Działaj na czas – wdrażanie metody pracy promującej zdrowie w podstawowej opiece zdrowotnej (AcTi) (AcTi)
Działaj w czasie – Wdrażanie metody pracy prozdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej – Ocena efektów i proces wdrażania (AcTi)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewystarczająca aktywność fizyczna, ryzykowne spożywanie alkoholu, palenie tytoniu i niezdrowe nawyki żywieniowe zwiększają ryzyko chorób układu krążenia, raka i cukrzycy typu 2. Praca prozdrowotna zmniejsza ryzyko zachorowania i śmiertelność, dlatego powinna być zintegrowana z procesami opieki klinicznej.
Pomimo wsparcia ze strony krajowych wytycznych dotyczących profilaktyki i leczenia niezdrowych nawyków związanych ze stylem życia, istnieje przepaść do pokonania przy włączaniu dowodów do praktyki klinicznej. Warunki konieczne do zmiany sposobu pracy są często niedoceniane i pozostawiane poszczególnym współpracownikom do samodzielnego wypełnienia.
Zbyt niewielu pacjentów pyta się o nawyki związane ze stylem życia, a zbyt niewielu otrzymuje środki oparte na dowodach. Podejmowane środki mogą również zależeć od płci, języka, miejsca zamieszkania i zawodu opiekuna. Badacze starają się wspierać wdrażanie prozdrowotnego sposobu pracy, który obejmuje samodzielne zgłaszanie nawyków związanych ze stylem życia przed wizytą oraz podejmowanie działań wobec osób, które mają co najmniej jeden niezdrowy nawyk.
Celem jest wskazanie skutecznych strategii wdrażania działań prozdrowotnych w podstawowej opiece zdrowotnej. Postrzeganie barier i szans przy zmianie sposobu pracy z grup docelowych (liderzy, współpracownicy, pacjenci) zostanie wykorzystane do zwiększenia możliwości pomyślnego wdrożenia. Strategie są wzmacniane przez teorie wiodących zmian. Zewnętrzni i wewnętrzni facylitatorzy wspierają wdrożenie.
W badaniu zostaną ocenione efekty i proces wdrażania na poziomie liderów, pacjentów, współpracowników i organizacji.
Projekt dostarcza możliwej do uogólnienia wiedzy na temat strategii przezwyciężenia luki między dowodami a praktyką, przyczyniając się do wykorzystania istniejącej zsyntetyzowanej bazy wiedzy na temat promujących zdrowie i zapobiegawczych sposobów pracy w szwedzkich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Kluczowe znaczenie dla systemu opieki zdrowotnej ma zidentyfikowanie skutecznych strategii wdrażania w celu zarządzania ich przyszłą misją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70185
- Region Örebro county
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla współpracowników:
- bycie opiekunem spotykającym się z pacjentami i/lub
- przypisanie roli wewnętrznego facylitatora w projekcie
Kryteria włączenia dla pacjentów wypełniających kwestionariusz dotyczący badania:
- 18 lat lub więcej
- wizyty w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej o określonej godzinie wsparcie przed- lub powdrożeniowe
Kryteria włączenia do mapowania procesów skoncentrowanych na osobie:
* : posiadanie jednego lub więcej niezdrowych nawyków związanych ze stylem życia w wieku 18 lat lub starszych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowotny tryb pracy
Sześć podstawowych jednostek opieki zdrowotnej, które dobrowolnie zapisują się jako jednostki eksperymentalne.
Jednostki otrzymają wsparcie wdrożeniowe oparte na wcześniejszych badaniach i dostosowane do specyficznych wymagań wstępnych oraz kontekstu każdej jednostki.
Strategie obejmują zaangażowanie grup docelowych; informacyjne i interaktywne kształcenie; wykorzystanie zewnętrznych i wewnętrznych facylitatorów przeszkolonych w tym celu; systematyczne informacje zwrotne i dialogi edukacyjne w trakcie projektu.
Wsparcie wdrożeniowe będzie trwało około 12 miesięcy.
|
Interwencja kliniczna: Pacjent jest proszony o wypełnienie formularza przesiewowego z pytaniami dotyczącymi stylu życia. Opiekun podejmuje odpowiednie działania zgodnie z zaleceniami krajowych wytycznych i wypełnionym formularzem oceny. Opiekun dokumentuje podjęte działania. Interwencja wdrożeniowa, jak opisano wcześniej: stosowanie dostosowanych strategii w celu wsparcia wdrażania zaleceń opartych na wytycznych |
|
Brak interwencji: Kontrola
Sześć podstawowych ośrodków opieki zdrowotnej o podobnej wielkości i podobnym statusie społeczno-ekonomicznym populacji przypisanej do każdego ośrodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku S-NoMAD (szwedzkie tłumaczenie NoMAD
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku S-Nomad do 4 do 6 miesięcy po zakończeniu badania
|
23-itemowy kwestionariusz obejmujący spójność konstruktów, partycypację poznawczą, działanie zbiorowe i monitoring refleksyjny
|
Zmiana od wyjściowego wyniku S-Nomad do 4 do 6 miesięcy po zakończeniu badania
|
|
Zmiana i trend od wartości wyjściowych udokumentowanych kodów w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (6 miesięcy), w trakcie trwania badania do 6 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
specyficzne kody są używane dla działań związanych z zaleceniami wytycznymi dotyczącymi stopnia rekomendacji dla niewystarczającej aktywności fizycznej, niezdrowych nawyków żywieniowych, ryzykownego spożycia alkoholu i używania tytoniu oraz przepisanej aktywności fizycznej
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (6 miesięcy), w trakcie trwania badania do 6 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
|
Zmiana i trend od punktu wyjścia udokumentowane kody w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (6 miesięcy) w trakcie trwania badania do 18 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrażania
|
specyficzne kody są używane dla środków związanych z wytycznymi rekomendacji dotyczącymi stopnia porady dla niewystarczającej aktywności fizycznej, niezdrowych nawyków żywieniowych, ryzykownego używania alkoholu i używania tytoniu oraz przepisanej aktywności fizycznej
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (6 miesięcy) w trakcie trwania badania do 18 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrażania
|
|
Zmiana w skali S-NoMAD (szwedzkie tłumaczenie NoMAD)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w skali S-Nomad do 16-18 miesięcy po zakończeniu badania
|
23-punktowy kwestionariusz obejmujący konstrukty spójności, uczestnictwa poznawczego, działania zbiorowego i monitorowania refleksyjnego
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali S-Nomad do 16-18 miesięcy po zakończeniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganej interwencji klinicznej za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do 4 do 6 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
Pytania dotyczące postrzegania przez pacjentów możliwości skorzystania z interwencji klinicznej lub nie
|
Zmiana od stanu wyjściowego do 4 do 6 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
|
Zmiana postrzeganej trafności (AIM), wykonalności (FIM) i akceptowalności (IAM) interwencji klinicznej.
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w AIM, IAM i FIM do 4 do 6 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
Odpowiedniość, wykonalność i akceptowalność interwencji klinicznej ocenia się na 5-stopniowej skali z 4 pozycjami na konstrukt
|
Zmiana od linii bazowej w AIM, IAM i FIM do 4 do 6 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
|
Zmiana w postrzeganiu odpowiedniości (AIM), wykonalności (FIM) i akceptowalności (IAM) interwencji klinicznej.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w AIM, IAM i FIM do 16-18 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
Odpowiedniość, wykonalność i akceptowalność interwencji klinicznej są oceniane na 5-stopniowej skali z 4 pozycjami dla każdego konstruktu
|
Zmiana od wartości wyjściowej w AIM, IAM i FIM do 16-18 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie procesu zorientowane na osobę
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zorganizowane warsztaty z przedstawicielami pacjentów
|
Na linii bazowej
|
|
Specyficzny dziennik studiów
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 16 miesięcy
|
Aby zmierzyć wierność, dawkę i zasięg oraz zmiany w jednostce, które mogą mieć wpływ na proces wdrażania
|
Przez ukończenie studiów, średnio 16 miesięcy
|
|
Wywiady w celu dostosowania strategii i oceny procesu wdrażania
Ramy czasowe: Wywiady przed interwencją i do 3 do 6 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
Półstrukturalne przewodniki wywiadów skierowane do moderatorów, współpracowników i menedżerów
|
Wywiady przed interwencją i do 3 do 6 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
|
Wywiady w celu oceny wsparcia wdrażania, procesu klinicznego i przemyśleń na temat zwiększania skali
Ramy czasowe: Wywiady przed interwencją i do 16-18 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
Półstrukturalne przewodniki do wywiadów skierowane do facylitatorów, współpracowników i menedżerów
|
Wywiady przed interwencją i do 16-18 miesięcy po zakończeniu wsparcia wdrożeniowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ylva Nilsagård, University Health Care Research Center, Region Örebro County
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Elf M, Nordmark S, Lyhagen J, Lindberg I, Finch T, Aberg AC. The Swedish version of the Normalization Process Theory Measure S-NoMAD: translation, adaptation, and pilot testing. Implement Sci. 2018 Dec 4;13(1):146. doi: 10.1186/s13012-018-0835-5.
- Wandell PE, de Waard AM, Holzmann MJ, Gornitzki C, Lionis C, de Wit N, Sondergaard J, Sonderlund AL, Kral N, Seifert B, Korevaar JC, Schellevis FG, Carlsson AC. Barriers and facilitators among health professionals in primary care to prevention of cardiometabolic diseases: A systematic review. Fam Pract. 2018 Jul 23;35(4):383-398. doi: 10.1093/fampra/cmx137.
- Nilsen P, Schildmeijer K, Ericsson C, Seing I, Birken S. Implementation of change in health care in Sweden: a qualitative study of professionals' change responses. Implement Sci. 2019 May 14;14(1):51. doi: 10.1186/s13012-019-0902-6.
- Nilsagard YE, Smith DR, Soderqvist F, Strid EN, Wallin L. Achieving health-promotion practice in primary care using a multifaceted implementation strategy: a non-randomized parallel group study. Implement Sci Commun. 2025 Apr 7;6(1):36. doi: 10.1186/s43058-025-00723-y.
- Nilsing Strid E, Wallin L, Nilsagard Y. Exploring expectations and readiness for healthy lifestyle promotion in Swedish primary health care: a qualitative analysis of managers, facilitators, and professionals. Scand J Prim Health Care. 2024 Mar;42(1):201-213. doi: 10.1080/02813432.2023.2301556. Epub 2024 Feb 7.
- Strid EN, Wallin L, Nilsagard Y. Expectations on implementation of a health promotion practice using individually targeted lifestyle interventions in primary health care: a qualitative study. BMC Prim Care. 2023 Jun 16;24(1):122. doi: 10.1186/s12875-023-02079-5.
- Strid EN, Wallin L, Nilsagard Y. Implementation of a Health Promotion Practice Using Individually Targeted Lifestyle Interventions in Primary Health Care: Protocol for the "Act in Time" Mixed Methods Process Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 19;11(8):e37634. doi: 10.2196/37634.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 275301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sposób pracy promujący zdrowie
-
University of PennsylvaniaZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone