MBCT Via Group -videoneuvottelu akuutille sepelvaltimotautipotilaille, joilla on masennusoireita: Pilot RCT

Nykyisessä tutkimuksessa käytetään avointa pilotti-RCT:tä, jossa on aikaa ja huomiota vastaava terveyskontrolliryhmä, jotta voidaan määrittää virtuaalisen MBCT-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys ACS-potilaille. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan noin N=50 osallistujaa (n. 3 MBCT-ryhmää ja n. 3 terveyden edistämisen kontrolliryhmää, joissa on noin 6-7 osallistujaa ryhmää kohden; osuus on 20 %). Osallistujat satunnaistetaan MBCT:hen tai ajan ja huomion perusteella yhteensovitettuun terveyden parannuskontrolliin 1:1-mallilla satunnaislukugeneraattorin avulla. Osallistujat kerrotaan sitten masennuslääkkeiden käytön mukaan. MBCT-interventio sisältää 8 virtuaalisesti toimitettua MBCT-istuntoa (noin 1,5 tuntia kukin), joiden aikana osallistujille opetetaan, kuinka käyttää näyttöön perustuvia mindfulness-taitoja ahdistuksen säätelyyn ja terveellisten käyttäytymisten valintaan sekä oppia sydämen terveydestä. Terveyden parantamisen kontrolliryhmä noudattaa samaa MBCT-intervention rakennetta (esim. 8 virtuaalisesti annettua MBCT-istuntoa, kukin noin 1,5 tuntia) ja kouluttaa osallistujia masennuksesta ja sydämen terveydestä (esim. masennuksen ja sydämen terveyden suhde, sydämen riski tekijät, sydämen terveyskäyttäytymiset, mielenterveyshuollon resurssien löytäminen). Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kysely jokaisen istunnon jälkeen. Osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita ja toimittamaan itse kerättyjä verinäytteitä viikon sisällä ennen ja jälkeen interventiota ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Intervention päätyttyä osallistujat suorittavat ääni- tai videotallenteen poistumishaastattelun (noin 30-60 minuuttia).

Osallistujat rekrytoidaan EPIC:n, sairaalan kliinisen tietorekisterin, kaikkialle sairaalaan sijoitettujen ilmoitusten (esim. lentolehtisten, esitteiden), suorien palveluntarjoajien lähetteiden ja sairaalan sydänyksiköiden kautta. Potilaita, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen, pyydetään suorittamaan kelpoisuusseulonta. Sopivat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät sitten tietoisen suostumuksen tutkimushenkilöstön kanssa ennen ilmoittautumista.

Osallistujat rekisteröidään joko yhteen kolmesta MBCT-interventiokohortista (noin) tai yhteen kolmesta terveyden parantamisen valvontakohortista (noin). Kaikkien näiden ryhmien osallistujien odotetaan osallistuvan 8 viikon välein 1,5 tunnin mittaisiin virtuaalisiin istuntoihin. MBCT-interventioryhmän osallistujien odotetaan osallistuvan 30 minuutin päivittäiseen harjoitteluun kotona. Terveyden parantamisen kontrolliryhmän osallistujien odotetaan tarkastelevan opetusvideoita tai luentoja istuntojen välillä. Lisensoitu mielenterveyden tarjoaja (esim. LICSW, PhD), joka on koulutettu MBCT-protokollaan, toimittaa intervention MBCT-interventioryhmälle. Verrokkiryhmää johtaa lisensoitu kliinikko tai esitohtorintutkinnon suorittanut tai jälkitohtorintutkinnon suorittanut stipendiaatti lisensoidun kliinikon valvonnassa. Sekä MBCT-interventio- että terveyden parantamisen ohjausryhmät toimitetaan Zoom, suojatun, HIPPA-yhteensopivan videoneuvotteluohjelmiston kautta.

Tutkimusarvioinnit sisältävät sarjan itseraportoivia tutkimuksia, jotka suoritetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa; istuntotyytyväisyystutkimukset, jotka suoritetaan jokaisen interventioistunnon jälkeen; intervention jälkeiset henkilökohtaiset poistumishaastattelut (puhelimella tai videoneuvottelulla); veripistenäytteet, jotka osallistujat ovat itse ottaneet lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa (toimitetaan tutkimusryhmälle paperipostina); ja MBCT-interventioryhmälle jokaisen interventioistunnon välillä lähetetyt kotiharjoituslokit. Intervention ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tutkimustulokset ovat muutoksia emotionaalisissa ja biologisissa muuttujissa. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot tuottavat tietoa sähköisen terveydenhuollon teknologioista ja yhteneväisistä tutkimusmenetelmistä, joita voidaan soveltaa muihin mielen ja kehon interventioihin ja potilasryhmiin.