- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04799860
Handl i tide - Implementering af sundhedsfremmende arbejdsmetoder i primærpleje (AcTi) (AcTi)
Act in Time- Implementering af sundhedsfremmende arbejdsform i primærpleje - Evaluering af effekt- og implementeringsproces (AcTi)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilstrækkelig fysisk aktivitet, farlig brug af alkohol, tobaksforbrug og usunde kostvaner øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme, kræft og type 2-diabetes. Sundhedsfremmende arbejde reducerer sygdomsrisiko og dødelighed og bør således integreres i kliniske plejeforløb.
På trods af støtte fra den nationale retningslinje for forebyggelse og behandling af usunde livsstilsvaner, er der en kløft at bygge bro over, når evidens integreres i klinisk praksis. Forudsætninger for at ændre arbejdsformer undervurderes ofte og overlades til de enkelte medarbejdere at udfylde fuldt ud på egen hånd.
For få patienter bliver spurgt om livsstilsvaner og for få modtager evidensbaserede tiltag. De foranstaltninger, der træffes, kan også afhænge af køn, sprog, bopæl og omsorgspersonens erhverv. Efterforskerne bestræber sig på at understøtte implementeringen af en sundhedsfremmende måde at arbejde på, der omfatter selvrapportering af livsstilsvaner før et besøg, og som træffer foranstaltninger for dem med mindst én usund livsstilsvane.
Målet er at identificere effektive implementeringsstrategier for sundhedsfremmende indsatser i primærplejen. Opfattelsen af barrierer og muligheder ved ændring af måden at arbejde på fra målgrupperne (ledere, medarbejdere, patienter) vil blive brugt til at øge muligheden for succesfuld implementering. Strategier forstærkes af teorier om at lede forandring. Eksterne og interne facilitatorer understøtter implementeringen.
Undersøgelsen vil evaluere effekterne og implementeringsprocessen på ledere, patienter, medarbejdere og organisationsniveau.
Projektet giver generaliserbar viden om strategier til at overvinde kløften mellem evidens og praksis, og bidrager til at udnytte en eksisterende syntetiseret videnbase vedrørende sundhedsfremmende og forebyggende arbejdsmåder i en svensk primærpleje.
Det er centralt for sundhedsvæsenet at identificere succesfulde implementeringsstrategier for at styre deres fremtidige mission.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Region Örebro county
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kolleger:
- være en pårørende, der møder patienter og/eller
- bliver tildelt en rolle som intern facilitator i projektet
Inklusionskriterier for patienter, der udfylder det undersøgelsesspecifikke spørgeskema:
- 18 år eller ældre
- besøge primære plejeenheder en bestemt tid før eller efter implementeringsstøtte
Inklusionskriterier for personcentreret proceskortlægning:
* : have en eller flere usunde livsstilsvaner 18 år eller ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sundhedsfremmende arbejdsmåde
Seks primære behandlingsenheder, der frivilligt tilmelder sig som eksperimentelle enheder.
Enhederne vil modtage implementeringsstøtte baseret på tidligere forskning og skræddersyet til de specifikke forudsætninger og kontekst for hver enhed.
Strategierne omfatter involvering af målgrupper; information og interaktiv uddannelse; brug af eksterne og interne facilitatorer trænet til formålet; systematisk feedback og læringsdialoger under projektet.
Implementeringsstøtten vil tage cirka 12 måneder.
|
Klinisk intervention: Patienten bliver bedt om at udfylde et screeningsskema med livsstilsrelaterede spørgsmål. Plejeren træffer passende foranstaltninger i henhold til anbefalingerne i den nationale retningslinje og den udfyldte udfyldningsformular. Plejeren dokumenterer de foranstaltninger, der er truffet. Implementeringsintervention som beskrevet tidligere: brug af skræddersyede strategier til at understøtte implementeringen af de gudieline-baserede anbefalinger |
|
Ingen indgriben: Kontrol
Seks primære sundhedscentre af lignende størrelse og socioøkonomisk baggrund i befolkningen tilknyttet hvert center.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i S-NoMAD-score (svensk oversættelse af NoMAD
Tidsramme: Ændring fra baseline S-Nomad-score op til 4 til 6 måneder efter afslutning af studiet
|
Spørgeskema med 23 punkter, der dækker konstruktionerne sammenhæng, kognitiv deltagelse, kollektiv handling og refleksiv overvågning
|
Ændring fra baseline S-Nomad-score op til 4 til 6 måneder efter afslutning af studiet
|
|
Ændring og tendens fra baseline dokumenterede koder i medicinske journaler
Tidsramme: Ændring fra baseline (6 måneder), gennem studiet op til 6 måneder efter afslutning af implementeringsstøtte
|
specifikke koder anvendes for foranstaltninger relateret til retningslinjeanbefalingerne for anbefalingsgrad for utilstrækkelig fysisk aktivitet, usunde spisevaner, risikofyldt brug af alkohol og tobak samt ordinerede fysiske aktiviteter
|
Ændring fra baseline (6 måneder), gennem studiet op til 6 måneder efter afslutning af implementeringsstøtte
|
|
Ændring og tendens fra baseline dokumenterede koder i medicinske journaler
Tidsramme: Ændring fra baseline (6 måneder), gennem studiet op til 18 måneder efter afslutning af implementeringsstøtte
|
specifikke koder anvendes for foranstaltninger relateret til retningslinjeanbefalingerne for rådningsgrad for utilstrækkelig fysisk aktivitet, usunde spisevaner, risikabelt alkoholforbrug og tobaksbrug samt ordineret fysisk aktivitet
|
Ændring fra baseline (6 måneder), gennem studiet op til 18 måneder efter afslutning af implementeringsstøtte
|
|
Ændring i S-NoMAD score (svensk oversættelse af NoMAD)
Tidsramme: Ændring fra baseline S-Nomad score op til 16 til 18 måneder efter afslutning af studiet
|
23-spørgeskema, der dækker konstruktionerne sammenhæng, kognitiv deltagelse, kollektiv handling og reflekterende overvågning
|
Ændring fra baseline S-Nomad score op til 16 til 18 måneder efter afslutning af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet klinisk intervention ved et undersøgelsesspecifikt spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline op til 4 til 6 måneder efter afslutning af implementeringssupport
|
Spørgsmål relateret til patienternes opfattelse af at modtage den kliniske intervention eller ej
|
Skift fra baseline op til 4 til 6 måneder efter afslutning af implementeringssupport
|
|
Ændring i opfattet hensigtsmæssighed (AIM), gennemførlighed (FIM) og acceptabilitet (IAM) af den kliniske intervention.
Tidsramme: Ændring fra baseline i AIM,IAM og FIM op til 4 til 6 måneder efter afslutning af implementeringssupport
|
Egnethed, gennemførlighed og accept af den kliniske intervention vurderes på en 5-gradigt skala med 4 elementer pr. konstruktion
|
Ændring fra baseline i AIM,IAM og FIM op til 4 til 6 måneder efter afslutning af implementeringssupport
|
|
Ændring i opfattet hensigtsmæssighed (AIM), gennemførlighed (FIM) og acceptabilitet (IAM) af den kliniske intervention.
Tidsramme: Ændring fra baseline i AIM, IAM og FIM op til 16 til 18 måneder efter afslutningen af implementeringsstøtten
|
Klinisk interventions hensigtsmæssighed, gennemførlighed og acceptabilitet vurderes på en 5-trins skala med 4 elementer per konstrukt
|
Ændring fra baseline i AIM, IAM og FIM op til 16 til 18 måneder efter afslutningen af implementeringsstøtten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personcentreret proceskortlægning
Tidsramme: Ved baseline
|
Struktureret workshop med patientrepræsentanter
|
Ved baseline
|
|
Studer specifik logbog
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 16 måneder
|
At måle troskab, dosis og rækkevidde og ændringer på enheden, der kan påvirke implementeringsprocessen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 16 måneder
|
|
Interview for at tilpasse strategier og evaluere implementeringsprocessen
Tidsramme: Interviewer før intervention og op til 3 til 6 måneder efter afslutningen af implementeringsstøtten
|
Semistrukturerede interviewguider rettet mod facilitatører, medarbejdere og ledere
|
Interviewer før intervention og op til 3 til 6 måneder efter afslutningen af implementeringsstøtten
|
|
Interviews to evaluate implementation support, clinical process and thoughts about up-scaling
Tidsramme: Interviewer før interventionen og op til 16 til 18 måneder efter afslutningen af implementeringsstøtten
|
Semistrukturerede interviewguider rettet mod facilitatører, medarbejdere og ledere
|
Interviewer før interventionen og op til 16 til 18 måneder efter afslutningen af implementeringsstøtten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ylva Nilsagård, University Health Care Research Center, Region Örebro County
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Elf M, Nordmark S, Lyhagen J, Lindberg I, Finch T, Aberg AC. The Swedish version of the Normalization Process Theory Measure S-NoMAD: translation, adaptation, and pilot testing. Implement Sci. 2018 Dec 4;13(1):146. doi: 10.1186/s13012-018-0835-5.
- Wandell PE, de Waard AM, Holzmann MJ, Gornitzki C, Lionis C, de Wit N, Sondergaard J, Sonderlund AL, Kral N, Seifert B, Korevaar JC, Schellevis FG, Carlsson AC. Barriers and facilitators among health professionals in primary care to prevention of cardiometabolic diseases: A systematic review. Fam Pract. 2018 Jul 23;35(4):383-398. doi: 10.1093/fampra/cmx137.
- Nilsen P, Schildmeijer K, Ericsson C, Seing I, Birken S. Implementation of change in health care in Sweden: a qualitative study of professionals' change responses. Implement Sci. 2019 May 14;14(1):51. doi: 10.1186/s13012-019-0902-6.
- Nilsagard YE, Smith DR, Soderqvist F, Strid EN, Wallin L. Achieving health-promotion practice in primary care using a multifaceted implementation strategy: a non-randomized parallel group study. Implement Sci Commun. 2025 Apr 7;6(1):36. doi: 10.1186/s43058-025-00723-y.
- Nilsing Strid E, Wallin L, Nilsagard Y. Exploring expectations and readiness for healthy lifestyle promotion in Swedish primary health care: a qualitative analysis of managers, facilitators, and professionals. Scand J Prim Health Care. 2024 Mar;42(1):201-213. doi: 10.1080/02813432.2023.2301556. Epub 2024 Feb 7.
- Strid EN, Wallin L, Nilsagard Y. Expectations on implementation of a health promotion practice using individually targeted lifestyle interventions in primary health care: a qualitative study. BMC Prim Care. 2023 Jun 16;24(1):122. doi: 10.1186/s12875-023-02079-5.
- Strid EN, Wallin L, Nilsagard Y. Implementation of a Health Promotion Practice Using Individually Targeted Lifestyle Interventions in Primary Health Care: Protocol for the "Act in Time" Mixed Methods Process Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 19;11(8):e37634. doi: 10.2196/37634.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 275301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sundhedsfremmende arbejdsmåde
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Center for Advancing Translational...AfsluttetRygestopForenede Stater