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Agir à temps - Mise en œuvre d'une méthode de travail de promotion de la santé dans les établissements de soins primaires (AcTi) (AcTi)

9 décembre 2025 mis à jour par: Region Örebro County

Agir à temps - Mise en œuvre de la méthode de travail de promotion de la santé dans le cadre des soins primaires - Évaluation des effets et processus de mise en œuvre (AcTi)

L'étude soutiendra la mise en œuvre d'une méthode de travail de promotion de la santé dans le cadre des soins primaires en utilisant des facilitateurs externes et internes, dans le but d'identifier des stratégies de mise en œuvre efficaces et d'évaluer l'adoption de l'intervention. Les données seront collectées à partir de multiples perspectives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'activité physique insuffisante, la consommation dangereuse d'alcool, le tabagisme et les mauvaises habitudes alimentaires augmentent le risque de maladies cardiovasculaires, de cancer et de diabète de type 2. Le travail de promotion de la santé réduit le risque de maladie et la mortalité et devrait donc être intégré dans les processus de soins cliniques.

Malgré le soutien de la directive nationale pour la prévention et le traitement des habitudes de vie malsaines, il y a un gouffre à combler lors de l'intégration des données probantes dans la pratique clinique. Les conditions préalables au changement de mode de travail sont souvent sous-estimées et laissées à l'appréciation de chacun des collaborateurs.

Trop peu de patients sont interrogés sur leurs habitudes de vie et trop peu reçoivent des mesures fondées sur des données probantes. Les mesures prises peuvent également dépendre du sexe, de la langue, de la résidence et de la profession de l'aidant. Les enquêteurs s'efforcent de soutenir la mise en œuvre d'une méthode de travail favorable à la santé qui comprend l'auto-déclaration des habitudes de vie avant une visite et qui prend des mesures pour ceux qui ont au moins une habitude de vie malsaine.

L'objectif est d'identifier des stratégies de mise en œuvre efficaces pour les efforts de promotion de la santé dans les soins primaires. Les perceptions des obstacles et des opportunités lors du changement de méthode de travail des groupes cibles (dirigeants, collègues, patients) seront utilisées pour améliorer la possibilité d'une mise en œuvre réussie. Les stratégies sont renforcées par les théories de la conduite du changement. Des facilitateurs externes et internes soutiennent la mise en œuvre.

L'étude évaluera les effets et le processus de mise en œuvre au niveau des dirigeants, des patients, des collègues et de l'organisation.

Le projet fournit des connaissances généralisables sur les stratégies pour surmonter l'écart entre les preuves et la pratique, contribuant à utiliser une base de connaissances synthétisée existante concernant les méthodes de travail préventives et de promotion de la santé dans un contexte de soins primaires suédois.

Il est essentiel pour le système de soins de santé d'identifier des stratégies de mise en œuvre réussies afin de gérer sa future mission.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Örebro, Suède, 70185
        • Region Örebro County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les collègues :

  • être un soignant rencontrant des patients et/ou
  • se voir attribuer un rôle de facilitateur interne dans le projet

Critères d'inclusion pour les patients remplissant le questionnaire spécifique à l'étude :

  • 18 ans ou plus
  • visiter les unités de soins primaires à un moment précis soutien avant ou après la mise en œuvre

Critères d'inclusion pour la cartographie des processus centrée sur la personne :

* : ayant une ou plusieurs habitudes de vie malsaines 18 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mode de travail favorisant la santé
Six unités de soins primaires qui s'inscrivent volontairement en tant qu'unités expérimentales. Les unités recevront un soutien à la mise en œuvre basé sur des recherches antérieures et adapté aux prérequis spécifiques et au contexte de chaque unité. Les stratégies comprennent l'implication des groupes cibles ; l'éducation informationnelle et interactive ; l'utilisation de facilitateurs externes et internes formés à cet effet ; des retours systématiques et des dialogues d'apprentissage pendant le projet. Le soutien à la mise en œuvre durera environ 12 mois.

Intervention clinique : Le patient est invité à remplir un formulaire de dépistage avec des questions liées au mode de vie. Le soignant prend les mesures adéquates selon les recommandations de la directive nationale et le formulaire de dépistage rempli. Le soignant documente les mesures prises.

Intervention de mise en œuvre telle que décrite précédemment : utiliser des stratégies sur mesure pour soutenir la mise en œuvre des recommandations basées sur des lignes directrices

Aucune intervention: Contrôle
Six centres de soins primaires de taille et de contexte socio-économique similaires dans la population inscrite à chaque centre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score S-NoMAD (traduction suédoise de NoMAD
Délai: Changement par rapport au score S-Nomad initial jusqu'à 4 à 6 mois après la fin de l'étude
Questionnaire en 23 items portant sur la cohérence des construits, la participation cognitive, l'action collective et le suivi réflexif
Changement par rapport au score S-Nomad initial jusqu'à 4 à 6 mois après la fin de l'étude
Changement et tendance par rapport aux codes de référence documentés dans les dossiers médicaux
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (6 mois), jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
des codes spécifiques sont utilisés pour les mesures liées aux recommandations des directives concernant le niveau de conseil pour l'activité physique insuffisante, les habitudes alimentaires malsaines, l'usage dangereux d'alcool et de tabac et l'activité physique prescrite
Changement par rapport à la valeur de base (6 mois), jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
Changement et tendance par rapport aux codes de référence documentés dans les dossiers médicaux
Délai: Évolution par rapport à la ligne de base (6 mois), jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 18 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
des codes spécifiques sont utilisés pour les mesures liées aux recommandations des lignes directrices concernant le niveau de conseil pour l'insuffisance d'activité physique, les habitudes alimentaires malsaines, l'usage dangereux d'alcool et de tabac et l'activité physique prescrite
Évolution par rapport à la ligne de base (6 mois), jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 18 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
Changement du score S-NoMAD (traduction suédoise du NoMAD)
Délai: Variation par rapport au score S-Nomad de base jusqu'à 16 à 18 mois après la fin de l'étude
Questionnaire de 23 items couvrant les concepts de cohérence, participation cognitive, action collective et suivi réflexif
Variation par rapport au score S-Nomad de base jusqu'à 16 à 18 mois après la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'intervention clinique perçue par un questionnaire spécifique à l'étude
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 4 à 6 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
Questions liées à la perception des patients de recevoir ou non l'intervention clinique
Changement de la ligne de base jusqu'à 4 à 6 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
Changement dans la pertinence perçue (AIM), la faisabilité (FIM) et l'acceptabilité (IAM) de l'intervention clinique.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans AIM, IAM et FIM jusqu'à 4 à 6 mois après la fin de l'assistance à la mise en œuvre
La pertinence, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention clinique sont évaluées sur une échelle de 5 niveaux avec 4 éléments par construction
Changement par rapport à la ligne de base dans AIM, IAM et FIM jusqu'à 4 à 6 mois après la fin de l'assistance à la mise en œuvre
Modification de la perception de l'adéquation (AIM), de la faisabilité (FIM) et de l'acceptabilité (IAM) de l'intervention clinique.
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale de l'AIM, de l'IAM et du FIM jusqu'à 16 à 18 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
La pertinence, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention clinique sont évaluées sur une échelle à 5 niveaux avec 4 items par construit
Évolution par rapport à la valeur initiale de l'AIM, de l'IAM et du FIM jusqu'à 16 à 18 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie des processus centrée sur la personne
Délai: Au départ
Atelier structuré avec des représentants de patients
Au départ
Journal de bord spécifique à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 16 mois
Pour mesurer la fidélité, la dose et la portée et les changements au niveau de l'unité qui peuvent affecter le processus de mise en œuvre
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 16 mois
Entretiens pour adapter les stratégies et évaluer le processus de mise en œuvre
Délai: Entretiens avant l'intervention et jusqu'à 3 à 6 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
Guides d'entretien semi-structurés destinés aux facilitateurs, aux collègues et aux managers
Entretiens avant l'intervention et jusqu'à 3 à 6 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
Entretiens pour évaluer le soutien à la mise en œuvre, le processus clinique et les réflexions sur la montée en puissance
Délai: Entretiens pré-intervention et jusqu'à 16 à 18 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre
Guides d'entretien semi-structurés destinés aux facilitateurs, aux collègues et aux managers
Entretiens pré-intervention et jusqu'à 16 à 18 mois après la fin du soutien à la mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ylva Nilsagård, University Health Care Research Center, Region Örebro County

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 275301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne collectons pas de données individuelles en dehors des parties qualitatives et nous n'avons pas d'approbation éthique pour les partager.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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