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Rechtzeitig handeln – Implementierung eines gesundheitsfördernden Arbeitsmodells in der Grundversorgung (AcTi) (AcTi)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Region Örebro County

Rechtzeitig handeln – Umsetzung des gesundheitsfördernden Arbeitsweges in der Primärversorgung – Evaluation des Wirkungs- und Umsetzungsprozesses (AcTi)

Die Studie wird die Implementierung einer gesundheitsfördernden Arbeitsweise in der Grundversorgung durch den Einsatz externer und interner Moderatoren unterstützen, mit dem Ziel, effektive Implementierungsstrategien zu identifizieren und die Interventionsaufnahme zu bewerten. Daten werden aus mehreren Perspektiven erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Unzureichende körperliche Aktivität, riskanter Alkoholkonsum, Tabakkonsum und ungesunde Ernährungsgewohnheiten erhöhen das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Typ-2-Diabetes. Gesundheitsfördernde Arbeit senkt das Krankheitsrisiko und die Sterblichkeit und sollte daher in klinische Versorgungsprozesse integriert werden.

Trotz Unterstützung durch die Nationale Leitlinie zur Prävention und Behandlung ungesunder Lebensgewohnheiten gibt es bei der Integration von Evidenz in die klinische Praxis eine Kluft zu überbrücken. Die Voraussetzungen für einen Wechsel der Arbeitsweisen werden oft unterschätzt und den einzelnen Mitarbeitern überlassen, sich selbst zu füllen.

Zu wenige Patienten werden zu ihren Lebensgewohnheiten befragt und zu wenige erhalten evidenzbasierte Maßnahmen. Die ergriffenen Maßnahmen können auch von Geschlecht, Sprache, Wohnort und Beruf der Pflegeperson abhängen. Die Untersucher bemühen sich, die Umsetzung einer gesundheitsfördernden Arbeitsweise zu unterstützen, die eine Selbstauskunft über die Lebensgewohnheiten vor einem Besuch beinhaltet und Maßnahmen für Personen mit mindestens einer ungesunden Lebensgewohnheit ergreift.

Ziel ist es, wirksame Umsetzungsstrategien für gesundheitsfördernde Bemühungen in der Primärversorgung zu identifizieren. Die Wahrnehmungen der Zielgruppen (Führungskräfte, Mitarbeiter, Patienten) zu Hindernissen und Chancen beim Wechsel der Arbeitsweise werden genutzt, um die Möglichkeit einer erfolgreichen Umsetzung zu verbessern. Strategien werden durch Theorien zur Führung von Veränderungen ergänzt. Externe und interne Moderatoren unterstützen die Umsetzung.

Die Studie wird die Auswirkungen und den Umsetzungsprozess auf der Ebene von Führungskräften, Patienten, Mitarbeitern und Organisationen evaluieren.

Das Projekt liefert verallgemeinerbares Wissen über Strategien zur Überwindung der Kluft zwischen Evidenz und Praxis und trägt dazu bei, eine bestehende synthetisierte Wissensbasis zu gesundheitsfördernden und präventiven Arbeitsweisen in einer schwedischen Primärversorgung zu nutzen.

Für das Gesundheitssystem ist es zentral, erfolgreiche Umsetzungsstrategien zu identifizieren, um seine zukünftige Mission zu bewältigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Örebro, Schweden, 70185
        • Region Örebro county

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mitarbeiter:

  • eine Pflegekraft sein, die Patienten trifft und/oder
  • Zuweisung einer Rolle als interner Moderator im Projekt

Einschlusskriterien für Patienten, die den studienspezifischen Fragebogen ausfüllen:

  • 18 Jahre oder älter
  • Besuch von Primärversorgungseinheiten zu einem bestimmten Zeitpunkt vor oder nach der Implementierung

Einschlusskriterien für die personenzentrierte Prozessabbildung:

* : eine oder mehrere ungesunde Lebensgewohnheiten haben 18 Jahre oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesundheitsfördernde Arbeitsweise
Sechs primäre Versorgungseinheiten, die sich freiwillig als Versuchseinheiten einschreiben. Die Einheiten erhalten Implementierungsunterstützung basierend auf früheren Forschungen und angepasst an die spezifischen Voraussetzungen und den Kontext jeder Einheit. Die Strategien umfassen die Einbeziehung der Zielgruppen; informative und interaktive Schulungen; den Einsatz externer und interner, für diesen Zweck geschulter Moderatoren; systematisches Feedback und Lern-Dialoge während des Projekts. Die Implementierungsunterstützung wird etwa 12 Monate dauern.

Klinische Intervention: Der Patient wird gebeten, einen Untersuchungsbogen mit Fragen zum Lebensstil auszufüllen. Die Pflegekraft ergreift geeignete Maßnahmen gemäß den Empfehlungen der nationalen Leitlinie und dem ausgefüllten Absonderungsbogen. Die Pflegeperson dokumentiert die getroffenen Maßnahmen.

Implementierungsintervention wie zuvor beschrieben: Verwendung maßgeschneiderter Strategien zur Unterstützung der Implementierung der leitlinienbasierten Empfehlungen

Kein Eingriff: Kontrolle
Sechs Primärversorgungszentren ähnlicher Größe und sozioökonomischer Hintergrund in der Bevölkerung, die jedem Zentrum zugeordnet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des S-NoMAD-Scores (schwedische Übersetzung von NoMAD
Zeitfenster: Änderung des S-Nomad-Scores zu Studienbeginn bis zu 4 bis 6 Monate nach Abschluss der Studie
23-Punkte-Fragebogen zu den Konstrukten Kohärenz, kognitive Partizipation, kollektives Handeln und reflexives Monitoring
Änderung des S-Nomad-Scores zu Studienbeginn bis zu 4 bis 6 Monate nach Abschluss der Studie
Änderung und Trend von den dokumentierten Baseline-Codes in den Patientenakten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (6 Monate), bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate nach Ende der Implementierungsunterstützung
spezifische Codes werden für Maßnahmen im Zusammenhang mit den Leitlinienempfehlungen für den Empfehlungsgrad bei unzureichender körperlicher Aktivität, ungesunden Ernährungsgewohnheiten, riskantem Alkoholkonsum und Tabakkonsum sowie verordneter körperlicher Aktivität verwendet
Veränderung vom Ausgangswert (6 Monate), bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate nach Ende der Implementierungsunterstützung
Dokumentierte Änderungen und Trends vom Ausgangswert in medizinischen Aufzeichnungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (6 Monate) bis zum Studienabschluss, bis zu 18 Monate nach Ende der Implementierungsunterstützung
Für Maßnahmen im Zusammenhang mit den Leitlinienempfehlungen für den Empfehlungsgrad bei unzureichender körperlicher Aktivität, ungesunden Ernährungsgewohnheiten, riskantem Alkoholkonsum und Tabakkonsum sowie verordneter körperlicher Aktivität werden spezifische Codes verwendet
Veränderung vom Ausgangswert (6 Monate) bis zum Studienabschluss, bis zu 18 Monate nach Ende der Implementierungsunterstützung
Änderung des S-NoMAD-Scores (schwedische Übersetzung von NoMAD)
Zeitfenster: Änderung des S-Nomad-Scores vom Ausgangswert bis zu 16 bis 18 Monate nach Abschluss der Studie
23-Punkte-Fragebogen, der die Konstrukte Kohärenz, kognitive Partizipation, kollektives Handeln und reflexives Monitoring abdeckt
Änderung des S-Nomad-Scores vom Ausgangswert bis zu 16 bis 18 Monate nach Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wahrgenommenen klinischen Intervention durch einen studienspezifischen Fragebogen
Zeitfenster: Änderung von Baseline bis zu 4 bis 6 Monate nach Ende der Implementierungsbegleitung
Fragen in Bezug auf die Wahrnehmung der Patienten, ob sie die klinische Intervention erhalten oder nicht
Änderung von Baseline bis zu 4 bis 6 Monate nach Ende der Implementierungsbegleitung
Änderung der wahrgenommenen Angemessenheit (AIM), Durchführbarkeit (FIM) und Akzeptanz (IAM) der klinischen Intervention.
Zeitfenster: Änderung von Baseline in AIM, IAM und FIM bis zu 4 bis 6 Monate nach Ende des Implementierungssupports
Angemessenheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz der klinischen Intervention werden auf einer 5-stufigen Skala mit 4 Items pro Konstrukt bewertet
Änderung von Baseline in AIM, IAM und FIM bis zu 4 bis 6 Monate nach Ende des Implementierungssupports
Änderung der wahrgenommenen Angemessenheit (AIM), Durchführbarkeit (FIM) und Akzeptanz (IAM) der klinischen Intervention.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert in AIM, IAM und FIM bis zu 16 bis 18 Monate nach Ende der Implementierungsunterstützung
Die Angemessenheit, Durchführbarkeit und Akzeptanz der klinischen Intervention wird auf einer 5-stufigen Skala mit 4 Items pro Konstrukt bewertet.
Veränderung vom Ausgangswert in AIM, IAM und FIM bis zu 16 bis 18 Monate nach Ende der Implementierungsunterstützung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personenzentrierte Prozessabbildung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Strukturierter Workshop mit Patientenvertretern
An der Grundlinie
Spezifisches Logbuch studieren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Monate
Zur Messung von Wiedergabetreue, Dosis und Reichweite sowie Änderungen an der Einheit, die sich auf den Implementierungsprozess auswirken können
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Monate
Interviews zur Anpassung von Strategien und Bewertung des Implementierungsprozesses
Zeitfenster: Interviews vor der Intervention und bis zu 3 bis 6 Monate nach Ende der Implementierungsunterstützung
Semistrukturierte Interviewleitfäden für Moderatoren, Kollegen und Manager
Interviews vor der Intervention und bis zu 3 bis 6 Monate nach Ende der Implementierungsunterstützung
Interviews zur Bewertung der Implementierungsunterstützung, des klinischen Prozesses und der Gedanken zur Skalierung
Zeitfenster: Interviews vor der Intervention und bis zu 16 bis 18 Monate nach Ende der Umsetzungsunterstützung
Semistrukturierte Interviewleitfäden für Moderatoren, Mitarbeiter und Manager
Interviews vor der Intervention und bis zu 16 bis 18 Monate nach Ende der Umsetzungsunterstützung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ylva Nilsagård, University Health Care Research Center, Region Örebro County

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 275301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir erheben keine individuellen Daten außer in den qualitativen Teilen, und wir haben keine ethische Genehmigung, diese zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur gesundheitsfördernde Arbeitsweise

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