MBCT über Gruppenvideokonferenzen für Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit depressiven Symptomen: Eine Pilot-RCT

In der aktuellen Studie wird eine offene Pilot-RCT mit einer nach Zeit und Aufmerksamkeit abgestimmten Gesundheitskontrollgruppe eingesetzt, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer virtuellen MBCT-Intervention für ACS-Patienten zu bestimmen. Die Forscher planen, etwa N=50 Teilnehmer (ca. 3 MBCT-Gruppen und ca. 3 Kontrollgruppen zur Verbesserung der Gesundheit mit ca. 6-7 Teilnehmern pro Gruppe; (was 20 % Fluktuation ausmacht). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem MBCT oder einer zeit- und aufmerksamkeitsangepassten Gesundheitsverbesserungskontrolle im 1:1-Design unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators zugeteilt. Die Teilnehmer werden dann nach der Einnahme von Antidepressiva geschichtet. Die MBCT-Intervention umfasst 8 virtuell durchgeführte MBCT-Sitzungen (jeweils ca. 1,5 Stunden), in denen den Teilnehmern beigebracht wird, wie sie evidenzbasierte Achtsamkeitsfähigkeiten nutzen können, um Stress zu regulieren und gesunde Verhaltensweisen zu wählen, sowie etwas über die Herzgesundheit zu lernen. Die Kontrollgruppe zur Verbesserung der Gesundheit wird der gleichen Struktur wie die MBCT-Intervention folgen (z. B. 8 virtuell durchgeführte MBCT-Sitzungen von jeweils etwa 1,5 Stunden) und die Teilnehmer über Depressionen und Herzgesundheit aufklären (z. B. Zusammenhang zwischen Depression und Herzgesundheit, Herzrisiko). Faktoren, Herzgesundheitsverhalten, Suche nach Ressourcen für die psychische Gesundheitsversorgung). Die Teilnehmer werden gebeten, nach jeder Sitzung eine kurze Umfrage auszufüllen. Innerhalb einer Woche vor und nach dem Eingriff sowie drei Monate nach dem Eingriff werden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen und selbst entnommene Blutproben abzugeben. Nach Abschluss der Intervention absolvieren die Teilnehmer ein auf Audio oder Video aufgezeichnetes Abschlussinterview (ca. 30–60 Minuten).

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über EPIC, das klinische Datenregister des Krankenhauses, im gesamten Krankenhaus verteilte Anzeigen (z. B. Flyer, Broschüren), direkte Überweisungen an Anbieter und von stationären Herzstationen. Patienten, die Interesse an der Studie bekunden, werden gebeten, eine Eignungsprüfung durchzuführen. Geeignete Patienten, die mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind, müssen dann vor der Einschreibung ihre Einverständniserklärung mit dem Studienpersonal abgeben.

Die Teilnehmer werden entweder in eine von drei MBCT-Interventionskohorten (ungefähr) oder in eine von drei Kohorten zur Gesundheitsverbesserungskontrolle (ungefähr) aufgenommen. Von den Teilnehmern aller dieser Gruppen wird erwartet, dass sie an 8-wöchentlichen, 1,5-stündigen virtuellen Sitzungen teilnehmen. Von den Teilnehmern der MBCT-Interventionsgruppe wird erwartet, dass sie an 30 Minuten täglicher Übung zu Hause teilnehmen. Von den Teilnehmern der Kontrollgruppe zur Gesundheitsverbesserung wird erwartet, dass sie sich zwischen den Sitzungen Lehrvideos oder Lesungen ansehen. Ein lizenzierter Anbieter für psychische Gesundheit (z. B. LICSW, PhD), der im MBCT-Protokoll geschult ist, wird die Intervention für die MBCT-Interventionsgruppe durchführen. Ein zugelassener Kliniker oder Doktorand oder Postdoktorand unter der Aufsicht eines zugelassenen Klinikers wird die Kontrollgruppe leiten. Sowohl die MBCT-Interventions- als auch die Gesundheitsverbesserungskontrollgruppen werden über Zoom, eine sichere, HIPPA-kompatible Videokonferenzsoftware, bereitgestellt.

Die Studienbewertungen umfassen eine Reihe von Selbstberichtsumfragen, die zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach drei Monaten durchgeführt werden. Umfragen zur Sitzungszufriedenheit, die nach jeder Interventionssitzung durchgeführt werden; individuelle Austrittsinterviews nach der Intervention (durchgeführt per Telefon oder Videokonferenz); Blutproben, die von den Teilnehmern zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach drei Monaten selbst entnommen wurden (per Post an das Forschungsteam übermittelt); und für die MBCT-Interventionsgruppe, zwischen jeder Interventionssitzung eingereichte Heimübungsprotokolle. Primäre Ergebnisse der Intervention sind Durchführbarkeit und Akzeptanz. Explorative Ergebnisse sind Veränderungen emotionaler und biologischer Variablen. Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden Wissen über E-Health-Technologien und kongruente Forschungsmethoden generieren, die auf andere Geist-Körper-Interventionen und Patientenpopulationen angewendet werden können.