MBCT csoportos videokonferencia segítségével depressziós tünetekkel küzdő akut koszorúér-szindrómás betegek számára: Pilot RCT

A jelenlegi tanulmány egy nyitott kísérleti RCT-t alkalmaz egy idő- és figyelem-ellenőrző csoporttal, hogy meghatározzák a virtuális, MBCT-beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát ACS-betegek számára. A nyomozók körülbelül N=50 résztvevő felvételét tervezik (kb. 3 MBCT csoport és kb. 3 egészségjavító kontrollcsoport, csoportonként körülbelül 6-7 résztvevővel; 20%-os kopást jelent). A résztvevőket véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen besorolják egy MBCT-be vagy egy idő- és figyelemmegfelelő egészségjavító kontrollba 1:1 arányban. A résztvevőket ezután az antidepresszáns gyógyszerhasználat alapján rétegzik. Az MBCT-beavatkozás 8 virtuálisan elvégzett MBCT-ülést foglal magában (egyenként körülbelül 1,5 órás), amelyek során a résztvevőket megtanítják arra, hogyan használhatják a bizonyítékokon alapuló éberségi készségeket a szorongás szabályozására és az egészséges viselkedés kiválasztására, valamint megismerhetik a szív egészségét. Az egészségjavító kontrollcsoport az MBCT-beavatkozás ugyanazt a struktúráját fogja követni (pl. 8 virtuálisan leadott MBCT-ülés, egyenként körülbelül 1,5 órás), és a résztvevőket a depresszióról és a szívegészségről (pl. a depresszió és a szívbetegség kapcsolata, szívkockázat) oktatja. tényezők, szív-egészségügyi magatartások, források keresése a mentális egészségügyi ellátáshoz). A résztvevőket felkérik egy rövid kérdőív kitöltésére minden ülés után. A beavatkozás előtt és után egy héten belül, valamint a beavatkozást követő 3 hónapon belül a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy sor kérdőívet, és adjanak meg maguktól gyűjtött vérmintákat. A beavatkozás befejeztével a résztvevők hang- vagy videofelvétellel készült kilépési interjút készítenek (kb. 30-60 perc).

A résztvevőket az EPIC, a kórház klinikai adatnyilvántartása, a kórházban elhelyezett hirdetések (pl. szórólapok, prospektusok), közvetlen szolgáltatói beutalókon és fekvőbeteg-kardiológiai osztályokon keresztül toborozzák. Azokat a betegeket, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálat iránt, felkérik egy alkalmassági szűrésre. Azok a jogosult betegek, akik egyetértenek a vizsgálatban való részvétellel, a beiratkozás előtt megadják a beleegyezésüket a vizsgálati személyzettel.

A résztvevőket a három MBCT intervenciós kohorsz (kb.) vagy a három egészségjavítási kontroll kohorsz (kb.) egyikébe kell beíratni. Ezen csoportok mindegyikének résztvevői 8 hetente 1,5 órás virtuális foglalkozásokon vesznek részt. Az MBCT intervenciós csoport résztvevőinek napi 30 perces otthoni gyakorlaton kell részt venniük. Az egészségjavító kontrollcsoport résztvevőitől a foglalkozások között oktatóvideókat vagy olvasmányokat kell átnézniük. Az MBCT protokollra képzett, engedéllyel rendelkező mentálhigiénés szolgáltató (pl. LICSW, PhD) fogja eljuttatni a beavatkozást az MBCT intervenciós csoporthoz. A kontrollcsoportot engedéllyel rendelkező klinikus vagy predoktor vagy posztdoktori ösztöndíjas, engedéllyel rendelkező klinikus felügyelete mellett fogja vezetni. Mind az MBCT-beavatkozási, mind az egészségjavító kontrollcsoportokat a Zoom, biztonságos, HIPPA-kompatibilis videokonferencia-szoftveren keresztül szállítjuk.

A tanulmány értékelései magukban foglalnak egy sor önbeszámoló felmérést, amelyet az alapállapotban, a beavatkozás után és a 3 hónapos nyomon követésben végeznek el; munkamenet-elégedettségi felmérések az egyes beavatkozási ülések után; beavatkozás utáni egyéni kilépési interjúk (telefonon vagy videokonferencián keresztül); vérfoltminták, amelyeket a résztvevők maguk gyűjtenek a kiinduláskor, a beavatkozás után és a 3 hónapos nyomon követés során (a kutatócsoportnak papírpostán benyújtva); és az MBCT-beavatkozási csoport esetében az egyes beavatkozási ülések között benyújtott házi gyakorlati naplókat. A beavatkozás elsődleges eredménye a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság. A feltáró eredmények az érzelmi és biológiai változók változásai. Az ebből a tanulmányból gyűjtött adatok tudást generálnak az e-egészségügyi technológiákról és a kongruens kutatási módszerekről, amelyeket más elme-test beavatkozásokra és betegpopulációkra is alkalmazni lehet.