- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04799860
Toimi ajoissa - Terveyttä edistävän työtavan käyttöönotto perusterveydenhuollossa (AcTi) (AcTi)
Laki aika- Terveyttä edistävän työtavan käyttöönotto perusterveydenhuollossa - Vaikutus- ja toteutusprosessin arviointi (AcTi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämätön liikunta, alkoholin vaarallinen käyttö, tupakan käyttö ja epäterveelliset ruokailutottumukset lisäävät sydän- ja verisuonisairauksien, syövän ja tyypin 2 diabeteksen riskiä. Terveyttä edistävä työ vähentää sairausriskiä ja -kuolleisuutta, joten se tulisi integroida kliinisen hoidon prosesseihin.
Huolimatta kansallisen ohjeistuksen tuesta epäterveellisten elämäntapojen ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi, on olemassa kuilu, joka on ylitettävä, kun todisteita yhdistetään kliiniseen käytäntöön. Edellytyksiä työskentelytapojen muuttamiseen usein aliarvioitiin ja ne jätetään yksittäisten työtovereiden täytettäväksi itsekseen.
Liian harvoilta potilailta kysytään elämäntottumuksista ja liian harvat saavat näyttöön perustuvia toimenpiteitä. Toimenpiteet voivat riippua myös sukupuolesta, kielestä, asuinpaikasta ja hoitajan ammatista. Tutkijat pyrkivät tukemaan terveyttä edistävän työskentelytavan toteuttamista, joka sisältää elämäntapojen itseraportoinnin ennen käyntiä ja joka ryhtyy toimenpiteisiin vähintään yhden epäterveellisen elämäntavan omaavien osalta.
Tavoitteena on tunnistaa tehokkaita toteutusstrategioita perusterveydenhuollon terveyttä edistäville toimille. Kohderyhmien (johtajat, työtoverit, potilaat) käsityksiä työskentelytavan muutoksen esteistä ja mahdollisuuksista hyödynnetään onnistuneen toimeenpanon mahdollisuuksien lisäämiseksi. Strategioita tehostavat muutoksen johtamisen teoriat. Ulkoiset ja sisäiset fasilitaattorit tukevat toteutusta.
Tutkimuksessa arvioidaan vaikutuksia ja toteutusprosessia johtajien, potilaiden, työtovereiden ja organisaation tasolla.
Projekti tarjoaa yleistettävissä olevaa tietoa strategioista todisteiden ja käytäntöjen välisen kuilun poistamiseksi ja auttaa hyödyntämään olemassa olevaa syntetisoitua tietokantaa terveyttä edistävistä ja ennaltaehkäisevistä työtavoista ruotsalaisessa perusterveydenhuollossa.
Terveydenhuoltojärjestelmälle on keskeistä tunnistaa onnistuneet toteutusstrategiat voidakseen hallita tulevaa tehtäväänsä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Region Örebro County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit työtovereille:
- olla omaishoitaja tapaamassa potilaita ja/tai
- Hän saa roolin projektin sisäisenä fasilitaattorina
Osallistumiskriteerit potilaille, jotka täyttävät tutkimuskohtaisen kyselylomakkeen:
- 18 vuotta tai vanhempi
- käynti perusterveydenhuollon yksiköissä tiettynä aikana ennen käyttöönottoa tai sen jälkeen
Henkilökeskeisen prosessikartoituksen sisällyttämiskriteerit:
* : sinulla on yksi tai useampi epäterveellinen elämäntapa, joka on vähintään 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveyden edistävä työtapa
Kuusi perusterveydenhuollon yksikköä, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat kokeellisina yksikköinä.
Yksiköt saavat toteutusapua, joka perustuu aiempaan tutkimukseen ja joka on räätälöity kunkin yksikön erityisiin edellytyksiin ja kontekstiin.
Strategioihin kuuluu kohderyhmien osallistaminen; informatiivinen ja vuorovaikutteinen koulutus; ulkoisten ja sisäisten tarkoitusta varten koulutettujen fasilitaattoreiden käyttö; systemaattinen palaute ja oppimiskeskustelut projektin aikana.
Toteutusapua annetaan noin 12 kuukauden ajan.
|
Kliininen interventio: Potilasta pyydetään täyttämään seulontalomake elämäntyyliin liittyvillä kysymyksillä. Omaishoitaja ryhtyy asianmukaisiin toimenpiteisiin valtakunnallisen ohjeen ja täytetyn seulontalomakkeen suositusten mukaisesti. Omaishoitaja dokumentoi tehdyt toimenpiteet. Toteutustoimet kuten aiemmin on kuvattu: räätälöityjen strategioiden käyttö ohjeisiin perustuvien suositusten täytäntöönpanon tukemiseksi |
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kuusi samankokoista ja sosioekonomiselta taustaltaan samankaltaista terveyskeskusta, joihin väestö on jaettu kullekin keskukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos S-NoMAD-pisteissä (NoMAD:n ruotsinkielinen käännös
Aikaikkuna: Muutos S-Nomad-pisteiden lähtötasosta 4–6 kuukauteen tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
23 kohdan kyselylomake, joka kattaa konstruktien koherenssin, kognitiivisen osallistumisen, kollektiivisen toiminnan ja refleksiivisen seurannan
|
Muutos S-Nomad-pisteiden lähtötasosta 4–6 kuukauteen tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos ja trendi lähtötilanteesta dokumentoidut koodit lääketieteellisissä asiakirjoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (6 kuukautta) tutkimuksen loppuun saakka, enintään 6 kuukautta toteutusavun päättämisen jälkeen
|
tiettyjä koodeja käytetään liikunnan puutteen, epäterveiden ruokailutottumusten, alkoholin vaarallisen käytön ja tupakoinnin sekä määrätyn liikunnan ohjeistussuosituksen neuvon antamisasteeseen liittyville mittareille
|
Muutos lähtötasosta (6 kuukautta) tutkimuksen loppuun saakka, enintään 6 kuukautta toteutusavun päättämisen jälkeen
|
|
Muutos ja trendi lähtötasosta dokumentoidut koodit lääketieteellisissä asiakirjoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (6 kuukautta) tutkimuksen loppuun saakka, enintään 18 kuukautta toteutusavun päättymisen jälkeen
|
tietyt koodit käytetään ohjeistusten suositusten toimenpiteisiin liittyen riittämättömän fyysisen aktiivisuuden, epäterveellisten ruokailutottumusten, alkoholin riskikäytön ja tupakoinnin sekä määrätyn fyysisen aktiivisuuden asteen suosituksille
|
Muutos lähtöarvosta (6 kuukautta) tutkimuksen loppuun saakka, enintään 18 kuukautta toteutusavun päättymisen jälkeen
|
|
S-NoMAD-pisteiden muutos (NoMAD:n ruotsinkielinen käännös)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason S-Nomad-pisteistä enintään 16–18 kuukautta tutkimuksen päättämisen jälkeen
|
23-kohtainen kyselylomake, joka kattaa koherenssin, kognitiivisen osallistumisen, kollektiivisen toiminnan ja reflektiivisen seurannan konstruktiot
|
Muutos lähtötason S-Nomad-pisteistä enintään 16–18 kuukautta tutkimuksen päättämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitussa kliinisessä interventiossa tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 4–6 kuukauden kuluessa käyttöönottotuen päättymisestä
|
Kysymykset liittyen siihen, miten potilas näkee kliinisen toimenpiteen saamisen vai ei
|
Muutos perustilanteesta 4–6 kuukauden kuluessa käyttöönottotuen päättymisestä
|
|
Muutos kliinisen invention koetun tarkoituksenmukaisuuden (AIM), toteutettavuuden (FIM) ja hyväksyttävyyden (IAM) suhteen.
Aikaikkuna: Muutos AIM:n, IAM:n ja FIM:n lähtötasosta 4–6 kuukauden kuluessa käyttöönottotuen päättymisestä
|
Kliinisen toimenpiteen asianmukaisuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan 5-asteisella asteikolla, jossa on 4 kohtaa konstruktia kohti
|
Muutos AIM:n, IAM:n ja FIM:n lähtötasosta 4–6 kuukauden kuluessa käyttöönottotuen päättymisestä
|
|
Kliinisen intervention havaittujen sopivuuden (AIM), toteutettavuuden (FIM) ja hyväksyttävyyden (IAM) muutos.
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta AIM-, IAM- ja FIM-mittareissa 16–18 kuukautta toteutustuen päättymisen jälkeen
|
Kliinisen interventioiden sopivuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan 5-asteikolla, jossa jokaisella konstruktilla on 4 kohdetta
|
Muutos lähtöarvosta AIM-, IAM- ja FIM-mittareissa 16–18 kuukautta toteutustuen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökeskeinen prosessikartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Strukturoitu työpaja potilaiden edustajien kanssa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Opiskele erityinen lokikirja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Mittaustarkkuuden, annoksen ja ulottuvuuden sekä muutosten mittaamiseen yksikössä, jotka voivat vaikuttaa toteutusprosessiin
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
|
Haastattelut strategioiden räätälöimiseksi ja toteutusprosessin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Haastattelut ennen toimenpidettä ja jopa 3–6 kuukautta toteutustuen päättymisen jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastatteluoppaat ohjaajille, työtovereille ja esimiehille
|
Haastattelut ennen toimenpidettä ja jopa 3–6 kuukautta toteutustuen päättymisen jälkeen
|
|
Haastattelut toteutus- ja kliinisen prosessin sekä laajentamisen ajatusten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Haastattelut ennen toimenpidettä ja jopa 16–18 kuukautta toteutusavun päätyttyä
|
Puolistrukturoidut haastattelukäytännöt ohjaajille, työtovereille ja johtajille
|
Haastattelut ennen toimenpidettä ja jopa 16–18 kuukautta toteutusavun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ylva Nilsagård, University Health Care Research Center, Region Örebro County
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Elf M, Nordmark S, Lyhagen J, Lindberg I, Finch T, Aberg AC. The Swedish version of the Normalization Process Theory Measure S-NoMAD: translation, adaptation, and pilot testing. Implement Sci. 2018 Dec 4;13(1):146. doi: 10.1186/s13012-018-0835-5.
- Wandell PE, de Waard AM, Holzmann MJ, Gornitzki C, Lionis C, de Wit N, Sondergaard J, Sonderlund AL, Kral N, Seifert B, Korevaar JC, Schellevis FG, Carlsson AC. Barriers and facilitators among health professionals in primary care to prevention of cardiometabolic diseases: A systematic review. Fam Pract. 2018 Jul 23;35(4):383-398. doi: 10.1093/fampra/cmx137.
- Nilsen P, Schildmeijer K, Ericsson C, Seing I, Birken S. Implementation of change in health care in Sweden: a qualitative study of professionals' change responses. Implement Sci. 2019 May 14;14(1):51. doi: 10.1186/s13012-019-0902-6.
- Nilsagard YE, Smith DR, Soderqvist F, Strid EN, Wallin L. Achieving health-promotion practice in primary care using a multifaceted implementation strategy: a non-randomized parallel group study. Implement Sci Commun. 2025 Apr 7;6(1):36. doi: 10.1186/s43058-025-00723-y.
- Nilsing Strid E, Wallin L, Nilsagard Y. Exploring expectations and readiness for healthy lifestyle promotion in Swedish primary health care: a qualitative analysis of managers, facilitators, and professionals. Scand J Prim Health Care. 2024 Mar;42(1):201-213. doi: 10.1080/02813432.2023.2301556. Epub 2024 Feb 7.
- Strid EN, Wallin L, Nilsagard Y. Expectations on implementation of a health promotion practice using individually targeted lifestyle interventions in primary health care: a qualitative study. BMC Prim Care. 2023 Jun 16;24(1):122. doi: 10.1186/s12875-023-02079-5.
- Strid EN, Wallin L, Nilsagard Y. Implementation of a Health Promotion Practice Using Individually Targeted Lifestyle Interventions in Primary Health Care: Protocol for the "Act in Time" Mixed Methods Process Evaluation Study. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 19;11(8):e37634. doi: 10.2196/37634.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .