うつ病症状のある急性冠症候群患者に対するグループビデオ会議によるMBCT：パイロットRCT

現在の研究では、時間と注意を一致させた健康管理グループによるオープンパイロットRCTを採用し、ACS患者に対する仮想MBCT介入の実現可能性と受け入れ可能性を判断します。 研究者らは、約 N=50 人の参加者を登録する予定です。 3 MBCT グループと約 3 つの健康増進対照グループ。各グループに約 6 ～ 7 人の参加者が含まれます。 20％の減少を占めます）。 参加者は、乱数発生器を使用して、MBCT または時間と注意を一致させた健康増進コントロールの 1 対 1 設計にランダムに割り当てられます。 その後、参加者は抗うつ薬の使用ごとに層別化されます。 MBCT 介入には、8 回の仮想配信型 MBCT セッション (各約 1.5 時間) が含まれ、その間、参加者は証拠に基づいたマインドフルネス スキルを使用して苦痛を調整し、健康的な行動を選択する方法を学び、心臓の健康について学びます。 健康増進対照群は、MBCT 介入と同じ構造に従い (例: 仮想的に実施される MBCT セッションを 8 回、それぞれ約 1.5 時間)、うつ病と心臓の健康について参加者を教育します (例: うつ病と心臓の健康の関係、心臓のリスクなど)。要因、心臓の健康に関する行動、メンタルヘルスケアのためのリソースの発見など）。 参加者は各セッション後に簡単なアンケートに回答するよう求められます。 介入の前後 1 週間以内、および介入後 3 か月以内に、参加者は一連のアンケートに回答し、自己採取した血液サンプルを提供するように求められます。 介入が完了すると、参加者は音声またはビデオで記録された退出面接（約 30 ～ 60 分）を完了します。

参加者は、EPIC、病院の臨床データ レジストリ、病院全体に掲載される広告 (チラシ、パンフレットなど)、医療提供者の直接の紹介、および入院患者の心臓病棟を通じて募集されます。 この研究に興味を示した患者には、適格性スクリーニングを受けるよう求められます。 研究参加に同意する適格な患者は、登録前に研究スタッフとインフォームドコンセントを完了します。

参加者は、3 つの MBCT 介入コホート (およそ) のいずれか、または 3 つの健康増進管理コホート (およそ) のいずれかに登録されます。 これらすべてのグループの参加者は、毎週 8 回、1.5 時間の仮想セッションに参加することが求められます。 MBCT介入グループの参加者は、毎日30分間の自宅練習に参加することが期待されます。 健康増進コントロールグループの参加者は、セッションの間に教育ビデオや読書を復習することが求められます。 MBCT プロトコルの訓練を受けた認可を受けたメンタルヘルス提供者 (例: LICSW、博士) が、MBCT 介入グループに介入を提供します。 有資格の臨床医、または有資格の臨床医の監督下にある博士前または博士後研究員が対照群を主導します。 MBCT 介入グループと健康増進コントロール グループはどちらも、安全な HIPPA 準拠のビデオ会議ソフトウェア Zoom を介して提供されます。

研究の評価には、ベースライン、介入後、および 3 か月の追跡調査時に実施される一連の自己報告調査が含まれます。各介入セッション後に実施されるセッション満足度調査。介入後の個別退所面接（電話またはビデオ会議で実施）。ベースライン時、介入後、および3か月の追跡調査時に参加者が自己収集した血痕サンプル（紙の郵送で研究チームに提出）。 MBCT介入グループの場合は、各介入セッションの間に自宅での実践記録が提出されました。 介入の主な結果は、実現可能性と受容性です。 探索的結果は、感情的および生物学的変数の変化です。 この研究から収集されたデータは、他の心身介入や患者集団に適用できる e-ヘルス技術と一致した研究方法に関する知識を生み出すでしょう。