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Agire in tempo - Attuazione del percorso di promozione della salute nell'ambito delle cure primarie (AcTi) (AcTi)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Region Örebro County

Agire in tempo - Attuazione del percorso di lavoro per la promozione della salute nell'ambito delle cure primarie - Valutazione dell'effetto e processo di attuazione (AcTi)

Lo studio sosterrà l'attuazione di un percorso di promozione della salute nell'ambito delle cure primarie utilizzando facilitatori esterni e interni, con l'obiettivo di identificare strategie di attuazione efficaci e valutare l'adozione dell'intervento. I dati saranno raccolti da molteplici prospettive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficiente attività fisica, l'uso rischioso di alcol, il consumo di tabacco e le cattive abitudini alimentari aumentano il rischio di malattie cardiovascolari, cancro e diabete di tipo 2. Il lavoro a favore della salute riduce il rischio di malattia e la mortalità e dovrebbe quindi essere integrato nei processi di assistenza clinica.

Nonostante il sostegno delle linee guida nazionali per la prevenzione e il trattamento di stili di vita malsani, c'è un abisso da colmare quando si integrano le prove nella pratica clinica. I prerequisiti per cambiare modo di lavorare sono spesso sottovalutati e lasciati ai singoli collaboratori da soli.

Troppo pochi pazienti vengono interrogati sulle abitudini di vita e troppo pochi ricevono misure basate sull'evidenza. Le misure adottate possono dipendere anche dal sesso, dalla lingua, dalla residenza e dalla professione di badante. Gli investigatori si sforzano di supportare l'implementazione di un modo di lavorare che promuova la salute che includa l'autosegnalazione delle abitudini di vita prima di una visita e che adotti misure per coloro che hanno almeno un'abitudine di vita malsana.

L'obiettivo è identificare strategie di attuazione efficaci per gli sforzi di promozione della salute nelle cure primarie. Le percezioni di barriere e opportunità quando si cambia modo di lavorare da parte dei gruppi target (leader, colleghi, pazienti) saranno utilizzate per migliorare la possibilità di un'implementazione di successo. Le strategie sono migliorate dalle teorie del cambiamento guida. I facilitatori esterni e interni supportano l'implementazione.

Lo studio valuterà gli effetti e il processo di implementazione a livello di leader, pazienti, collaboratori e organizzazione.

Il progetto fornisce conoscenze generalizzabili sulle strategie per superare il divario tra evidenza e prassi, contribuendo a utilizzare una base di conoscenza sintetizzata esistente riguardante i percorsi di lavoro preventivi e di promozione della salute in un contesto di assistenza primaria svedese.

È fondamentale per il sistema sanitario identificare strategie di implementazione di successo al fine di gestire la propria missione futura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Örebro, Svezia, 70185
        • Region Örebro county

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per i collaboratori:

  • essere un caregiver che incontra pazienti e/o
  • essere assegnato un ruolo di facilitatore interno al progetto

Criteri di inclusione per i pazienti che compilano il questionario specifico dello studio:

  • 18 anni o più
  • visitare le unità di cure primarie in un momento specifico prima o dopo il supporto all'implementazione

Criteri di inclusione per la mappatura dei processi centrata sulla persona:

* : avere uno o più stili di vita malsani di età pari o superiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: modo di lavoro che promuove la salute
Sei unità di cure primarie che si iscrivono volontariamente come unità sperimentali. Le unità riceveranno supporto per l'implementazione basato su ricerche precedenti e adattato ai prerequisiti specifici e al contesto di ciascuna unità. Le strategie includono il coinvolgimento dei gruppi target; informazione ed educazione interattiva; utilizzo di facilitatori esterni e interni formati allo scopo; feedback sistematico e dialoghi di apprendimento durante il progetto. Il supporto all'implementazione durerà circa 12 mesi.

Intervento clinico: al paziente viene chiesto di compilare un modulo di screening con domande relative allo stile di vita. Il caregiver adotta misure adeguate secondo le raccomandazioni della linea guida nazionale e il modulo di controllo compilato. L'assistente documenta le misure adottate.

Intervento di implementazione come descritto in precedenza: utilizzo di strategie su misura per supportare l'implementazione delle raccomandazioni basate sulle linee guida

Nessun intervento: Controllo
Sei centri di assistenza primaria di dimensioni e background socioeconomico simili nella popolazione iscritta a ciascun centro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio S-NoMAD (traduzione svedese di NoMAD
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio S-Nomad al basale fino a 4-6 mesi dopo il completamento dello studio
Questionario di 23 voci che copre i costrutti coerenza, partecipazione cognitiva, azione collettiva e monitoraggio riflessivo
Variazione dal punteggio S-Nomad al basale fino a 4-6 mesi dopo il completamento dello studio
Codici documentati di variazione e tendenza rispetto al basale nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale (6 mesi), attraverso il completamento dello studio fino a 6 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
specifici codici sono utilizzati per le misure relative alle raccomandazioni delle linee guida per il grado di consiglio per l'insufficiente attività fisica, le abitudini alimentari non sane, l'uso pericoloso di alcol e il consumo di tabacco e l'attività fisica prescritta
Cambiamento rispetto al basale (6 mesi), attraverso il completamento dello studio fino a 6 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Cambiamento e tendenza dai codici documentati di baseline nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (6 mesi), fino al completamento dello studio, fino a 18 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
specifici codici sono utilizzati per le misure relative alle raccomandazioni delle linee guida per il grado di consiglio riguardante l'attività fisica insufficiente, le abitudini alimentari non salutari, l'uso rischioso di alcol e tabacco e l'attività fisica prescritta
Variazione rispetto al basale (6 mesi), fino al completamento dello studio, fino a 18 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Variazione del punteggio S-NoMAD (traduzione svedese di NoMAD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio S-Nomad fino a 16-18 mesi dopo il completamento dello studio
questionario di 23 item che copre i costrutti coerenza, partecipazione cognitiva, azione collettiva e monitoraggio riflessivo
Variazione rispetto al basale del punteggio S-Nomad fino a 16-18 mesi dopo il completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'intervento clinico percepito da un questionario specifico dello studio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale fino a 4-6 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Domande relative alla percezione dei pazienti nel ricevere o meno l'intervento clinico
Passaggio dal basale fino a 4-6 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Cambiamento di appropriatezza percepita (AIM), fattibilità (FIM) e accettabilità (IAM) dell'intervento clinico.
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base in AIM, IAM e FIM fino a 4-6 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Adeguatezza, fattibilità, accettabilità dell'intervento clinico sono valutate su una scala a 5 livelli con 4 elementi per costrutto
Modifica dalla linea di base in AIM, IAM e FIM fino a 4-6 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Variazione della percezione di appropriatezza (AIM), fattibilità (FIM) e accettabilità (IAM) dell'intervento clinico.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in AIM, IAM e FIM fino a 16-18 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
L'appropriatezza, la fattibilità, l'accettabilità dell'intervento clinico sono valutate su una scala a 5 livelli con 4 elementi per costrutto
Variazione rispetto al basale in AIM, IAM e FIM fino a 16-18 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappatura dei processi centrata sulla persona
Lasso di tempo: Alla base
Workshop strutturato con i rappresentanti dei pazienti
Alla base
Diario di bordo specifico dello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 16 mesi
Per misurare la fedeltà, la dose e la portata e i cambiamenti nell'unità che possono influenzare il processo di implementazione
Attraverso il completamento degli studi, in media 16 mesi
Colloqui per adattare le strategie e valutare il processo di implementazione
Lasso di tempo: Interviste pre-intervento e fino a 3-6 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Guide per interviste semi-strutturate rivolte a facilitatori, colleghi e manager
Interviste pre-intervento e fino a 3-6 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Interviste per valutare il supporto all'implementazione, il processo clinico e le riflessioni sull'ampliamento
Lasso di tempo: Interviste pre-intervento e fino a 16-18 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione
Guide per interviste semi-strutturate destinate a facilitatori, colleghi e manager
Interviste pre-intervento e fino a 16-18 mesi dopo la fine del supporto all'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ylva Nilsagård, University Health Care Research Center, Region Örebro County

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 275301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non raccogliamo dati individuali al di fuori delle parti qualitative e non abbiamo l'approvazione etica per condividerli

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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