Act in Time -Implementatie van gezondheidsbevorderende werkmethode in eerstelijnszorg (AcTi) (AcTi)
Act in Time- Implementatie van Gezondheidsbevorderende Werkwijze in Eerstelijnszorg - Evaluatie van Effect- en Implementatieproces (AcTi)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvoldoende lichaamsbeweging, gevaarlijk alcoholgebruik, tabaksgebruik en ongezonde eetgewoonten verhogen het risico op hart- en vaatziekten, kanker en diabetes type 2. Gezondheidsbevorderend werk verlaagt het ziekterisico en de sterfte en dient daarom te worden geïntegreerd in klinische zorgprocessen.
Ondanks ondersteuning door de Nationale richtlijn voor preventie en behandeling van ongezonde leefgewoonten, is er een kloof te overbruggen bij het integreren van bewijs in de klinische praktijk. Vereisten voor het veranderen van werkmethoden worden vaak onderschat en aan de individuele medewerkers overgelaten om ze zelf te vervullen.
Er worden te weinig patiënten gevraagd naar leefgewoonten en te weinig krijgen evidence-based maatregelen. De genomen maatregelen kunnen ook afhangen van het geslacht, de taal, de woonplaats en het beroep van de verzorger. De onderzoekers streven naar ondersteuning van de implementatie van een gezondheidsbevorderende manier van werken die onder meer bestaat uit zelfrapportage van leefgewoonten voorafgaand aan een bezoek en die maatregelen treft voor mensen met minimaal één ongezonde leefgewoonte.
Het doel is om effectieve implementatiestrategieën te identificeren voor gezondheidsbevorderende inspanningen in de eerste lijn. De percepties van barrières en kansen bij het veranderen van de manier van werken van de doelgroepen (leiders, medewerkers, patiënten) zullen worden gebruikt om de kans op succesvolle implementatie te vergroten. Strategieën worden versterkt door theorieën over leidende verandering. Externe en interne facilitators ondersteunen de implementatie.
De studie zal de effecten en het implementatieproces evalueren op het niveau van leiders, patiënten, medewerkers en organisatie.
Het project biedt generaliseerbare kennis over strategieën om de kloof tussen bewijs en praktijk te overbruggen, en draagt bij aan het gebruik van een bestaande gesynthetiseerde kennisbank met betrekking tot gezondheidsbevorderende en preventieve werkwijzen in een Zweedse eerstelijnszorg.
Het is van cruciaal belang voor het gezondheidszorgsysteem om succesvolle implementatiestrategieën te identificeren om hun toekomstige missie te beheren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70185
- Region Örebro County
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor medewerkers:
- een verzorger zijn die patiënten ontmoet en/of
- een rol krijgen als interne facilitator in het project
Inclusiecriteria voor patiënten die de onderzoeksspecifieke vragenlijst invullen:
- 18 jaar of ouder
- eerstelijnszorg bezoeken op een bepaald tijdstip pre- of postimplementatieondersteuning
Inclusiecriteria voor persoonsgerichte procesmapping:
* : één of meer ongezonde leefgewoonten hebben 18 jaar of ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezondheidsbevorderende werkwijze
Zes eerstelijnszorginstellingen die zich vrijwillig inschrijven als experimentele eenheden.
De eenheden krijgen implementatieondersteuning op basis van eerder onderzoek en toegesneden op de specifieke voorwaarden en context van elke eenheid.
Strategieën omvatten betrokkenheid van doelgroepen; informatieve en interactieve educatie; gebruik van externe en interne facilitators die hiervoor zijn opgeleid; systematische feedback en leerdialogen tijdens het project.
De implementatieondersteuning zal ongeveer 12 maanden duren.
|
Klinische interventie: De patiënt wordt gevraagd een screeningsformulier in te vullen met leefstijlgerelateerde vragen. De mantelzorger neemt adequate maatregelen volgens de aanbevelingen van de landelijke richtlijn en het ingevulde screeningsformulier. De zorgverlener documenteert de genomen maatregelen. Implementatie-interventie zoals eerder beschreven: gebruik van op maat gemaakte strategieën ter ondersteuning van de implementatie van de op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen |
|
Geen tussenkomst: Controle
Zes eerstelijnszorgcentra van vergelijkbare grootte en sociaaleconomische achtergrond in de populatie die bij elk centrum is ingeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in S-NoMAD-score (Zweedse vertaling van NoMAD
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline S-Nomad-score tot 4 tot 6 maanden na voltooiing van de studie
|
Vragenlijst met 23 items over de constructen coherentie, cognitieve participatie, collectieve actie en reflexieve monitoring
|
Verandering ten opzichte van baseline S-Nomad-score tot 4 tot 6 maanden na voltooiing van de studie
|
|
Verandering en trend vanaf baseline gedocumenteerde codes in medische dossiers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (6 maanden), tot aan de studievoltooiing, tot 6 maanden na beëindiging van de implementatieondersteuning
|
specifieke codes worden gebruikt voor maatregelen met betrekking tot de richtlijnaanbevelingen voor de mate van advies voor onvoldoende lichaamsbeweging, ongezonde eetgewoonten, riskant alcoholgebruik en tabaksgebruik en voorgeschreven lichaamsbeweging
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (6 maanden), tot aan de studievoltooiing, tot 6 maanden na beëindiging van de implementatieondersteuning
|
|
Verandering en trend vanaf baseline gedocumenteerde codes in medische dossiers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (6 maanden), gedurende de studie tot 18 maanden na beëindiging van de implementatieondersteuning
|
specifieke codes worden gebruikt voor maatregelen met betrekking tot de richtlijnaanbevelingen voor de adviesgraad voor onvoldoende fysieke activiteit, ongezonde eetgewoonten, riskant alcoholgebruik en tabaksgebruik en voorgeschreven fysieke activiteit
|
Verandering ten opzichte van baseline (6 maanden), gedurende de studie tot 18 maanden na beëindiging van de implementatieondersteuning
|
|
Verandering in S-NoMAD-score (Zweedse vertaling van NoMAD)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de S-Nomad-score tot 16 tot 18 maanden na het einde van de studie
|
23-item vragenlijst die de constructen samenhang, cognitieve participatie, collectieve actie en reflexieve monitoring omvat
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de S-Nomad-score tot 16 tot 18 maanden na het einde van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen klinische interventie door een studiespecifieke vragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline tot 4 tot 6 maanden na het einde van de implementatieondersteuning
|
Vragen met betrekking tot de perceptie van de patiënt over het al dan niet ontvangen van de klinische interventie
|
Wijziging vanaf baseline tot 4 tot 6 maanden na het einde van de implementatieondersteuning
|
|
Verandering in waargenomen geschiktheid (AIM), haalbaarheid (FIM) en aanvaardbaarheid (IAM) van de klinische interventie.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in AIM,IAM en FIM tot 4 tot 6 maanden na einde implementatieondersteuning
|
Geschiktheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de klinische interventie wordt beoordeeld op een schaal van 5 met 4 items per construct
|
Verandering vanaf baseline in AIM,IAM en FIM tot 4 tot 6 maanden na einde implementatieondersteuning
|
|
Verandering in de waargenomen geschiktheid (AIM), haalbaarheid (FIM) en aanvaardbaarheid (IAM) van de klinische interventie.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in AIM, IAM en FIM tot 16 tot 18 maanden na beëindiging van implementatieondersteuning
|
De geschiktheid, uitvoerbaarheid en acceptatie van de klinische interventie worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met 4 items per construct
|
Verandering vanaf baseline in AIM, IAM en FIM tot 16 tot 18 maanden na beëindiging van implementatieondersteuning
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonsgerichte procesmapping
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gestructureerde workshop met patiëntenvertegenwoordigers
|
Bij basislijn
|
|
Bestudeer specifiek logboek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 16 maanden
|
Om betrouwbaarheid, dosis en bereik en veranderingen op de afdeling te meten die van invloed kunnen zijn op het implementatieproces
|
Door afronding van de studie gemiddeld 16 maanden
|
|
Interviews om strategieën op maat te maken en het implementatieproces te evalueren
Tijdsspanne: Interviews voorafgaand aan de interventie en tot 3 tot 6 maanden na beëindiging van de implementatieondersteuning
|
Semi-gestructureerde interviewgidsen gericht op begeleiders, collega's en managers
|
Interviews voorafgaand aan de interventie en tot 3 tot 6 maanden na beëindiging van de implementatieondersteuning
|
|
Interviews om implementatieondersteuning, het klinische proces en gedachten over opschaling te evalueren
Tijdsspanne: Interviews vóór interventie en tot 16 tot 18 maanden na afloop van implementatieondersteuning
|
Semi-gestructureerde interviewgidsen gericht op facilitators, collega's en managers
|
Interviews vóór interventie en tot 16 tot 18 maanden na afloop van implementatieondersteuning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ylva Nilsagård, University Health Care Research Center, Region Örebro County
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Elf M, Nordmark S, Lyhagen J, Lindberg I, Finch T, Aberg AC. The Swedish version of the Normalization Process Theory Measure S-NoMAD: translation, adaptation, and pilot testing. Implement Sci. 2018 Dec 4;13(1):146. doi: 10.1186/s13012-018-0835-5.
- Wandell PE, de Waard AM, Holzmann MJ, Gornitzki C, Lionis C, de Wit N, Sondergaard J, Sonderlund AL, Kral N, Seifert B, Korevaar JC, Schellevis FG, Carlsson AC. Barriers and facilitators among health professionals in primary care to prevention of cardiometabolic diseases: A systematic review. Fam Pract. 2018 Jul 23;35(4):383-398. doi: 10.1093/fampra/cmx137.
- Nilsen P, Schildmeijer K, Ericsson C, Seing I, Birken S. Implementation of change in health care in Sweden: a qualitative study of professionals' change responses. Implement Sci. 2019 May 14;14(1):51. doi: 10.1186/s13012-019-0902-6.
- Nilsagard YE, Smith DR, Soderqvist F, Strid EN, Wallin L. Achieving health-promotion practice in primary care using a multifaceted implementation strategy: a non-randomized parallel group study. Implement Sci Commun. 2025 Apr 7;6(1):36. doi: 10.1186/s43058-025-00723-y.
- Nilsing Strid E, Wallin L, Nilsagard Y. Exploring expectations and readiness for healthy lifestyle promotion in Swedish primary health care: a qualitative analysis of managers, facilitators, and professionals. Scand J Prim Health Care. 2024 Mar;42(1):201-213. doi: 10.1080/02813432.2023.2301556. Epub 2024 Feb 7.
- Strid EN, Wallin L, Nilsagard Y. Expectations on implementation of a health promotion practice using individually targeted lifestyle interventions in primary health care: a qualitative study. BMC Prim Care. 2023 Jun 16;24(1):122. doi: 10.1186/s12875-023-02079-5.
- Strid EN, Wallin L, Nilsagard Y. Implementation of a Health Promotion Practice Using Individually Targeted Lifestyle Interventions in Primary Health Care: Protocol for the "Act in Time" Mixed Methods Process Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 19;11(8):e37634. doi: 10.2196/37634.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 275301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .