研究終了後 4 ~ 6 か月までの変化
医療記録におけるベースラインからの変化と傾向の文書化コード
時間枠:ベースライン(6か月)からの変化、実施支援終了後最大6か月までの研究完了時まで
特定のコードは、不十分な身体活動、不健康な食習慣、アルコールの危険な使用、タバコの使用、および処方された身体活動に関するガイドライン勧告の推奨度に関する措置に使用されます
ベースライン(6か月)からの変化、実施支援終了後最大6か月までの研究完了時まで
医療記録に記録されたベースラインからの変化と傾向コード
時間枠:ベースラインからの変化(6ヵ月)、実施支援終了後最大18ヵ月までの研究完了時点まで
ガイドライン推奨事項のアドバイスのグレードに関連する測定には、不十分な身体活動、不健康な食習慣、アルコールやタバコの有害な使用、および処方された身体活動に関する特定のコードが使用されます
ベースラインからの変化(6ヵ月)、実施支援終了後最大18ヵ月までの研究完了時点まで
S-NoMADスコアの変化(NoMADのスウェーデン語訳)
時間枠:研究完了後16~18ヶ月までのベースラインからのS-Nomadスコアの変化
結束性、認知参加、集団行動、内省的モニタリングの構成概念をカバーする23項目の質問票
研究完了後16~18ヶ月までのベースラインからのS-Nomadスコアの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究固有のアンケートによる認識された臨床的介入の変化
時間枠:実装サポートの終了後、ベースラインから最大 4 ~ 6 か月の変更
臨床的介入を受けるか受けないかについての患者の認識に関する質問
実装サポートの終了後、ベースラインから最大 4 ~ 6 か月の変更
臨床的介入の認識された妥当性 (AIM)、実現可能性 (FIM)、および受容性 (IAM) の変化。
時間枠:AIM、IAM、FIM のベースラインからの変更は、実装サポート終了後最大 4 ~ 6 か月
臨床介入の適切性、実現可能性、受容性は、構成要素ごとに 4 項目の 5 段階スケールで評価されます
AIM、IAM、FIM のベースラインからの変更は、実装サポート終了後最大 4 ~ 6 か月
臨床介入の知覚される適切性(AIM)、実行可能性(FIM)、および受容性(IAM)の変化。
時間枠:実施支援終了後16~18か月までのAIM、IAM、FIMのベースラインからの変化
臨床介入の適切性、実現可能性、受容性は、各構成要素につき4項目の5段階尺度で評価されます。
実施支援終了後16~18か月までのAIM、IAM、FIMのベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人中心のプロセスマッピング
時間枠:ベースラインで
患者代表者との構造化されたワークショップ
ベースラインで
特定のログブックを研究する
時間枠:研究完了まで、平均16ヶ月
実装プロセスに影響を与える可能性のあるユニットでの忠実度、投与量、リーチ、および変更を測定するため
研究完了まで、平均16ヶ月
戦略を調整し、実施プロセスを評価するためのインタビュー
時間枠:介入前および実施支援終了後3~6か月までのインタビュー
ファシリテーター、同僚、およびマネージャー向けの半構造化インタビューガイド
介入前および実施支援終了後3~6か月までのインタビュー
実装支援、臨床プロセス、およびスケールアップに関する考えを評価するためのインタビュー
時間枠:実施支援終了前から終了後16~18カ月までのインタビュー
ファシリテーター、同僚、およびマネージャーに向けた半構造化インタビューガイド
実施支援終了前から終了後16~18カ月までのインタビュー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ylva Nilsagård、University Health Care Research Center, Region Örebro County

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月30日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 275301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

質的な部分以外では個人データを収集しておらず、またその共有について倫理的な承認を得ていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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